抗精神病薬を使用している統合失調症患者のリポタンパク質コレステロール比に対するサンザシの影響
2018年9月6日 更新者：For-Wey Lung、Calo Psychiatric Center
抗精神病薬を使用した統合失調症患者におけるトリグリセリド/高密度リポタンパク質コレステロール比に対するサンザシ効果の不一致
重要性: 統合失調症患者における代謝障害の副作用の問題は、しばらく前から世界的な関心事でした。 脂質異常症の患者は、心血管疾患のリスクが高くなります。 中国のハーブであるサンザシは、脂質異常症の治療に広く使用されています。
目的: したがって、この研究は、抗精神病薬で治療された統合失調症患者の脂質プロファイルレベルに対するホーソーンの効果を調査することを目的としていました。
設計、設定、および参加者: 台湾の総合病院で縦断的症例対照研究が使用されました。 抗精神病薬で治療された合計 59 人の統合失調症患者と、すべて病院職員である 76 人の健康な成人被験者がこの研究に登録されました。
主な結果と対策: すべての参加者は、サンザシを 3 gm/日の用量で 6 か月間投与されました。
調査の概要
詳細な説明
抗精神病薬を服用している統合失調症患者の代謝障害の問題は、常に世界的な懸念と議論の原因となっています。
サンザシは心臓病の治療や血中脂質レベルの低下に広く使用されていますが、ホーソンが抗精神病薬で治療されている統合失調症患者に効果があるかどうかは不明です.
したがって、本研究にはいくつかの関心領域があります。1) 抗精神病薬で治療された統合失調症患者の脂質プロファイルレベルに対するホーソンの効果2) 統合失調症患者と健康な成人の脂質プロファイルレベルの比較。 3) Hawthorn を服用している患者の脂質プロファイルレベルの変化に関連する要因。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) に従って統合失調症の診断基準を満たさなければならない症例群の患者。
- 症例群のすべての参加者は、以前に一定期間抗精神病治療を受けていました。
除外基準:
- 重篤な医学的疾患を併発しているため、薬物療法による実質的な臨床的リスクを示す可能性がある患者は、サンプルから除外されました
- 参加者は、両方のグループの妊娠中および授乳中の女性であり、除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Hawthorn と SGA
SGA は 3 ～ 20 gm/日、ホーソンは 3 gm/日を 6 か月間服用します。
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サンザシの錠剤
SGAタブレット
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ホーソーン
サンザシを 1 日 3 gm の用量で 6 か月間。
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サンザシの錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：3日
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脂質プロファイル (TC、TG、HDL、LDL を含む) を 3 回収集しました (最初の週、12 週目、24 週目)。
合計収集日は 3 日間でした。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2014年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。