30～55歳の健康な成人におけるザントジルム・アルマタム果実エキスの認知および脳血流への影響
2019年1月23日 更新者：Northumbria University
Zanthozylum Armatum 果実エキスの急性および慢性の認知および脳血流への影響: 健康な人を対象とした二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間研究
ザントジルム アルマタム (Z.
armatum）-別名ネパール胡椒、またはティムット-は、インドおよび東南アジア全域で見られる多年草の低木です。
Z. armatum の樹皮、果実、種子の調製物は、インドの伝統医学で広く使用されてきました。
予備データは、Z. armatum の調製物が認知機能にも有益である可能性があることを示しています。
この研究は、Z. armatum の急性および慢性摂取が認知機能と脳血流に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ザントジルム アルマタム (Z. armatum) は、インドおよび東南アジア全域で見られる多年草の低木です。 Z. armatum の樹皮、果実、種子の調製物は、インドの伝統医学で広く使用されてきました。 例えば、果実と種子は発熱や消化不良の強壮剤として使用され、果実の精油は抗菌、抗真菌、駆虫作用を示します。 さらに、ドライ フルーツはスパイスとして使用され、特にネパール料理や四川料理で使用され、ヨーロッパ全土で人気が高まっています。 脳機能に関連する生理学的効果に関しては、Z. armatum は伝統的に心臓抑制剤としても使用されてきました。これらの血管拡張特性は、ウサギの大動脈組織で実証されたように、最近、カルシウムイオンチャネル機能に対する拮抗作用に関連付けられていると考えられています。 さらに、Z. armatum の製剤で観察された抗炎症作用と抗酸化作用は、慢性投与により認知に有益な影響を与える可能性があります。
Z. armatum の脳機能に対する直接的な影響はまだ評価されていません。 Zanthozylum の果実は、日本の伝統的な漢方薬である大建中湯 (DKT) の成分の 1 つを構成しており、いくつかのデータが存在します。 マウスの学習および記憶機能に対するDKTの効果を調査した一連の試験では、DKTに含まれるザントジルム果実の抽出物のみが、モリス水迷路課題における脱出潜伏時間の短縮と関連していることが証明された。 興味深いことに、著者らは、これらの効果に関連しているのはザントジルム果実抽出物から単離されたアミドヒドロキシ-α-サンショオール（HAS）であることも明らかにし、逃避潜時に対するHASの効果はHASの促進効果によるものであると推測した。アセチルコリンの放出。
潜在的に関連する作用機序の証拠と、マウスモデルにおけるHASの認知効果の初期証拠を踏まえ、この研究の目的は、健常者の認知機能、気分、脳血流に対するZ. armatumの急性および慢性の影響を評価することである。 30歳から55歳までの成人。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
80
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は自分が健康であると自己評価しなければなりません
- 同意時の年齢が30歳以上55歳以下であること
- IELTSバンド6以上の英語力があること
除外基準:
- 研究への参加に影響を与える既存の病状/病気がある場合 注: これに対する明示的な例外は、管理された (薬による) 高血圧、関節炎、喘息、花粉症、高コレステロールおよび逆流関連症状です。 他にも予期せぬ例外が存在する可能性があり、これらはケースバイケースで検討されます。つまり、参加者が積極的な治療と相互作用しない、またはパフォーマンスを妨げない状態/病気を患っている場合、スクリーニングに進むことが許可される場合があります。
- 現在、オメガ脂肪酸/魚油を含む処方薬または栄養補助食品を服用している 注: これに対する明示的な例外は、症状が安定している女性参加者に対するホルモン補充療法、関節炎、高血圧、高コレステロール、および関節炎の治療に使用される薬剤です。逆流関連の状態。喘息や花粉症の治療で「必要に応じて」服用されるもの。 上記と同様、薬物使用の他の例が存在する可能性があり、そのような場合には、有効な治療法との相互作用が考えられない場合、参加者はスクリーニングに進むことができる可能性があります。
- 全身麻酔を必要とする手術を計画している
- 高血圧がある（収縮期159 mm Hg以上、または拡張期99 mm Hg以上）
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 の範囲外である
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中である
- 学習障害、失読症がある
- メガネやコンタクトレンズでは矯正できない視覚障害（色覚異常を含む）がある
- 喫煙者またはニコチン含有製品の定期的な摂取（例：ニコチン含有製品） パッチ、ガム、蒸気を吸う
- アルコールまたは薬物乱用の履歴がある
- カフェインの過剰摂取 (1 日あたり 500 mg 以上)
- 食物不耐症/過敏症、特に柑橘系の果物に対して過敏症がある
- 研究要件を満たすことを妨げる健康状態がある
- すべての学習評価を完了できない
- 現在他の臨床または栄養介入研究に参加している、または過去 4 週間に参加している
- 銀行口座をお持ちでない方（支払いに必要）
- 治療薬の摂取に関して準拠していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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見た目にマッチしたひまわり油
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アクティブコンパレータ：ザントジルム・アルマタム
果実エキス
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Zanthozylum armatum MCT オイル抽出物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次記憶スコア
時間枠：慢性（57日間）
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これは、次の認知タスクに関する Z スコアのパフォーマンスを合計することで得られる複合尺度です: 即時単語想起、遅延単語想起、遅延画像認識、遅延単語認識、遅延名前と顔の想起 (高いほど優れている場合は -1 から 1)。
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慢性（57日間）
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STAI特性合計スコア
時間枠：ベースライン
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状態特性不安インベントリの「特性」スコア (20 ～ 80、高いほど不安が強い)
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ベースライン
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STAI状態の合計スコア
時間枠：慢性（57日間）
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状態特性不安インベントリの「状態」スコア (20 ～ 80、高いほど不安が強い)
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慢性（57日間）
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二次記憶スコア
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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これは、次の認知タスクに関する Z スコアのパフォーマンスを合計することで得られる複合尺度です: 即時単語想起、遅延単語想起、遅延画像認識、遅延単語認識、遅延名前と顔の想起 (高いほど優れている場合は -1 から 1)。
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急性（投与後45、180、300分）
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二次記憶スコア
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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これは、次の認知タスクに関する Z スコアのパフォーマンスを合計することで得られる複合尺度です: 即時単語想起、遅延単語想起、遅延画像認識、遅延単語認識、遅延名前と顔の想起 (-1 ～ 1、1 の方が優れています)。
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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作業記憶スコア
時間枠：慢性（57日間）
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これは、数値作業記憶タスクと Corsi ブロックタッピング タスクの Z スコア パフォーマンスの合計から導出される複合尺度です (-1 から 1、高いほど優れています)。
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慢性（57日間）
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作業記憶スコア
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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これは、数値作業記憶タスクと Corsi ブロックタッピング タスクの Z スコア パフォーマンスの合計から導出される複合尺度です (-1 から 1、高いほど優れています)。
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急性（投与後45、180、300分）
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作業記憶スコア
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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これは、数値作業記憶タスクと Corsi ブロックタッピング タスクの Z スコア パフォーマンスの合計から導出される複合尺度です (-1 から 1、高いほど優れています)。
