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肥満女性の朝食後4時間のPYY、グレリン、GLP-1、グルコースレベル、空腹感のVAS、満腹感のVAS、および自由摂取量に対する異なる主要栄養素組成の朝食の影響

2018年10月8日 更新者:Fiastuti Witjaksono、Indonesia University

肥満女性の朝食後4時間のPYY、グレリン、GLP-1、グルコースレベル、空腹感のVAS、満腹感のVAS、および自由摂取に対する異なる主要栄養素組成の朝食の影響

PYY やグレリンなどの腸内ホルモンは、食欲の制御や肥満に関連しています。 タンパク質は最も満腹感を与える栄養素であると考えられており、いくつかの腸内ホルモンの産生に影響を与える可能性があります. この研究の目的は、異なるタンパク質組成の朝食が、朝食後 4 時間の PYY、グレリン、および自由摂取量に及ぼす影響を見つけることです。

研究方法論は、22 人の肥満女性参加者による臨床試験で使用されました。 被験者には、低タンパク質消費(タンパク質 12.4%)、中タンパク質(タンパク質 23.5%)、高タンパク質(タンパク質 40.6%)の 3 種類の朝食が与えられました。 PYY およびグレリンレベルは、朝食後 0、15、60、120、および 180 分で測定されました。 食事は朝食の 4 時間後に自由に与えられ、その後測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta、Jakarta Pusat、インドネシア、10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMI 25-30 (肥満)
  • 過去6か月以内に体重が安定している(体重変化が4kg未満)
  • 正常な血糖値。

除外基準:

  • 朝食を食べたことがない患者
  • 減量プログラムの患者
  • 脂質吸収阻害剤、食欲抑制剤を服用中の方
  • 消化管切除を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高タンパク
(40.6% タンパク質)

参加者は、過去 10 時間以内に食事をしてはいけません。 参加者は、介入の 2 時間前までミネラルウォーターを飲むことができました。 与えられた朝食は牛乳ベースの調合乳で、15 分以内に終わらせる必要があり、被験者は介入後 4 時間以内に 600 mL のミネラルウォーターしか摂取できませんでした。 参加者の血液は、介入前、および介入後 15、60、120、および 180 分に採取され、グレリンおよび PYY レベルを測定するために検査室で検査されました。 提供される朝食は、参加者のエネルギー要件に合わせて調整されます。 エネルギー必要量は、基礎代謝率 (BMR) に身体活動による追加エネルギーを加算して計算されます。 タンパク質、炭水化物、脂肪の異なる組成が、グループに応じて各腕に与えられました.

4 時間後、参加者には自由に食事を与えた。 参加者が食事を終えた後、参加者が摂取した食事のカロリーが測定されました。

実験的:適度なタンパク質
(23.5% タンパク質)

参加者は、過去 10 時間以内に食事をしてはいけません。 参加者は、介入の 2 時間前までミネラルウォーターを飲むことができました。 与えられた朝食は牛乳ベースの調合乳で、15 分以内に終わらせる必要があり、被験者は介入後 4 時間以内に 600 mL のミネラルウォーターしか摂取できませんでした。 参加者の血液は、介入前、および介入後 15、60、120、および 180 分に採取され、グレリンおよび PYY レベルを測定するために検査室で検査されました。 提供される朝食は、参加者のエネルギー要件に合わせて調整されます。 エネルギー必要量は、基礎代謝率 (BMR) に身体活動による追加エネルギーを加算して計算されます。 タンパク質、炭水化物、脂肪の異なる組成が、グループに応じて各腕に与えられました.

4 時間後、参加者には自由に食事を与えた。 参加者が食事を終えた後、参加者が摂取した食事のカロリーが測定されました。

実験的:低タンパク
(タンパク質12.4%)

参加者は、過去 10 時間以内に食事をしてはいけません。 参加者は、介入の 2 時間前までミネラルウォーターを飲むことができました。 与えられた朝食は牛乳ベースの調合乳で、15 分以内に終わらせる必要があり、被験者は介入後 4 時間以内に 600 mL のミネラルウォーターしか摂取できませんでした。 参加者の血液は、介入前、および介入後 15、60、120、および 180 分に採取され、グレリンおよび PYY レベルを測定するために検査室で検査されました。 提供される朝食は、参加者のエネルギー要件に合わせて調整されます。 エネルギー必要量は、基礎代謝率 (BMR) に身体活動による追加エネルギーを加算して計算されます。 タンパク質、炭水化物、脂肪の異なる組成が、グループに応じて各腕に与えられました.

