健康な被験者における選択的5-ht6受容体拮抗薬、HEC30654AcOHの研究

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名し、研究の内容、プロセス、可能性のある副作用を研究開始前に完全に理解する。
• -研究の要件に従って研究を完了することができます。
• -スクリーニングから治験薬の最後の投与まで、6か月以内に効果的な避妊措置を自発的に講じた被験者（パートナーを含む）、避妊措置については付録を参照してください。
• 18歳から45歳までの男女（18歳、45歳を含む）。
• 男性被験者は50kg以上、女性被験者は体重45kg以上。ボディマス指数（BMI）＝体重（kg）/身長2（m2）、ボディマス指数（BMI）が18～28kgの範囲内/ m2 (しきい値を含む)。
• 身体検査、バイタル サインが正常または異常である場合、臨床的意義はありません。

除外基準:

• 研究の 3 か月前から、毎日 5 本以上喫煙している。
• アレルギー体質や実験薬アレルギー体質（各種薬剤や食物アレルギー）をお持ちの方。
• 薬物および/または暴飲の履歴がある (毎週 14 単位のアルコールを飲む: 1 単位 = ビール 285 mL、リキュール 25 mL、またはワイン 100 mL)。
• 血液または失血のスクリーニングの3か月前（> 450 mL）。
• -スクリーニングの28日前に、肝酵素を変化させる薬を服用しています。
• スクリーニング前の 14 日以内に、処方薬、市販薬、ビタミン、またはハーブ製品を摂取した。
• スクリーニング前2週間以内に特別な食事（ドラゴンフルーツ、マンゴー、ザボンなどを含む）を摂取している、または激しい運動をしている、または薬物の吸収、分布、代謝および排泄に影響を与えるその他の影響を受けている。
• 次の CYP3A4、P - gp または Bcrp 阻害剤または誘導剤、例えばイトラコナゾール、ケトン健康 zun または間違いなくニダ、肺など。
• 最近、食生活や運動習慣が大きく変化しています。
• 治験薬を服用する3か月前に、治験薬およびその類似体を服用したか、薬物の臨床試験に参加しました。
• 嚥下困難または薬物の吸収、排泄などに影響を与える消化器系疾患の既往歴がある。
• 痔、急性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍などの出血性疾患のリスクが高まったことがある。
• 臨床的意義のある心電図異常。
• -スクリーニングテストの女性被験者は、授乳中か、血清妊娠結果が陽性です。
• 臨床検査で異常な臨床的意義がある、またはその他の臨床所見が以下の疾患の臨床的意義があることを示している（消化管、肝臓、腎臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神、または心臓の頭の血管の病気）。
• ウイルス性肝炎（b型・c型肝炎含む）、梅毒トレポネマ抗体、HIV抗体陽性。
• スクリーニング段階から医学を学ぶまで、急性疾患を患っていた、または薬を服用していた。
• 治験薬を服用する前の 48 時間以内に、カフェインを消費したチョコレート、またはキサンチンが豊富な食品や飲料を摂取しました。
• 治験薬を服用する前の24時間以内に、アルコール製品を使用したか、アルコール呼気検査が陽性でした。
• 尿中薬物検査（モルヒネとマリファナ）は陽性でした。
• 神経学的検査では異常な所見があり、研究者は臨床的意義があると考えています。
• 研究者は、それは研究に合わないと考えています。