術後の非小細胞肺がん患者の症状の経験を理解する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Amy J Hoffman, PhD, RN
- 電話番号:5163843685 616-826-7820
- メール:amyj.hoffman@unmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karin Trujillo, MD
- 電話番号:516-384-3685
- メール:ktrujillo@unmc.edu
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性と男性
- 18 歳以上 (ミシガン州) および 19 歳以上 (ネブラスカ州)
- 手術後に非小細胞肺がんの疑いがあることを確認
- 少なくとも 70% の Karnofsky Performance Status スコア
- 手術前後の胸部外科医の承認
- 非小細胞肺がん手術のクリアランスを可能にする医学的に安定した併存疾患
- 電話アクセス機能あり
- 英語を話し、書くことができる
- 電話インタビューのために聞くことと話すことができる
- テレビを所有している
- 求人サイトから車で2時間以内に住んでいる
除外基準:
- 視覚、聴覚、会話の重度の障害
- -過去3か月以内の悪性腫瘍に対する積極的な治療(非黒色腫皮膚がんまたは疾患が安定している場合、乳がんや前立腺などの一般的ながんの長期ホルモン治療を除く)
- 体重が 330 ポンドを超える
- 光過敏性発作の病歴
- 指示された安全な参加を妨げる状態または障害
- 留学期間中にエリア外への転居を予定している、または十分に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:軽い身体活動 1
-参加者の医療提供者によって処方されたがんの従来の治療 退院後約1週間以内に開始される在宅ベースの軽い(軽度の)身体活動プログラムを受け、身体活動プログラムは約1週間以内に開始されます退院。
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日常生活の通常の毎日の活動に対応する軽度の (軽度の) 身体活動プログラム (< 3.0 代謝当量、メッツ)、時間のコミットメントは、1 日 5 分から週 5 日、徐々に 1 日 30 分に増加します。登録看護師の研究者の指導に従って、6週目までに可能な限り1週間。 プログラムは退院後約 1 週間以内に開始され、身体活動プログラムは退院後約 1 週間以内に開始されます。 |
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実験的:軽い身体活動 2
-参加者の医療提供者によって処方されたがんの従来の治療 退院後約1週間以内に開始される在宅ベースの軽い(軽度の)身体活動プログラムを受け、身体活動プログラムは退院後約7週間から始まります病院。
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日常生活の通常の毎日の活動に対応する軽度の (軽度の) 身体活動プログラム (< 3.0 代謝当量、メッツ)、時間のコミットメントは、1 日 5 分から週 5 日、徐々に 1 日 30 分に増加します。登録看護師の研究者の指導に従って、6週目までに可能な限り1週間。 プログラムは退院後約 1 週間以内に開始され、身体活動プログラムは退院後約 7 週間後に開始されます。 |
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アクティブコンパレータ:支援教育活動
-参加者の医療提供者によって処方されたがんの従来の治療 病院から帰宅した後、毎週6週間、がん関連の支援教育活動に参加します。
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退院後 6 週間、毎週正看護師の研究者との 10 ~ 15 分間の直接電話での会話を含む、がん関連の支援教育活動に参加してください。 研究の毎日歩数計を着用してください。 毎日の日記に歩数計の歩数を記録します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易疲労評価尺度を用いたがん関連疲労の重症度
時間枠:退院後約6週間
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Brief Fatigue Inventoryは、がん関連の疲労の重症度を11段階の尺度(0-10、10=最も重症)で測定しました。
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退院後約6週間
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6分間歩行試験を用いて評価したがん関連疲労の疲労性。
時間枠:病院を退院した直後
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これは、参加者が6分間で歩ける距離(メートル)を測定するテストです。
値が低いほど疲労度が高いことを示します。
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病院を退院した直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労自己管理のための自己効力感の知覚
時間枠:退院後約6週間
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11 段階の尺度 (0-10、10 = 非常に確実) で疲労を管理する能力についての個人の認識
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退院後約6週間
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その他の症状の重症度
時間枠:病院を退院してから約6週間後
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MDアンダーソン症状目録(MDASI)重症度サブスケールは、日常生活における複数の症状の重症度を11段階(0~10、10=最も重症)で測定します。
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病院を退院してから約6週間後
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歩行時間の自己効力感
時間枠:病院からの退院後、約6週間
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11ポイントスケール(0~10;0=0%自信あり~10=100%自信あり)を使用して、増分5分間の歩行期間を完了する個人の認識。
実際の歩行期間は行われません。
これは、5分、10分、15分など最大60分まで歩行を実行する能力に対する自信を測定します。
スコアは全12間隔の平均値です。
スコアが高いほど、より長期間歩行する自信が高いことを示します。
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病院からの退院後、約6週間
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アクティビティ固有バランス自信尺度
時間枠:退院後約6週間
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日常生活動作におけるバランス感覚の知覚を11段階尺度(0〜10;0=0%自信あり、10=100%自信あり)で評価
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退院後約6週間
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1日の歩数
時間枠:病院からの退院後約6週間
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週ごとの1日あたりの平均歩数のパフォーマンス。
歩数計で測定。
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病院からの退院後約6週間
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機能的状態パフォーマンス
時間枠:退院後約6週間
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SF36健康・ウェルビーイング - 身体的要素スコア。
SF36は、日常生活における精神的および身体的活動の遂行能力を測定し、身体的および精神的健康要素に焦点を当てた8つの下位尺度で測定され、規範的スコア(0-100、100 = より高い機能状態)を算出します。
項目は開発者提供のスカラーで重み付けされ、平均化され、0-100の尺度に変換されます。
規範ベースのスコアリング(ここで提供)では、50点が母集団平均を表し、10点が1標準偏差を表します。
低いスコアはより大きな身体的制限と痛みを反映し、高いスコアはより良好で機能的な身体的健康を示します。
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退院後約6週間
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生活の質指数を用いて評価した生活の質
時間枠:退院後約6週間
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Quality of Life Index - CANCER III バージョンから報告された総合スコア。
生活の様々な側面(33項目)に対する満足度と、各生活側面の重要性を6段階評価尺度(1-6、6 = 非常に満足および非常に重要)で評価。
総合スコアは、開発者によって提供された式を使用して、各側面の満足度と重要性を平均的に組み合わせたものであり、総合スコアは0(非常に低い生活の質)から30(非常に高い生活の質)の範囲となる。
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退院後約6週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amy J Hoffman, PhD, RN、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0560-18-EP
- R01CA205025 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。