Produktion af en enhed til at opnå kontinuerlig ambulatorisk vestibulær vurdering (CAVA) - forsøg med sunde frivillige (CAVA)

Svimmelhed er en almindelig tilstand, der er ansvarlig for en betydelig grad af materiel sygelighed og belastning for det nationale sundhedsvæsen. Der er flere årsager til svimmelhed, og disse stammer fra patologier, der påvirker en lang række forskellige organsystemer. Svimmelhed er normalt episodisk og kortvarig, så når en patient møder op til sin læge, er undersøgelsen ofte normal. Som sådan er diagnose udfordrende, og patienter oplever ofte betydelig forsinkelse i at modtage en diagnose. Efterforskerne har udviklet en prototypeanordning til overvågning af svimmelhed og har testet den i en lille gruppe frivillige. Resultaterne viste, at deres enhed er i stand til præcist, præcist og pålideligt at identificere perioder med svimmelhed over en kort periode. Uafhængig markedsundersøgelse har bekræftet, at deres enhed kunne opfylde det nødvendige kliniske behov, ville være ønsket af klinikere, og at der ikke findes nogen tilsvarende løsning i øjeblikket. Efterforskerne har modtaget en pris fra Medical Research Council for at afprøve deres apparat i en stor kohorte af raske frivillige. Når de er færdige, vil de være godt placeret til at teste deres enhed i en kohorte af patienter med et defineret svimmelhedssyndrom, før de tester deres enhed yderligere i en mere forskelligartet patientpopulation. Når enheden er valideret, udviklet og bragt på markedet, vil den give tidlig diagnose og præcis behandling for en betydelig del af patientpopulationen. Dette ville spare det nationale sundhedsvæsen for penge ved at reducere antallet af besøg på praktiserende lægers klinikker, reducere henvisninger til flere specialklinikker og reducere behandlingsbehovet fra fald og andre tilstande forbundet med svimmelhed.

Det overordnede formål med dette forsøg er at teste en fuldt udviklet enhed til kontinuerlig registrering af øjenbevægelser over en længere periode. Til formålet med denne undersøgelse er overvågningsperioden 23 timer i døgnet i 30 dage. Enheden er sammensat af to komponenter: et skræddersyet engangssensorarray, der klæber til deltagerens ansigt, og et lille genanvendeligt modul, der indeholder et batteri, mikrocomputer, datalagringsfacilitet, batteri og forbindelsesport.

Efterforskerne har til hensigt at bekræfte, at enheden vil være i stand til at fange enhver forekomst, i en minimumsperiode på tredive sekunder, af kunstigt induceret nystagmus inden for en 24-timers periode. Hver deltager vil blive forsynet med enheden og nok engangselektrode-arrays til at tillade arrayet at blive udskiftet hver 24. time i tredive dage. Deltagerne får lov til at fjerne sensorarrayet i op til 60 minutter hver dag for at give dem mulighed for at vaske og/eller bruse. På otte af de tredive dage, hvor de bærer arrayet, vil hver deltager blive bedt om at fremkalde fysiologisk nystagmus ved at se optokinetiske videooptagelser. Optagelserne vil blive set på en bærbar skærm (af en deaktiveret mobiltelefon) inde i et Virtual Reality-headset. Disse vil blive udstedt til deltagerne i begyndelsen af ​​forsøget. Deltagerne vil udføre proceduren, mens de er stillestående de første fire dage, og mens de går forsigtigt på stedet i de resterende fire dage. Identiteten af ​​disse dage vil ikke blive afsløret for den blindede efterforsker, som senere vil analysere dataene. Ved afslutningen af ​​det tredive dage lange forsøg vil enhedens følsomhed og specificitet blive bestemt ved at vurdere, om dataene kan bruges til korrekt at identificere de datoer, hvor deltagerne inducerede nystagmus.