静脈治療後の四肢の体積推定 (VELVET)
静脈疾患における血管内静脈インターベンションまたは従来の手術前後の下肢の容積推定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
入院時に適格な患者は参加することが提案されています。 プロトコールの完全な口頭および書面による説明が署名された後、書面による同意が署名されます。 含まれていない患者の記録は保持されません。
含まれる患者では、患者が紹介される通常の超音波検査と並行して、アームの説明で後述するように、ボリューム 3D スキャナーを使用した下肢のボリュームの変化の評価が実行されます。
通常の進行中の治療は病歴によって取得され、記録されます。 訪問の終了は、被験者の参加の終了です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49100
- UH Angers
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 術前の静脈評価の調査のために紹介された被験者
- フランス国民医療制度への加盟
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 妊娠
- 学習目標を理解できない
- 法律の決定により保護される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:下肢体積推定
患者は、従来の手術によるか血管内手術によるかを問わず、慢性静脈病変の介入管理の適応の一部として、術前の静脈評価を求められました。 インターベンションとは、手術または血管インターベンションの前後にスキャナー 3D システムを使用して下肢の容積を測定することです。 |
3Dスキャナーシステムは、三次元測定システムです。 治療前および治療後の静脈病変における下肢の浮腫の進展を定量化するために、下肢の体積を評価することができます。 これは、不快感を最小限に抑える、非侵襲的で、容易に受け入れられる、非侵襲的で非侵襲的な技術です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢のボリューム
時間枠:12ヶ月
|
下肢のボリュームの変化は、ボリューム 3D スキャナーで評価されます
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状と生活の質の変化
時間枠:12ヶ月
|
CIVIQアンケートで評価された患者の症状と生活の質の変化
|
12ヶ月
|
|
症状と生活の質の変化
時間枠:12ヶ月
|
SF36アンケートで評価された患者の症状と生活の質の変化
|
12ヶ月
|
|
症状と生活の質の変化
時間枠:12ヶ月
|
血栓症後症候群の治療を受けた患者のVillaltaスコアで評価された患者の症状と生活の質の変化
|
12ヶ月
|
|
症状と生活の質の変化
時間枠:12ヶ月
|
表在静脈不全の治療を受けた患者のCEAP分類で評価された患者の症状と生活の質の変化
|
12ヶ月
|
|
有効
時間枠:1時間
|
静脈疾患における巻尺 (ゴールド スタンダード) による測定と比較して、3D スキャナー システムによる下肢の体積の測定を検証します。
|
1時間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:HENNI MD SAMIR, PhD、University Hospital, Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。