根管治療を必要とする患者における術後のイブプロフェンとイブプロフェン/アセトアミノフェンの比較

これは、(無作為に) 1 つのグループにイブプロフェンを投与し、もう 1 つのグループにイブプロフェンとアセトアミノフェンを投与する、単一施設の二重盲検介入試験でした。

実験の前に、イブプロフェンおよびイブプロフェン/アセトアミノフェン グループには 6 桁の乱数が割り当てられました。 割り当てられた番号によって、各患者に対して術後に投与される薬剤レジメンが決定されました。 実験の盲検化を維持するために、乱数のみがデータ収集シートに記録されました。

イブプロフェンおよびイブプロフェン/アセトアミノフェン投薬の盲検化は、次のように行われました。 登録薬剤師は、200 mg イブプロフェンの錠剤と 200 mg イブプロフェン/216.7 mg アセトアミノフェンの錠剤を調合しました。 錠剤を同一の外観のボトル（２００ｍｇイブプロフェンの６０タブ、または２００ｍｇイブプロフェン／２１６．７ｍｇアセトアミノフェンの組み合わせの６０タブ）に入れた。 薬剤師はマスターコードシートを作成し、ボトルに乱数を割り当てました。 したがって、投薬は患者とオペレーターの両方にとって盲目的でした。 乱数のマスターリストのコピーは、調剤薬剤師から主任研究者のみに提供され、データ収集期間中、他の誰にも提供されませんでした。

デブリードマンの予約の最後に、患者は 200 mg イブプロフェンの 60 錠入りのボトル、または 200 mg イブプロフェン/216.7 mg アセトアミノフェンの 60 錠のいずれかを受け取りました。 患者は、必要に応じて 6 時間ごとに 3 錠服用するように指示されました。

患者は、治療後 4 日間の日記を受け取り、痛み、打診による痛み、および服用した治験薬の量と種類を記録しました。 患者は、緊急の根管治療を受けた歯を叩き、これを打診痛として記録するように指示されました。 患者は、術後治療の痛みについて前述したように、VAS で痛みのレベルを記録しました。 予約の翌朝から、患者は 24 時間ごとに服用した治験薬の数も記録しました。