Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypokalsemi hos spedbarn og barn

23. februar 2019 oppdatert av: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profil av hypokalsemi hos spedbarn og barn innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus

Hypokalsemi er definert som reduksjon i nivået av ionisert kalsium i blodet til mindre enn 0,95 mmol/liter.

I noen tilfeller er det assosiert med symptomer som nevromuskulær svekkelse i form av kramper, karpopedal spasmer, paratesier, laryngiospasmer, stridor... osv. Kalsium sirkulerer i blodet i tre fraksjoner: protein bundet til kalsium, primært til albumin (40 % ) og i 50 % av tilfellene er kalsium tilstede i ionisert tilstand som er fysiologisk aktiv (Dias ,c et al, 2013). Symptomatiserende hypokalsemi kan forekomme i tilfeller av vitamin D-mangel rakitt (ernæringsmangel hos spedbarn under to år). Det kan også forekomme ved vitamin D-resistent rakitt, f.eks. 25 di-OH cholecalciferol (den aktive formen av vitamin D).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Hypokalsemi er definert som reduksjon i nivået av ionisert kalsium i blodet til mindre enn 0,95 mmol/liter.

I noen tilfeller er det assosiert med symptomer som nevromuskulær svekkelse i form av kramper, karpopedal spasmer, paratesier, laryngiospasmer, stridor... osv. Kalsium sirkulerer i blodet i tre fraksjoner: protein bundet til kalsium, primært til albumin (40 % ) og i 50 % av tilfellene er kalsium tilstede i ionisert tilstand som er fysiologisk aktiv (Dias ,c et al, 2013). Symptomatiserende hypokalsemi kan forekomme i tilfeller av vitamin D-mangel rakitt (ernæringsmangel hos spedbarn under to år). Det kan også forekomme ved vitamin D-resistent rakitt, f.eks. 25 di-OH cholecalciferol (den aktive formen av vitamin D). I noen tilfeller klarer ikke leveren å syntetisere 25-OH-gruppen til den aktive 1-25 dihydroksykolekalsiferolen. I tilfeller av malabsorpsjon kan hypokalsemi oppstå på grunn av manglende absorpsjon av både kalsium og vitamin D fra mage-tarmkanalen.

Symptomatiserende ionisert hypokalsemi har blitt rapportert som en tidlig hendelse assosiert med organdysfunksjon hos barn innlagt på intensivavdeling. Dette tyder på at hypokalsemi kan oppstå i forbindelse med andre årsaker enn de som er nevnt ovenfor. Det er rapportert i tilfeller med sepsis, sjokk og i forbindelse med bruk av antikonvulsiva. Det kan forekomme ved hjertearytmi og stivkrampe (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).

Regulering av kalsiumhemostase gjøres av to hovedhormoner: vitamin D og biskjoldbruskhormon.

Disse hormonene virker på tre målorganer: tarmen, nyrene og bein. I tilfeller av avansert vitamin D-mangel rakitt og i tilfeller av vitamin D-resistent rakitt kan kompenserende hyperparatyreoidisme forekomme.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Forskningsspørsmål: å finne ut årsakene og differensialdiagnosen til syptomatiserende hypokalsemi hos spedbarn og barn innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus ved å bruke tilgjengelige data fra litteraturen.

Den nåværende strategien for å håndtere dette problemet vil bli beskrevet ved hjelp av en algoritme som dekker de ulike kliniske presentasjonene og undersøkelsene for å nå den endelige diagnosen veiledet av (Fukomoto, S et al, 2008 , Pacaud, D & Dawrant , J, 2007 samt Kelly ,A & Levine,M,2013)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: Alle data vil bli samlet inn i et ark for alle tilfeller av akutt symptomatiserende hypokalsemi innlagt i perioden fra 1. november 2018 til slutten av november 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle symptomatiserende hypokalsemiske tilfeller som presenterer seg akutt til Assiut universitetsbarnesykehus med kramper, karpopedal spasmer, stridor, nyresymptomer eller malabsorpsjonssymptomer i alderen > 1 måned til 17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle neonatale hypokalsemiske tilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypokalsemi hos spedbarn og barn
Tidsramme: 1 ÅR
God håndtering av alle tilfeller med symptomatiserende hypokalsemi innlagt ved Assiut Universitetsbarnesykehus basert på å kjenne den eksakte endelige diagnosen ved å kjenne resultatet av de forskjellige undersøkelsene som angitt
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk hypokalsemi
Tidsramme: 1 ÅR
Anbefaling til Assiut Universitetsbarnesykehus for å gi all nødvendig undersøkelse, slik at pasienten ikke trenger å betale for noen av dem hvis de ikke gjøres på sykehuset ved det pediatriske Assiut Universitetsbarnesykehuset på det nåværende tidspunktet for forskningen.
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HCIIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger