入院中の新生児の精神的苦痛を抱える母親への傾聴訪問

新生児集中治療室 (NICU) への新生児の入院は、NICU に新しく入った母親の約 63% に重大な抑うつ症状を示したデータによって証明されているように、産後のストレスが非常に大きいものです。 したがって、家族中心のケア哲学の一環として、母親 (そして実際には家族全体) の精神的健康に焦点を当てることが、NICU 看護ユニットに広く採用されるべきです。 しかし、現在の臨床現場では、NICU の母親の精神的な健康が無視されることがよくあります。 NICU の母親はせいぜいうつ病の検査を受け、指摘があれば精神保健の専門家に紹介される程度です。 無治療と完全な精神医療という極端な方法は、ストレスの多い出来事に対する規範的な反応に対処する母親を治療するための不適切なアプローチを構成します。 看護師の親サポートモデルと連携して、研究者らは、費用対効果の高い看護師による支援アプローチとして傾聴訪問の実施を提案しており、正期産児の母親の中等度の重度のうつ病症状を緩和することが証明されている。 NICU 環境では、この研究チームが実施した第 1 相実現可能性試験で、傾聴訪問が初めて導入されました。 その最初の試験では、傾聴訪問は博士レベルの看護師によって実施され、NICUの母親の苦痛を軽減する手段として有望であることが示されました。 精神的に苦しんでいる NICU の母親のための傾聴訪問プログラムは、産後脆弱な人々の持続的な満たされていないニーズに応えるために、大部分が整っているリソースを使用する費用対効果の高いアプローチであるため、革新的です。 看護師がサポートを提供することで、NICU の母親の精神的苦痛の概念が正常化されます。 この傾聴訪問の新しい応用は、気分状態の悪化を防ぐための対処を促進するという NINR の重点と直接一致しています。 実現可能性試験の有望な結果は、母親の改善が傾聴訪問によるものであると明確に帰すために、対照群との比較によって現在異議を唱えられなければなりません。 したがって、提案された研究の目的は、フェーズ 2 パイロット RCT を実施して、学士レベルの NICU 看護師が提供する傾聴訪問を、NICU ソーシャルワークチームが現在提供しているケアと比較して評価することです。 研究者らは、抑うつ症状に対する傾聴訪問と標準治療の相対的な有効性を評価する予定です。 50人の女性がこの試験にランダムに割り付けられる。パンデミックのため、RCTの募集は中止され、45人の女性が登録された。 リスニング訪問の RCT への登録は終了しました。

NINRの承認を得て、RCTのIRBプロトコルは公開試験デザインに変更され、女性はZoomを介してNICU看護師から傾聴訪問を受けることになった。 目標は20名の女性の登録です。 アイオワ大学のヒト被験者局との協議（さらに、Clinical Trials.gov のスタッフと協議）により、この臨床試験登録番号の研究デザインセクションが、進行中の公開試験デザインを反映するように更新されました。

55名の参加者を登録しました。 最初の 45 については、研究モデルは並列でした。 グループ 1 は傾聴訪問を受け、グループ 2 は NICU ソーシャルワーカーから通常のメンタルヘルスケアを受けました。 パンデミックによる研究デザインの変更後、研究モデルは単一グループに変更され、NICU 看護師から Zoom での聴取訪問を受けました。 両方の研究デザインに基づいて 3 つのアームをリストしました。