産科における血行動態モニタリング

この非営利の前向き観察研究では、待機的帝王切開のための脊椎麻酔中の低血圧の発生率を測定するために、128 人の患者が登録されます。 術前の訪問の際に、待機的帝王切開を受けるすべての患者は、姿勢変化後の妊娠中の女性の心拍数の変化を評価する脊椎麻酔中の母体低血圧の予測テストである姿勢変化テスト（PCT）を受けます。 . 具体的には、仰臥位で心拍数をモニターした後、患者は臥位を変更するように求められます (仰臥位から​​左側臥位に、その後仰臥位に戻ります)。 患者の心拍数がベースラインから 10% 以上変化した場合、検査は陽性です。

産科救急部門に到着すると、姿勢変化テストが陽性の分娩者は、18-20ゲージの針カニューレを介して末梢静脈にカニューレ挿入され、Clearsight血行動態モニタリングシステムが指に配置されます。 その後、調査員は次のパラメータの検出に進みます。

• 平均血圧 (MAP);
• 心拍数 (HR);
• ストローク量 (SV);
• ストローク ボリューム インデックス (SVI);
• 心臓指数 (CI)。 これらのデータは、さまざまな時点 (T0 ～ T9) で収集され、研究のデータ シートに報告されます。基礎値は、T0 と T1 で収集されます。患者が仰臥位の場合は T0、横臥位の場合は T1 です。 調査官は、クリスタロイド ボーラス (10 ml/kg) の投与と脊椎麻酔 (T2) の実行に進みます。 脊椎ブロック針は、患者の解剖学的状態に適合するように、L3-L4 / L4-L5 スペースに挿入されます。 0.5% 高圧ブピバカイン (5 mg/ml) は、患者の体重と身長に応じた用量で投与されます。

脊椎ブロックが完了すると、患者はすぐに仰臥位になります。 治験責任医師は、脊椎麻酔後の段階で Clearsight® (SV、SVI、MAP、CI) を使用して、上記のパラメータを 2 分間隔で監視し続けます。

• T3: 脊椎麻酔の 2 分後、
• T4: 脊椎麻酔の 4 分後、
• T5: 脊椎麻酔の 6 分後、
• T6: 脊椎麻酔の 8 分後。 他の測定は、皮膚切開 (T7)、子宮切開 (T8)、および摘出 (T9) で行われます。

血行動態の変化 (MAP <60 mmHg または CI <2.5) は、容量最適化条件下で、血管収縮剤 (エチレフリン、1 ～ 3 mg の静脈内ボーラス) の投与によって治療されます。

出産後、研究者は、大学病院「G. カターニアのロドリコ。

研究の記述的性質を考慮して、サンプルサイズの正式な計算は行われませんでした。 二次エンドポイントとして、脊椎麻酔後の 1 回拍出量の変動、投与される液体の量、使用される血管収縮薬の投与量、利尿、アプガー指数、および胎児の pH が測定されます。 従来の血圧監視システムでは検出されず、Clearsight システムによって検出された低血圧エピソードの数も記録されます。 質的変数については、絶対度数とパーセンテージ度数が計算されます。 量的変数の場合、正規分布の場合、平均と標準偏差が計算されます。正規分布でない場合は、中央値と四分位範囲が計算されます。

分布の正規性は、Kolmogorov-Smirnoff 検定によって評価されます。