IBD 患者の低腸準備の国立多中心観測所 (CLEAN)

Société Française d'Endoscopie Digestive-SFED の IBD グループの後援による、2017 年 3 月 6 日から 4 月 6 日までの 1 か月間のフランス多施設共同観察研究。 公立または私立の内視鏡検査センターで IBD 患者を担当するすべてのフランスの胃腸科医は、さまざまな専門的および科学的団体を通じて、電子メール、Web サイト、および全国大会を通じて研究に参加するよう連絡を受けました。 研究者は、通常の習慣に従って、研究とは別に腸の準備を処方するように求められました. 低残留食の達成、分割、および準備のタイミングは、現地のプロトコルに従って研究者に自由に任せられました。

データ記録 研究に参加した医師は、インターネットベースのツール (ブザンソン大学病院研究センターがホストする CleanWeb ソフトウェア) またはアンケート用紙を介して、オンラインアンケートのデータを完成させました。 アンケートには、医療記録と自己申告による患者アンケートが含まれていました。 医療記録には、医師とセンターの特徴、患者の人口統計、疾患の特徴、腸準備のモダリティ (食事、分割投与、腸準備の種類、大腸内視鏡検査前の遅延)、および大腸内視鏡検査の所見と結果が含まれていました。 患者が自己記入するアンケートは、症状と満足度の記録によって準備の忍容性を評価しました。

臨床的エンドポイント 製剤の有効性は、ボストンスコア（有効性は、セグメント<2なしでボストンスコアが≧7であると定義された）23、盲腸または吻合挿管の割合、および大腸内視鏡検査を繰り返す必要があるかどうかによって評価されました。

耐性は、患者が実際に吸収した製剤の量（活性製剤の量と透明な液体の量）、患者および研究者による耐性の視覚的アナログスケール評価（VAS）、自己管理の検証済み腸製剤忍容性質問票によって評価されました。 24および患者の希望により、次の大腸内視鏡検査のために同じ準備をします。

安全性データ: 有害事象は、24 時間後および 30 日後に、準備ごとおよび内視鏡処置ごとに収集されました。 アフタ様病変は、いくつかの溶液に関連する可能性のある有害な製剤誘発性粘膜病変として以前に報告されていたため、特別な焦点が当てられました。