O efeito do café da manhã com diferentes composições de macronutrientes em PYY, grelina, GLP-1, nível de glicose, VAS para fome, VAS para saciedade e ingestão ad libitum 4 horas após o café da manhã em mulheres obesas
8 de outubro de 2018 atualizado por: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Os hormônios intestinais, como PYY e grelina, estão associados ao controle do apetite e à obesidade. A proteína é considerada o nutriente mais saciante e pode afetar a produção de vários hormônios intestinais. O objetivo deste estudo é encontrar o efeito do café da manhã com diferentes composições de proteínas na ingestão de PYY, grelina e ad libitum quatro horas após o café da manhã.
A metodologia de pesquisa utilizada foi um ensaio clínico com 22 mulheres obesas participantes. Os indivíduos receberam três tipos de café da manhã: baixo consumo de proteína (12,4% de proteína), proteína média (23,5% de proteína) e alta proteína (40,6% de proteína). Os níveis de PYY e grelina foram medidos em 0, 15, 60, 120 e 180 minutos após o café da manhã. A refeição ad libitum foi fornecida quatro horas após o café da manhã e medida após.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
22
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-30 (obeso)
- com peso corporal estável nos últimos 6 meses (alteração de peso corporal inferior a 4 kg)
- nível normal de glicose no sangue.
Critério de exclusão:
- pacientes que nunca tomaram café da manhã
- pacientes em programa de emagrecimento
- pacientes que consomem inibidores da absorção de lipídios ou drogas supressoras do apetite
- pacientes que tiveram ressecção do trato gastrointestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
3
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alta Proteína
(40,6% proteína)
|
Os participantes não devem comer nas últimas 10 horas. Os participantes podiam beber água mineral até 2 horas antes da intervenção. O desjejum oferecido é uma fórmula à base de leite que deve ser finalizada em 15 minutos, e os sujeitos só poderiam consumir 600 mL de água mineral nas próximas 4 horas após a intervenção. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, depois examinado em laboratório para medir o nível de grelina e PYY. O café da manhã oferecido é ajustado às necessidades energéticas dos participantes. O requisito de energia é calculado adicionando a taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. Diferentes composições de proteína, carboidrato e gordura foram dadas a cada braço, dependendo do grupo. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
|
EXPERIMENTAL: Proteína Moderada
(23,5% de proteína)
|
Os participantes não devem comer nas últimas 10 horas. Os participantes podiam beber água mineral até 2 horas antes da intervenção. O desjejum oferecido é uma fórmula à base de leite que deve ser finalizada em 15 minutos, e os sujeitos só poderiam consumir 600 mL de água mineral nas próximas 4 horas após a intervenção. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, depois examinado em laboratório para medir o nível de grelina e PYY. O café da manhã oferecido é ajustado às necessidades energéticas dos participantes. O requisito de energia é calculado adicionando a taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. Diferentes composições de proteína, carboidrato e gordura foram dadas a cada braço, dependendo do grupo. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
|
EXPERIMENTAL: Baixo teor de proteína
(12,4% de proteína)
|
Os participantes não devem comer nas últimas 10 horas. Os participantes podiam beber água mineral até 2 horas antes da intervenção. O desjejum oferecido é uma fórmula à base de leite que deve ser finalizada em 15 minutos, e os sujeitos só poderiam consumir 600 mL de água mineral nas próximas 4 horas após a intervenção. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, depois examinado em laboratório para medir o nível de grelina e PYY. O café da manhã oferecido é ajustado às necessidades energéticas dos participantes. O requisito de energia é calculado adicionando a taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. Diferentes composições de proteína, carboidrato e gordura foram dadas a cada braço, dependendo do grupo. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de grelina em 0 minuto
Prazo: linha de base
|
analisados por ELISA, tomados diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
linha de base
|
|
Níveis de grelina em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
15 minutos
|
|
Níveis de grelina em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
60 minutos
|
|
Níveis de grelina em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
|
|
Níveis de grelina em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
180 minutos
|
|
Níveis de PYY em 0 minuto
Prazo: linha de base
|
analisados por Radioimunoensaio, tomados diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
linha de base
|
|
Níveis de PYY em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
analisados por Radioimunoensaio, 15 minutos após o desjejum com diferentes composições proteicas
|
15 minutos
|
|
Níveis de PYY em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
analisados por Radioimunoensaio, 60 minutos após o desjejum com diferentes composições proteicas
|
60 minutos
|
|
Níveis de PYY em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
analisados por Radioimunoensaio, tomadas 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
|
|
Níveis de PYY em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
analisados por Radioimunoensaio, tomadas 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
180 minutos
|
|
Níveis de GLP-1 em 0 minuto
Prazo: linha de base
|
analisados por ELISA, tomados diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
linha de base
|
|
Níveis de GLP-1 em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
15 minutos
|
|
Níveis de GLP-1 em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
60 minutos
|
|
Níveis de GLP-1 em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
|
|
Níveis de GLP-1 em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
analisados por ELISA, tomadas 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
180 minutos
|
|
Níveis de glicose em 0 minuto
Prazo: linha de base
|
analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, tomado diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
linha de base
|
|
Níveis de glicose em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
15 minutos
|
|
Níveis de glicose em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
60 minutos
|
|
Níveis de glicose em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, obtido 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
|
|
Níveis de glicose em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, obtido 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
180 minutos
|
|
Ingestão ad libitum
Prazo: 4 horas
|
Ingestão média ad libitum (calorias) em indivíduos quatro horas após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
4 horas
|
|
VAS para fome em 0 minutos
Prazo: linha de base
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomado diretamente após tomar o café da manhã com composição de proteína diferente
|
linha de base
|
|
EVA para fome aos 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
15 minutos
|
|
EVA para fome aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
60 minutos
|
|
EVA para fome aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
|
|
EVA para fome aos 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
180 minutos
|
|
VAS para saciedade em 0 minuto
Prazo: linha de base
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomado logo após tomar o café da manhã com composição de proteína diferente
|
linha de base
|
|
EVA para saciedade aos 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
15 minutos
|
|
VAS para saciedade em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
60 minutos
|
|
EVA para saciedade aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
|
|
VAS para saciedade em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GuthormonesS3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .