救急科における感染症の診断 (DIAGNOSED)
救急部門のトリアージにおける感染患者の診断のためのqSOFA、SIRS、NEWS、およびRETTSスコアのパフォーマンス指標(感度と特異度)の比較
敗血症の病状は、当院の救急サービスで相談を受ける非常に頻繁な理由であり、100,000 人の住民あたり 50 ～ 95 例の重症型の年間発生率と、年間 9% と推定される一定の増加があります。 これらの患者を早期かつ正確に診断することは、臨床医にとって大きな課題です。この診断は多かれ少なかれ積極的な医療管理につながるからです。
古い定義に従って敗血症の患者を定義および分類するために使用された S.I.R.S の基準は、特異性だけでなく感度も欠如しているという最後の勧告では完全に放棄されました。 最新の推奨事項では、進行不良のリスクがある敗血症患者を早期に検出するために、別のスコアである「クイック敗血症関連臓器不全評価 (qSOFA) スコア」を使用することを提案しています。 しかし、最近の文献では、敗血症患者のスクリーニングに対する qSOFA スコアの感度が非常に低く、研究によると 30 ～ 60% の範囲であることが強調されています。 qSOFA に加えて、明らかに感度が高い他のスコアが文献に記載されているため、日常の練習により適しているようです。 その中には、NEWS スコアまたは RETTS スコアがあります。
これらの各スコアは、患者が救急部門に到着するとすぐに記録されたバイタル サインの値に基づいています。 今日まで、救急部門で「感染した」患者を診断するために、これらの異なるスコアの感度と特異性に前向きな方法で関心を持っている研究はほとんどありません。
したがって、緊急サービスに入院した患者の同じコホートで、これらの異なるスコアの診断パフォーマンスを比較できるようにするために、非介入の前向き多施設コホート研究がここで行われます。感染症。
この研究の目的は、救急医療で使用する最良の臨床スコアを定義して、感染した患者を迅速に診断し、最良の医療を提供することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
敗血症の病状は、当院の救急サービスで相談を受ける非常に頻繁な理由であり、100,000 人の住民あたり 50 ～ 95 例の重症型の年間発生率と、年間 9% と推定される一定の増加があります。 これらの患者を早期かつ正確に診断することは、臨床医にとって大きな課題です。この診断は、多かれ少なかれ積極的な医療管理につながり、患者の罹患率と死亡率に直接影響を与えるからです。
2017 年 3 月の最新の出版物は、特に「重度の敗血症」の概念を排除することにより、敗血症患者の定義を完全に変更しました。 今日、患者は、関連する臓器不全がある場合は「感染症」または「敗血症」の患者として分類され、十分な血圧を維持するためにカテコールアミン作動性のサポートを使用する必要がある場合は「敗血症性ショック」として分類されます。 これら 3 つの診断実体の間には実際の病理学的な連続性があり、それらのそれぞれは病院内死亡率の増加によって汚染されています。 患者の 10 人に 1 人は入院中に感染症から敗血症に進行し、敗血症の 3% は敗血症性ショックに進行するため、感染の進行を止めるためにこれらの患者を迅速にスクリーニングすることの価値が容易に理解できます。 したがって、救急サービスに到着したらすぐに、これらの患者のトリアージが不可欠です。
古い定義に従って敗血症の患者を定義および分類するために使用された S.I.R.S の基準は、特異性だけでなく感度も欠如しているという最後の勧告では完全に放棄されました。 実際、救急科に来院する多数の非敗血症患者は、治療の初期段階から少なくとも 2 つの SIRS 基準を持っているため、このスコアを信頼できる診断ツールとして使用することは困難です。
最新の推奨事項では、進行不良のリスクがある敗血症患者を早期に検出するために、別のスコアである「クイック敗血症関連臓器不全評価 (qSOFA) スコア」を使用することを提案しています。 このスコアは、(i) 呼吸数 ≥ 22 / 分、(ii) 収縮期血圧 ≤ 100 mmHg、(iii) 患者の警戒レベル、という 3 つの基準のみを考慮しているため、簡単に使用できます。グラスゴー スコア <15 で評価します。 各基準は、存在する場合は 1 ポイントで重み付けされます。 qSOFA ≥2 のスコアは陽性と見なされ、この場合、患者は、その体積の最適化と 1 時間以内の適切な抗生物質治療の実施により、迅速に管理する必要があります。
しかし、最近の文献では、敗血症患者のスクリーニングに対する qSOFA スコアの感度が非常に低く、研究によると 30 ～ 60% の範囲であることが強調されています。 このような感度値は、救急部門で敗血症患者を適切にスクリーニングするには不十分なようです。 一部の著者は、重度の敗血症患者をスクリーニングするために、qSOFA と SIRS の AUC がそれぞれ 0.72 と 0.73 であると報告しており、qSOFA のために SIRS を放棄する決定は少し時期尚早である可能性があると結論付けています。
qSOFA に加えて、明らかに感度が高い他のスコアが文献に記載されているため、日常の練習により適しているようです。 その中には、NEWS スコアまたは RETTS スコアがあります。
これらの各スコアは、呼吸数、心拍数、酸素飽和度、体温、血圧、患者の体温など、患者が救急部門に到着するとすぐに記録されたバイタル サインの値に基づいています。警戒。
救急部門の 1535 人の患者の前向きコホート研究では、RETTS スコアを qSOFA スコアと比較し、RETTS スコアの感度が 85% であるのに対し、qSOFA の値はわずか 32% であることが示されました。 「SEPSIS-2」の定義に。
2017 年 4 月に発表された最近の研究では、qSOFA、SIRS、および NEWS を比較して、緊急時の敗血症患者の死亡率または集中治療室への入院を予測しました。 ここでもqSOFAスコアは54%と低い感度を示しましたが、NEWSスコアが8以上の場合は67%でした。
今日までに、これらの異なるスコアの予後への寄与と、集中治療室での死亡率または入院さえも予測する能力を比較したいくつかの研究がありますが、これらの異なるスコアの感度と特異性に前向きな方法で関心を持っている研究はほとんどありません。救急部門の「感染した」患者を診断するためのスコア。 この最初のステップは、最も適切な治療戦略を実施するために不可欠であるように思われますが、今日、推奨事項に固執する場合、感染患者の診断は医師の臨床的感覚のみに基づいています.
したがって、救急サービスに入院した患者の同じコホートで、これらの異なるスコア (qSOFA、SIRS、NEWS、および RETTS) の診断性能を比較できるようにするために、前向き多施設コホート研究を実施することは興味深いと思われました。感染の有無に関して。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Alpes Maritimes
