Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av frokost med forskjellig makronæringsstoffsammensetning på PYY, Ghrelin, GLP-1, glukosenivå, VAS for sult, VAS for metthet og Ad Libitum-inntak 4 timer etter frokost hos overvektige kvinner

8. oktober 2018 oppdatert av: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Tarmhormoner, som PYY og ghrelin, er assosiert med appetittkontroll og fedme. Protein antas å være det mest mettende næringsstoffet og kan påvirke produksjonen av flere tarmhormoner. Denne studiens mål er å finne effekten av frokost med ulik proteinsammensetning på PYY, ghrelin og ad libitum inntak fire timer etter frokost.

Forskningsmetodikken ble brukt i en klinisk studie med 22 overvektige kvinnelige deltakere. Forsøkspersonene fikk tre typer frokost: lavt proteinforbruk (12,4 % protein), middels protein (23,5 % protein) og høyt proteininntak (40,6 % protein). PYY og ghrelinnivå ble målt 0, 15, 60, 120 og 180 minutter etter frokost. Ad libitum måltid ble gitt fire timer etter frokost og målt etter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-30 (overvektig)
  • med stabil kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene (endring i kroppsvekt mindre enn 4 kg)
  • normalt blodsukkernivå.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som aldri har spist frokost
  • pasienter i vekttapsprogram
  • pasienter som bruker lipidabsorpsjonshemmere eller appetittdempende legemidler
  • pasienter som har fått reseksjon i mage-tarmkanalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Høyt protein
(40,6 % protein)
Atferdsmessig: kosthold med ulik sammensetning

Deltakerne bør ikke spise i løpet av de siste 10 timene. Deltakerne kunne drikke mineralvann opptil 2 timer før intervensjon. Frokost som gis er en melkebasert formel som må være ferdig innen 15 minutter, og forsøkspersoner kunne bare konsumere 600 ml mineralvann i løpet av de neste 4 timene etter intervensjon. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle ghrelin og PYY-nivå. Frokost som gis tilpasses deltakernes energibehov. Energibehovet beregnes ved å legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Ulik sammensetning av protein, karbohydrater og fett ble gitt til hver arm, avhenger av deres gruppe.

Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt.
EKSPERIMENTELL: Moderat protein
(23,5 % protein)
Atferdsmessig: kosthold med ulik sammensetning

Deltakerne bør ikke spise i løpet av de siste 10 timene. Deltakerne kunne drikke mineralvann opptil 2 timer før intervensjon. Frokost som gis er en melkebasert formel som må være ferdig innen 15 minutter, og forsøkspersoner kunne bare konsumere 600 ml mineralvann i løpet av de neste 4 timene etter intervensjon. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle ghrelin og PYY-nivå. Frokost som gis tilpasses deltakernes energibehov. Energibehovet beregnes ved å legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Ulik sammensetning av protein, karbohydrater og fett ble gitt til hver arm, avhenger av deres gruppe.

Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt.
EKSPERIMENTELL: Lite protein
(12,4 % protein)
Atferdsmessig: kosthold med ulik sammensetning

Deltakerne bør ikke spise i løpet av de siste 10 timene. Deltakerne kunne drikke mineralvann opptil 2 timer før intervensjon. Frokost som gis er en melkebasert formel som må være ferdig innen 15 minutter, og forsøkspersoner kunne bare konsumere 600 ml mineralvann i løpet av de neste 4 timene etter intervensjon. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle ghrelin og PYY-nivå. Frokost som gis tilpasses deltakernes energibehov. Energibehovet beregnes ved å legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Ulik sammensetning av protein, karbohydrater og fett ble gitt til hver arm, avhenger av deres gruppe.

Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelinnivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
analysert med ELISA, tatt direkte etter å ha spist frokost med forskjellig proteinsammensetning
grunnlinje
Ghrelinnivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
analysert med ELISA, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
15 minutter
Ghrelinnivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
60 minutter
Ghrelinnivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
120 minutter
Ghrelinnivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
180 minutter
PYY-nivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
analysert ved Radioimmunoassay, tatt direkte etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
grunnlinje
PYY-nivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
15 minutter
PYY-nivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
60 minutter
PYY-nivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 120 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
120 minutter
PYY-nivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 180 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
180 minutter
GLP-1 nivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
analysert med ELISA, tatt direkte etter å ha spist frokost med forskjellig proteinsammensetning
grunnlinje
GLP-1 nivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
analysert med ELISA, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
15 minutter
GLP-1 nivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
60 minutter
GLP-1 nivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
analysert med ELISA, tatt 120 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
120 minutter
GLP-1 nivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
analysert med ELISA, tatt 180 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
180 minutter
Glukosenivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst ​​blod, tatt rett etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
grunnlinje
Glukosenivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst ​​blod, tatt 15 minutter etter frokosten med forskjellig proteinsammensetning
15 minutter
Glukosenivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst ​​blod, tatt 60 minutter etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
60 minutter
Glukosenivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst ​​blod, tatt 120 minutter etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
120 minutter
Glukosenivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst ​​blod, tatt 180 minutter etter frokost med forskjellig proteinsammensetning
180 minutter
Ad Libitum inntak
Tidsramme: 4 timer
Gjennomsnittlig Ad Libitum-inntak (kalorier) hos forsøkspersoner fire timer etter frokost med ulik proteinsammensetning
4 timer
VAS for sult ved 0 minutter
Tidsramme: grunnlinje
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen markere X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt direkte etter å ha spist frokost med ulik proteinsammensetning
grunnlinje
VAS for sult på 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 15 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
15 minutter
VAS for sult på 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 60 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
60 minutter
VAS for sult på 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 120 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
120 minutter
VAS for sult ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 180 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
180 minutter
VAS for metthet ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen markere X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt rett etter frokosten med ulik proteinsammensetning
grunnlinje
VAS for metthetsfølelse etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 15 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
15 minutter
VAS for metthetsfølelse etter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 60 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
60 minutter
VAS for metthet ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 120 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
120 minutter
VAS for metthet ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå). Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen. Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende. Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 180 minutter etter frokosten med ulik proteinsammensetning
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Indonesia University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GuthormonesS3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger