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幼児および小児における低カルシウム血症

2019年2月23日 更新者：Asmaa Mohammed Fathy Farghali、Assiut University

アシュート大学小児病院に入院した乳児および小児における低カルシウム血症のプロファイル

低カルシウム血症は、血液中のイオン化カルシウムのレベルが 0.95 ミリモル/リットル未満に低下することと定義されます。

場合によっては、痙攣、手根痙攣、錯感覚、喉頭痙攣、喘鳴などの神経筋障害などの症状に関連しています。 ) そして、50%のケースで、カルシウムは生理的に活性なイオン化された状態で存在します (Dias,c et al, 2013)。 低カルシウム血症の徴候は、ビタミン D 欠乏性くる病 (2 歳未満の乳児の栄養不足) の場合に発生する可能性があります。また、腎臓が 1-OH コレカルシフェロールを合成できないため、腎臓のくる病などのビタミン D 耐性のくる病でも発生する可能性があります。 25 ジ-OH コレカルシフェロール (ビタミン D の活性型)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

低カルシウム血症は、血液中のイオン化カルシウムのレベルが 0.95 ミリモル/リットル未満に低下することと定義されます。

場合によっては、痙攣、手根痙攣、錯感覚、喉頭痙攣、喘鳴などの神経筋障害などの症状に関連しています。 ) そして、50%のケースで、カルシウムは生理的に活性なイオン化された状態で存在します (Dias,c et al, 2013)。 低カルシウム血症の徴候は、ビタミン D 欠乏性くる病 (2 歳未満の乳児の栄養不足) の場合に発生する可能性があります。また、腎臓が 1-OH コレカルシフェロールを合成できないため、腎臓のくる病などのビタミン D 耐性のくる病でも発生する可能性があります。 25 ジ-OH コレカルシフェロール (ビタミン D の活性型)。 場合によっては、肝臓が活性な1-25ジヒドロキシコレカルシフェロールの25-OH基を合成できません。 吸収不良の場合、消化管からのカルシウムとビタミン D の両方の吸収が不足するため、低カルシウム血症が発生することがあります。

症候性イオン化低カルシウム血症は、集中治療室に入院した子供の臓器機能障害に関連する初期のイベントとして報告されています。 これは、低カルシウム血症が上記以外の原因で発生する可能性があることを示唆しています. 敗血症、ショック、および抗けいれん薬の使用に関連する症例で報告されています。 不整脈およびテタニーで発生する可能性があります (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).

カルシウム止血の調節は、ビタミン D と副甲状腺ホルモンという 2 つの主要なホルモンによって行われます。

これらのホルモンは、腸、腎臓、骨の 3 つの標的臓器に作用します。 ビタミンD欠乏症の進行したくる病の場合、およびビタミンD耐性のくる病の場合、代償性副甲状腺機能亢進症が発生する可能性があります.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) 研究課題: 文献から入手可能なデータを使用して、Assiut University Children Hospital に入院した乳児および小児における症候性低カルシウム血症の原因と鑑別診断を見つけること。

この問題に対処するための現在の戦略は、(Fukomo,S et al,2008 , Pacaud,D & Dawrant,J,2007 および Kelly 、A & Levine、M、2013)

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1ヶ月～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

: 2018 年 11 月 1 日から 2019 年 11 月末までの期間に入院した急性症候性低カルシウム血症のすべての症例について、すべてのデータがシート形式で収集されます。

説明

包含基準:

  • アシュート大学小児病院に緊急に来院し、痙攣、手根痙攣、喘鳴、腎臓症状、または吸収不良症状を呈し、生後 1 か月から 17 歳までのすべての症候性低カルシウム血症症例。

除外基準:

  • すべての新生児低カルシウム血症の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児および子供の低カルシウム血症
時間枠：1年
アシュート大学小児病院に入院した症候性低カルシウム血症のすべての症例の適切な管理は、指示されたさまざまな調査の結果を知ることによって正確な最終診断を知ることに基づいています
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児低カルシウム血症
時間枠：1年
研究の現時点で小児科アシュート大学小児病院の入院患者で行われていない場合、患者がそれらのいずれかを支払う必要がないように、必要なすべての調査を提供するためのアシュート大学小児病院への推奨。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年3月30日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年3月30日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HCIIC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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