4 時間後、参加者には自由に食事を与えた。 参加者が食事を終えた後、参加者が摂取した食事のカロリーが測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0分でのグレリンレベル
時間枠:ベースライン
タンパク質組成の異なる朝食をとった直後に摂取したものをELISAで分析
ベースライン
15分でのグレリンレベル
時間枠:15分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから15分後にELISAで分析
15分
60分でのグレリンレベル
時間枠:60分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから60分後にELISAで分析
60分
120分でのグレリンレベル
時間枠:120分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから60分後にELISAで分析
120分
180分でのグレリンレベル
時間枠:180分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから60分後にELISAで分析
180分
0 分の PYY レベル
時間枠:ベースライン
タンパク質組成の異なる朝食をとった後に直接摂取したものをラジオイムノアッセイで分析
ベースライン
15分でのPYYレベル
時間枠:15分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから 15 分後に撮影した、ラジオイムノアッセイによる分析
15分
60分でのPYYレベル
時間枠:60分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから 60 分後に撮影した、ラジオイムノアッセイによる分析
60分
120分でのPYYレベル
時間枠:120分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから 120 分後に撮影した、ラジオイムノアッセイによる分析
120分
180分でのPYYレベル
時間枠:180分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから 180 分後に撮影した、ラジオイムノアッセイによる分析
180分
0分でのGLP-1レベル
時間枠:ベースライン
タンパク質組成の異なる朝食をとった直後に摂取したものをELISAで分析
ベースライン
15分でのGLP-1レベル
時間枠:15分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから15分後にELISAで分析
15分
60分でのGLP-1レベル
時間枠:60分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから60分後にELISAで分析
60分
120分でのGLP-1レベル
時間枠:120分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから120分後にELISAで分析
120分
180分でのGLP-1レベル
時間枠:180分
タンパク質組成の異なる朝食を食べてから180分後にELISAで分析
180分
0 分の血糖値
時間枠:ベースライン
異なるタンパク質組成の朝食を食べた直後に採取した、静脈血からの標準ランダムグルコースレベルによって分析
ベースライン
15分でのグルコースレベル
時間枠:15分
異なるタンパク質組成の朝食を食べてから15分後に採取した、静脈血からの標準ランダムグルコースレベルによって分析
15分
60分でのグルコースレベル
時間枠:60分
異なるタンパク質組成の朝食を食べてから60分後に採取した、静脈血からの標準ランダムグルコースレベルによって分析
60分
120分でのグルコースレベル
時間枠:120分
異なるタンパク質組成の朝食を食べてから 120 分後に採取した、静脈血からの標準ランダム グルコース レベルによって分析
120分
180分の血糖値
時間枠:180分
異なるタンパク質組成の朝食を食べてから 180 分後に採取した、静脈血からの標準ランダム グルコース レベルによって分析
180分
自由摂取
時間枠:4時間
タンパク質組成が異なる被験者の朝食後 4 時間の平均自由摂取量 (カロリー)
4時間
空腹時の VAS 0 分
時間枠:ベースライン
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は線の両端のどちらかを X マークを付けて選択する必要があります (例: 対象者が空腹感を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X マークを付ける必要があります)。異なるタンパク質組成
ベースライン
15 分の空腹時の VAS
時間枠:15分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 15 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者があまり空腹を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
15分
60 分の空腹時の VAS
時間枠:60分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 60 分後に X マークを付けることにより、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
60分
120 分の空腹時の VAS
時間枠:120分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 120 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹を感じなくなった場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
120分
180 分の空腹時の VAS
時間枠:180分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 180 分後に X マークを付けることによって、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
180分
0分満腹時のVAS
時間枠:ベースライン
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は線の両端のどちらかを X マークを付けて選択する必要があります (例: 対象者が空腹感を感じにくい場合は、左端から 2 番目の点に X マークを付ける必要があります)。異なるタンパク質組成
ベースライン
15分で満腹のVAS
時間枠:15分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 15 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者があまり空腹を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
15分
60分で満腹のVAS
時間枠:60分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 60 分後に X マークを付けることにより、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
60分
120分で満腹のVAS
時間枠:120分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 120 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹を感じなくなった場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
120分
180分で満腹のVAS
時間枠:180分
ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。 極端な選択は直線の両端です。 左端が最小値、右端が最大値です。 対象者は、朝食を食べてから 180 分後に X マークを付けることによって、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。異なるタンパク質組成を持つ
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月3日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月8日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GuthormonesS3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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