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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記憶速度スコア
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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これは、数値作業記憶タスク、遅延名前/顔想起タスク、遅延画像認識タスク、および遅延単語認識タスクの Z スコア反応時間を合計することで得られる複合尺度です (-1 から 1、低いほど良い) ）。
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急性（投与後45、180、300分）
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記憶速度スコア
時間枠：慢性（57日間）
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これは、数値作業記憶タスク、遅延名前/顔想起タスク、遅延画像認識タスク、および遅延単語認識タスクの Z スコア反応時間を合計することで得られる複合尺度です (-1 から 1、低いほど良い) )
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慢性（57日間）
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記憶速度スコア
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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これは、数値作業記憶タスク、遅延名前/顔想起タスク、遅延画像認識タスク、および遅延単語認識タスクの Z スコア反応時間を合計することで得られる複合尺度です (-1 から 1、低いほど良い) ）。
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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注意スコアの精度
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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これは、選択反応時間と高速視覚情報処理タスクの Z スコア精度パフォーマンスの合計から導出される複合尺度です (-1 から 1、高いほど優れています)。
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急性（投与後45、180、300分）
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注意スコアの精度
時間枠：慢性（57日間）
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これは、選択反応時間と高速視覚情報処理タスクの Z スコア精度パフォーマンスの合計から導出される複合尺度です (-1 から 1、高いほど優れています)。
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慢性（57日間）
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注意スコアの精度
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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これは、選択反応時間と高速視覚情報処理タスクの Z スコア精度パフォーマンスの合計から導出される複合尺度です (-1 から 1、高いほど優れています)。
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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注意速度スコア
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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これは、選択反応時間と高速視覚情報処理タスクの Z スコア反応時間を合計することで得られる複合尺度です (-1 から 1、低いほど優れています)。
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急性（投与後45、180、300分）
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注意速度スコア
時間枠：慢性（57日間）
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これは、選択反応時間と高速視覚情報処理タスクの Z スコア反応時間を合計することで得られる複合尺度です (-1 から 1、低いほど優れています)。
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慢性（57日間）
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注意速度スコア
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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これは、選択反応時間と高速視覚情報処理タスクの Z スコア反応時間を合計することで得られる複合尺度です (-1 から 1、低いほど優れています)。
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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即時単語想起タスクが正しく識別された単語
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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合計数 (0 ～ 15、大きいほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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即時単語想起タスクが正しく識別された単語
時間枠：慢性（57日間）
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合計数 (0 ～ 15、大きいほど良い)
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慢性（57日間）
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即時単語想起タスクが正しく識別された単語
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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合計数 (0 ～ 15、大きいほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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即時単語想起タスクのエラー応答
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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合計数 (任意の数を指定できます。小さいほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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即時単語想起タスクのエラー応答
時間枠：慢性（57日間）
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合計数 (任意の数を指定できます。小さいほど良い)
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慢性（57日間）
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即時単語想起タスクのエラー応答
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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合計数 (任意の数を指定できます。小さいほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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遅延単語想起タスクは単語を正しく識別しました
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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合計数 (0 ～ 15、大きいほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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遅延単語想起タスクは単語を正しく識別しました
時間枠：慢性（57日間）
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合計数 (0 ～ 15、大きいほど良い)
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慢性（57日間）
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遅延単語想起タスクは単語を正しく識別しました
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
合計数 (0 ～ 15、大きいほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
遅延した単語を思い出すタスクが正しくエラー応答する
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
