継続的な歩行前庭評価 (CAVA) - 健康ボランティア試験を取得するためのデバイスの製造 (CAVA)

めまいは、かなりの程度の物質的な罹患率と国民保健サービスへの負担の原因となる一般的な状態です。 めまいには複数の原因があり、これらは多種多様な異なる臓器系に影響を与える病状に由来します。 めまいは通常一時的で短命であるため、患者が医療提供者に受診した場合、検査は通常正常です。 そのため、診断は困難であり、患者は診断を受けるのに大幅な遅れを経験することがよくあります。 調査官は、めまいを監視するためのプロトタイプ デバイスを開発し、ボランティアの小さなグループでテストしました。 結果は、彼らのデバイスが、短期間のめまいの期間を正確、正確、かつ確実に特定できることを示しました。 独立した市場調査により、彼らのデバイスが必要な臨床的ニーズを満たすことができ、臨床医が望むものであり、現在利用可能な同等のソリューションがないことが確認されました. 調査員は、健康なボランティアの大規模なコホートでデバイスを試すために、医学研究評議会から賞を受賞しました。 完了すると、彼らは、より多様な患者集団でデバイスをさらにテストする前に、定義されためまい症候群の患者のコホートでデバイスをテストするのに適した位置に配置されます. 検証、開発、市場投入されたデバイスは、かなりの割合の患者に早期診断と正確な治療を提供します。 これにより、一般開業医クリニックへの複数回の訪問が減り、複数の専門クリニックへの紹介が減り、転倒やめまいに関連するその他の状態から必要な治療が減り、国民保健サービスの費用が節約されます。

この試験の全体的な目的は、完全に進化したデバイスをテストして、長時間にわたって眼球運動を連続的に記録することです。 この調査では、監視期間は 1 日 23 時間、30 日間です。 デバイスは 2 つのコンポーネントで構成されています: 参加者の顔に付着する特注の使い捨てセンサー アレイと、バッテリー、マイクロコンピューター、データ ストレージ機能、バッテリー、および接続ポートを含む小さな再利用可能なモジュールです。

研究者は、24時間以内に人工的に誘発された眼振の最低30秒間の発生をデバイスが捕捉できることを確認する予定です。 各参加者には、30 日間、24 時間ごとにアレイを交換できるように、デバイスと十分な数の使い捨て電極アレイが提供されます。 参加者は、毎日最大 60 分間、センサー アレイを取り外して、洗濯および/またはシャワーを浴びることができます。 アレイを装着する 30 日間のうち 8 日間、各参加者はオプトキネティック ビデオ映像を見て生理的眼振を誘発する必要があります。 映像は、バーチャル リアリティ ヘッドセット内のポータブル スクリーン (非アクティブ化された携帯電話) で表示されます。 これらは、トライアルの開始時に参加者に発行されます。 参加者は、最初の 4 日間は静止した状態で手順を実行し、残りの 4 日間はその場でゆっくりと歩きます。 最近の身元は、後でデータを分析する盲目の調査員には明らかにされません。 30 日間の試験の終了時に、参加者が眼振を誘発した日付を正しく特定するためにデータを使用できるかどうかを評価することにより、デバイスの感度と特異性が決定されます。