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Antibes、Alpes Maritimes、フランス、06600
- Centre Hospitalier d'Antibes
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Grasse、Alpes Maritimes、フランス、06130
- Centre Hospitalier de Grasse
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Bouches Du Rhône
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Marseille、Bouches Du Rhône、フランス、13005
- Hôpital de la Timone
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Marseille、Bouches Du Rhône、フランス、13005
- Hôpital Nord
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Var
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Toulon、Var、フランス、83000
- Hôpital Saint Anne
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Toulon、Var、フランス、83000
- Hôpital Sainte Musse
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 救急科で相談する患者
- 参加の口頭同意
除外基準:
- 孤立した外傷的な理由で受診している患者
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QSOFAスコアを評価するためのEDトリアージ到着時の初期バイタルサイン
時間枠：時点 0 (ED トリアージ)
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qSOFAスコア（0から3までの数字）を評価するために評価されます |
時点 0 (ED トリアージ)
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NEWS スコアを評価するための ED トリアージ到着時の初期バイタル サイン
時間枠：時点 0 (ED トリアージ)
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NEWSスコア（0から20までの数字）を評価するために評価されます |
時点 0 (ED トリアージ)
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RETTS スコアを評価するための ED トリアージ到着時の初期バイタル サイン
時間枠：時点 0 (ED トリアージ)
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RETTSスコアを評価するために評価されます（「緑」から「赤」までの4つのクラス） |
時点 0 (ED トリアージ)
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SIRS スコアを評価するための ED トリアージおよび血球計算に到着したときの初期のバイタル サイン
時間枠：Timepoint 0 (ED triage) および健診時の採血の時点 (Timepoint 0 から 30 分後の平均値)
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SIRSスコア（0から4までの数字）を評価するために評価されます |
Timepoint 0 (ED triage) および健診時の採血の時点 (Timepoint 0 から 30 分後の平均値)
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救急治療管理中または救急部門を離れる際の医師による抗生物質療法の開始（出口処方箋に記載されている抗生物質療法）
時間枠：患者が ED に到着してから退室するまで (1 時間から 24 時間)
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抗生物質療法の処方は、感染の存在を定義します
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患者が ED に到着してから退室するまで (1 時間から 24 時間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2以上のSOFAスコア値の存在
時間枠：患者が ED に到着してから退室するまで (1 時間から 24 時間)
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2 以上の SOFA スコア値の発生は、最後の推奨に従って敗血症の存在を定義します。 SOFAスコア評価のために記録されるバイタルサイン:
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患者が ED に到着してから退室するまで (1 時間から 24 時間)
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28日目の全生存率
時間枠：1日目～28日目（救急外来到着から28日目まで）
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患者のステータスは、患者ファイルに収集されます。
28 日目より前に退院したすべての患者は、28 日目に生存していると見なされます。
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1日目～28日目（救急外来到着から28日目まで）
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協力者と研究者
スポンサー
スポンサー
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AFERSAU-2018-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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