合計数 (任意の数を指定できます。小さいほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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遅延した単語を思い出すタスクが正しくエラー応答する
時間枠：慢性（57日間）
|
合計数 (任意の数を指定できます。小さいほど良い)
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慢性（57日間）
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遅延した単語を思い出すタスクが正しくエラー応答する
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
合計数 (任意の数を指定できます。小さいほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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画像認識精度
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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画像認識精度
時間枠：慢性（57日間）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
|
慢性（57日間）
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画像認識精度
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(%; 0-100; 高いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
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画像認識の反応時間
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(ms; 低いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
|
|
画像認識の反応時間
時間枠：慢性（57日間）
|
(ms; 低いほど良い)
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慢性（57日間）
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画像認識の反応時間
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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単語認識精度
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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単語認識精度
時間枠：慢性（57日間）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
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慢性（57日間）
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単語認識精度
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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単語認識の反応時間
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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(ms; 低いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
|
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単語認識の反応時間
時間枠：慢性（57日間）
|
(ms; 低いほど良い)
|
慢性（57日間）
|
|
単語認識の反応時間
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
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名前を直接挙げて正しい回答を呼び出す
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
数値 (0 ～ 24、大きいほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
|
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名前を直接挙げて正しい回答を呼び出す
時間枠：慢性（57日間）
|
数値 (0 ～ 24、大きいほど良い)
|
慢性（57日間）
|
|
名前を直接挙げて正しい回答を呼び出す
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
数値 (0 ～ 24、大きいほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
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名前を面と向かって呼び出す反応時間
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
名前を面と向かって呼び出す反応時間
時間枠：慢性（57日間）
|
(ms; 低いほど良い)
|
慢性（57日間）
|
|
名前を面と向かって呼び出す反応時間
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
ペグアンドボールタスクの計画時間
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
ペグアンドボールタスクの計画時間
時間枠：慢性（57日間）
|
(ms; 低いほど良い)
|
慢性（57日間）
|
|
ペグアンドボールタスクの計画時間
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
ペグとボールのタスク完了時間
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
ペグとボールのタスク完了時間
時間枠：慢性（57日間）
|
(ms; 低いほど良い)
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慢性（57日間）
|
|
ペグとボールのタスク完了時間
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
ペグとボールのタスクのエラー
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
数値 (任意の数値を指定できます。小さいほど良いです)
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
ペグとボールのタスクのエラー
時間枠：慢性（57日間）
|
数値 (任意の数値を指定できます。小さいほど良いです)
|
慢性（57日間）
|
|
ペグとボールのタスクのエラー
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
数値 (任意の数値を指定できます。小さいほど良いです)
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
コルシブロックの精度
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
コルシ ブロック タッピング タスクで正しく完了した最後の 5 つのトライアルの平均スコア
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
コルシブロックの精度
時間枠：慢性（57日間）
|
コルシ ブロック タッピング タスクで正しく完了した最後の 5 つのトライアルの平均スコア
|
慢性（57日間）
|
|
コルシブロックの精度
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
コルシ ブロック タッピング タスクで正しく完了した最後の 5 つのトライアルの平均スコア
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
反応時間精度の選択
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(%; 0-100; 高いほど良い)
|
急性（投与後45、180、300分）
|
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反応時間精度の選択
時間枠：慢性（57日間）
|
(%; 0-100; 高いほど良い)
|
慢性（57日間）
|
|
反応時間精度の選択
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(%; 0-100; 高いほど良い)
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
反応時間の選択 反応時間
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
反応時間の選択 反応時間
時間枠：慢性（57日間）
|
(ms; 低いほど良い)
|
慢性（57日間）
|
|
反応時間の選択 反応時間
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
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作業記憶の数値精度
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
(ms; 低いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
|
|
作業記憶の数値精度
時間枠：慢性（57日間）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
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慢性（57日間）
|
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作業記憶の数値精度
