NSCLC に対する毎日の SBRT と非毎日の SBRT

包含基準:

• 18歳以上（年齢上限なし）。
• -非小細胞肺癌の診断、T1-2 N0 M0 組織学的確認、または2回のインターバルコンピューター断層撮影（CT）胸部スキャンでのインデックス病変のインターバル成長の記録、および治療前のPETでの病変のSUVmax≧3.0のいずれかスキャン。
• 患者は医学的に手術不能とみなされるか、手術を拒否する必要があります。
• 胸部の CT スキャンと PET スキャンによる縦隔と遠隔部位の X 線評価。
• T2b N0 患者の場合、患者が MRI スキャンの禁忌を持っていない限り (この場合、頭部の CT スキャンが必要)、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) による脳の X 線評価。
• 中央 T1 N0 およびすべての T2 N0 患者には、縦隔リンパ節の病理学的サンプリング (気管支内超音波ガイド下生検 [EBUS] または縦隔鏡検査による) が必要です。
• ECOGパフォーマンスステータス0-2。
• -出産の可能性のある女性の場合、SBRT治療前の2週間以内に妊娠検査が陰性。
• 患者は、治療計画とフォローアップスケジュールを順守できると見なされなければなりません。
• 患者は、研究に参加する前に特定のインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性参加者は、治療中および治療後 6 週間は適切な避妊を行わなければなりません。

除外基準:

• -胸部への放射線療法の既往があり、このプロトコルで提供される放射線療法による深刻な合併症のリスクが高まる可能性があります。
• 肺がんの既往歴。
• 現在、疾患修飾性リウマチ薬 (DMRD) を服用しています。
• 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：
• -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症。
• 臨床的黄疸および/または凝固異常をもたらす肝機能不全。 ただし、このプロトコルへの参加には凝固パラメーターは必要ありません。
• 以前の臓器移植。
• 全身性狼瘡。
• 乾癬性関節炎。
• HIV陽性であることが知られています。 HIV 陽性患者は、特に局所、地域、および遠隔がんの制御において、臨床転帰が悪いことが知られています。 この予後不良は、免疫システムの低下による二次的なものであると考えられています。