過活動膀胱のチェックリストによる行動療法
過活動膀胱に対する行動療法の有効性を高めるためのチェックリスト
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
過活動膀胱 (OAB) は生活の質を悪化させる可能性がありますが、生命を脅かす状態ではありません。 OAB 薬は OAB の不快な症状を効果的に軽減しますが、口渇、認知機能の変化、便秘、尿閉、かすみ目、消化不良など、多くの有害な副作用があります。 したがって、ガイドラインでは、まず、非侵襲的で有害な副作用との関連がない行動療法を推奨しています。 これらの行動に関する推奨事項には、OAB の下部尿路症状を改善するための、水分バランス、膀胱の再訓練、尿意切迫抑制または通常の排尿テクニック、骨盤底筋トレーニング、カフェインの削減、食事の変更、減量、およびその他のライフスタイルの変更に関するアドバイスが含まれます。
OAB 患者には、教育リーフレット、口頭または視聴覚による指示、および行動療法のトレーニングが推奨されていますが、これまでのところ、これらの有益な指示は書面によるチェックリストとして文書化されていません。 したがって、それらは収集され、患者に指示するための書面によるチェックリストとして開発されました。 この研究の目的は、この新しく確立された OAB のチェックリストの有効性と、OAB 患者における行動療法と抗コリン薬の併用のアドヒアランスと持続率を決定するかどうかを調査することでした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者
- >8回の排尿、
- >1 夜間頻尿、
- >6 緊急または
- 3 日間の膀胱日記によると、24 時間あたり >3 回の切迫性尿失禁エピソード。
除外基準:
- 活動性尿路感染症、
- 最大流速15ml。 毎秒以下 少なくとも 2 回の尿流研究、
- 残量100cc以上、
- OAB、良性前立腺閉塞、
- 多尿 (24 時間あたり 3 l 以上)、
- 多尿を引き起こす可能性のある真性糖尿病または尿崩症などの内分泌疾患、
- 神経学的または心理的疾患疾患、
- 前立腺がんまたは膀胱がん、腎疾患、高血圧、泌尿生殖器または先天性の異常、
- -経閉鎖孔または経膣テープまたは骨盤臓器脱手術の既往
- 骨盤放射線または手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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偽コンパレータ:書面によるガイドラインによる行動療法
患者は、チェックリストにあるものと同じ行動療法の書面によるガイドライン形式のみを 6 か月間適用するように指示されました。
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チェックリストと同じガイドラインを書いた行動療法
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アクティブコンパレータ:チェックリストによる行動療法
患者は、患者が6か月以上完全に完了するための書面によるチェックリストを使用して、行動療法を適用するように指示されました.
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水分バランス、膀胱の再訓練、尿意切迫抑制または通常の排尿テクニック、骨盤底筋トレーニング、カフェインの削減、食事の変更、減量およびその他のライフスタイルの変更に関するアドバイスなど、過活動膀胱の行動療法
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アクティブコンパレータ:抗ムスカリン薬と言語行動療法
患者は、6 か月間、チェックリストなしで、治療 (1 日 1 回または 2 回) と行動療法を受けました。
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チェックリストと同じガイドラインを書いた行動療法
抗ムスカリン薬(トルテロジン、ソリフェナシン、プロピベリン、ダリフェナシン、フェソテロジン)
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アクティブコンパレータ:抗ムスカリン薬とチェックリスト
患者は、6 か月間にわたって完全に完了するように書かれたチェックリストを使用して、治療 (1 日 1 回または 2 回) を受けました。
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水分バランス、膀胱の再訓練、尿意切迫抑制または通常の排尿テクニック、骨盤底筋トレーニング、カフェインの削減、食事の変更、減量およびその他のライフスタイルの変更に関するアドバイスなど、過活動膀胱の行動療法
抗ムスカリン薬(トルテロジン、ソリフェナシン、プロピベリン、ダリフェナシン、フェソテロジン)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頻尿
時間枠:6ヵ月
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1日8回以上の排尿
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6ヵ月
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緊急
時間枠:6ヵ月
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1日6回以上の緊急エピソード
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療給付スケール
時間枠:6ヵ月
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治療効果尺度は、1 (大幅に改善) または 2 (改善) のスコアを「はい」と見なし、3 (変化なし) または 4 (悪化) のスコアを「いいえ」と見なした 4 つのカテゴリーで構成されています。 '
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6ヵ月
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切迫性尿失禁
時間枠:6ヵ月
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1日3回以上の切迫性尿失禁
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6ヵ月
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夜間頻尿
時間枠:6ヵ月
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>夜間に1回の排尿
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Koray Agras, Prof、Ankara Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dumoulin C, Hunter KF, Moore K, Bradley CS, Burgio KL, Hagen S, Imamura M, Thakar R, Williams K, Chambers T. Conservative management for female urinary incontinence and pelvic organ prolapse review 2013: Summary of the 5th International Consultation on Incontinence. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):15-20. doi: 10.1002/nau.22677. Epub 2014 Nov 15.
- Gezginci E, Iyigun E, Yilmaz S. Comparison of 3 Different Teaching Methods for a Behavioral Therapy Program for Female Overactive Bladder: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):68-74. doi: 10.1097/WON.0000000000000398.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 5002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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