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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(%; 0-100; 高いほど良い)
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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ワーキングメモリの反応時間の数値
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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(ms; 低いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
|
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ワーキングメモリの反応時間の数値
時間枠：慢性（57日間）
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(ms; 低いほど良い)
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慢性（57日間）
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ワーキングメモリの反応時間の数値
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
(ms; 低いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
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シリアル 3 の減算合計応答数
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。高いほど良い
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
シリアル 3 の減算合計応答数
時間枠：慢性（57日間）
|
数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。高いほど良い
|
慢性（57日間）
|
|
シリアル 3 の減算合計応答数
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。高いほど良い
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
|
シリアル 3 減算合計エラー応答
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
|
数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
|
急性（投与後45、180、300分）
|
|
シリアル 3 減算合計エラー応答
時間枠：慢性（57日間）
|
数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
|
慢性（57日間）
|
|
シリアル 3 減算合計エラー応答
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
|
重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
|
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シリアル 7 の減算合計応答数
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。高いほど良い
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急性（投与後45、180、300分）
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シリアル 7 の減算合計応答数
時間枠：慢性（57日間）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。高いほど良い
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慢性（57日間）
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シリアル 7 の減算合計応答数
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。高いほど良い
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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シリアル 7 減算合計エラー応答
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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急性（投与後45、180、300分）
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シリアル 7 減算合計エラー応答
時間枠：慢性（57日間）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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慢性（57日間）
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シリアル 7 減算合計エラー応答
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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迅速な視覚情報処理精度
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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(%) - 認知需要バッテリーの 3 サイクルから計算 (%; 0 ～ 100; 高いほど良い)
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急性（投与後45、180、300分）
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迅速な視覚情報処理精度
時間枠：慢性（57日間）
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(%) - 認知需要バッテリーの 3 サイクルから計算 (%; 0 ～ 100; 高いほど良い)
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慢性（57日間）
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迅速な視覚情報処理精度
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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(%) - 認知需要バッテリーの 3 サイクルから計算 (%; 0 ～ 100; 高いほど良い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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視覚情報処理の反応速度が速い
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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(ms) - 認知需要バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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急性（投与後45、180、300分）
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視覚情報処理の反応速度が速い
時間枠：慢性（57日間）
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(ms) - 認知需要バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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慢性（57日間）
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視覚情報処理の反応速度が速い
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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(ms) - 認知需要バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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迅速な視覚情報処理誤報
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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急性（投与後45、180、300分）
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迅速な視覚情報処理誤報
時間枠：慢性（57日間）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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慢性（57日間）
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迅速な視覚情報処理誤報
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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数値 - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算されます。低いほど良い
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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精神的疲労
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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視覚的アナログスケール (%) - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算 (0 ～ 100、高いほど疲労が大きいことを示します)
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急性（投与後45、180、300分）
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精神的疲労
時間枠：慢性（57日間）
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視覚的アナログスケール (%) - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算 (0 ～ 100、高いほど疲労が大きいことを示します)
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慢性（57日間）
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精神的疲労
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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視覚的アナログスケール (%) - 認知要求バッテリーの 3 サイクルから計算 (0 ～ 100、高いほど疲労が大きいことを示します)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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主観的な気分 - 警告
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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Bond Lader の視覚的アナログ スケールから派生 (0 ～ 100、値が高いほど警戒心が強い)
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急性（投与後45、180、300分）
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主観的な気分 - 警告
時間枠：慢性（57日間）
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Bond Lader の視覚的アナログ スケールから派生 (0 ～ 100、値が高いほど警戒心が強い)
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慢性（57日間）
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主観的な気分 - 警告
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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Bond Lader の視覚的アナログ スケールから派生 (0 ～ 100、値が高いほど警戒心が強い)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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主観的な気分 - 内容 (視覚的アナログスケール)
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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Bond Lader のビジュアル アナログ スケールから派生 (0 ～ 100 が大きいほど内容が多くなります)
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急性（投与後45、180、300分）
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主観的な気分 - 内容
時間枠：慢性（57日間）
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Bond Lader のビジュアル アナログ スケールから派生 (0 ～ 100 が大きいほど内容が多くなります)
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慢性（57日間）
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主観的な気分 - 内容
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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Bond Lader のビジュアル アナログ スケールから派生 (0 ～ 100 が大きいほど内容が多くなります)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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主観的な気分 - 穏やかな
時間枠：急性（投与後45、180、300分）
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Bond Lader のビジュアル アナログ スケールから派生 (0 ～ 100 が大きいほど、より穏やかになります)
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急性（投与後45、180、300分）
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主観的な気分 - 穏やかな
時間枠：慢性（57日間）
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Bond Lader のビジュアル アナログ スケールから派生 (0 ～ 100 が大きいほど、より穏やかになります)
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慢性（57日間）
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主観的な気分 - 穏やか (ボンド レーダーのビジュアル アナログ スケール)
時間枠：重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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Bond Lader のビジュアル アナログ スケールから派生 (0 ～ 100 が大きいほど、より穏やかになります)
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重畳慢性（57 日プラス投与後 45、180、300 分）
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認知課題実行中の脳血流
時間枠：急性（投与後120、150分）
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定量的近赤外分光法を使用して測定 (μmol) (数値が高いほど血液量が増加したことを示します)
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急性（投与後120、150分）
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認知課題実行中の脳血流
時間枠：重畳慢性（投与後57日プラス120分、150分）
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定量的近赤外分光法を使用して測定 (μmol) (数値が高いほど血液量が増加したことを示します)
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重畳慢性（投与後57日プラス120分、150分）
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安静時の脳血流
時間枠：急性（投与後120、150分）
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定量的近赤外分光法を使用して測定 (μmol) (数値が高いほど血液量が増加したことを示します)
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急性（投与後120、150分）
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安静時の脳血流
時間枠：慢性（57日間）
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定量的近赤外分光法を使用して測定 (μmol) (数値が高いほど血液量が増加したことを示します)
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慢性（57日間）
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安静時の脳血流
時間枠：重畳慢性（投与後57日プラス120分、150分）
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定量的近赤外分光法を使用して測定 (μmol) (数値が高いほど血液量が増加したことを示します)
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重畳慢性（投与後57日プラス120分、150分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年4月6日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年11月16日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年11月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 53BS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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