このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

てんかんと注意欠陥多動性障害の関係の影響

2020年4月13日 更新者：Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed、Assiut University
幼児期の最も一般的な神経精神障害は、脳の構造と機能の異常の証拠を伴う注意欠陥/多動性障害 (ADHD) です。 てんかんは、ADHD に関連する最も一般的な併存疾患の 1 つであり、子供の生活の質に悪影響を及ぼし、学力低下のリスクであると考えられています。 これらの 2 つの障害は高度に関連しており、双方向の関係である可能性が高くなります。 この併存疾患のメカニズムは不明です。 この関連では、抗てんかん療法と ADHD の治療に使用される薬物が互いの臨床像を悪化させる可能性があるため、困難な課題が提示されます。 主な目的は、これらの障害のこの重複を評価し、子供とその家族の合併症を見つけ、それらの子供の転帰を改善するための可能な解決策を提案することです.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

最も一般的な小児障害は、成人期まで続く注意欠陥多動性障害 (ADHD) です。主な 2 つの症状は、不注意と多動性です。

てんかんは ADHD との最も一般的な併存疾患の 1 つであり (約 40%)、両方の障害の間に多くの重複する症状があります。

  • 衝動性、脱抑制、過敏性など、前頭葉てんかんとADHDの両方に共通する行動的特徴
  • 脳波: てんかん症状のない ADHD の子供では、スパイクの割合が増加しており、中枢神経系の機能不全について同様のメカニズムが存在するという理論を裏付けています。

これらの理由により、両方の障害の診断、評価、および治療に対する障害が増加します。

この併存疾患は合併症（つまり、学校をやめること、経済的コスト、家族へのストレス、学業、職業、社会関係および自尊心への悪影響）を複製するため、これらに適切なケアを与えるために、この併存疾患を研究する必要性が非常に高い.忍耐。

この研究では、すべての参加者がアシュート外来クリニックから12か月間登録されます。すべての参加者は、準備された子供および青年の精神医学シートを使用して、精神医学的インタビューで評価されます（精神医学および神経学の病歴、身体検査および精神状態検査） ）。 その後、脳波（EEG）がてんかんを診断し、さまざまな種類の発作を特定するために行われます。

すべての参加者は、脳波と精神医学シートに従って、4つのグループ（ADHD、てんかん、ADHD、およびてんかん、健康）に分類されます。 各グループは、認知、社会、経済、および行動の結果を評価するために、さまざまな心理測定尺度によって評価されます。 すべてのグループの結果は、Stata バージョン 15 を使用して分析され、小児および青年における ADHD およびてんかんの影響を評価し、結果を改善する可能性のある危険因子を特定します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

6年～11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

注意欠陥多動性障害またはてんかんまたはその両方と診断され、年齢を伴うアシュート大学の精神科外来診療所に通う小児期および青年期 (6 歳～11 歳)

説明

包含基準:

  • オスとメスの両方が含まれていました。
  • 対象年齢は6～11歳。
  • ADHD および/またはてんかんの診断は、臨床的に、または信頼できる心理測定テストを使用して検証および確認されました。
  • てんかんグループでは、特発性タイプのみが含まれていました。
  • -研究に参加する両親または介護者の意欲。

除外基準:

  • 保護者がインフォームド コンセントを拒否した子供。
  • 知能指数が70未満の子供。
  • 歴史または現在の薬物使用のある子供。
  • 医学的または他の神経学的状態の子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ1
脳波が正常なADHD
診断テスト：脳波検査
てんかん放電の診断
他の名前：
  • 脳波
診断テスト：精神障害を診断するための心理測定尺度
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children)、conners 3rd Edition、(cbcl)The Child Behavior Checklis、てんかんインタビュー、The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
他の：社会経済的および行動上の問題を評価するための心理測定尺度
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
  • 社会経済的階級、小児生活の質のインベントリ、強みと困難に関する質問票 (SDQ)、気分と感情に関する質問票 (MFQ)、
グループ 2
脳波異常を伴うADHD
診断テスト：脳波検査
てんかん放電の診断
他の名前：
  • 脳波
診断テスト：精神障害を診断するための心理測定尺度
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children)、conners 3rd Edition、(cbcl)The Child Behavior Checklis、てんかんインタビュー、The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
他の：社会経済的および行動上の問題を評価するための心理測定尺度
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
  • 社会経済的階級、小児生活の質のインベントリ、強みと困難に関する質問票 (SDQ)、気分と感情に関する質問票 (MFQ)、
グループ 3
てんかん
診断テスト：脳波検査
てんかん放電の診断
他の名前：
  • 脳波
診断テスト：精神障害を診断するための心理測定尺度
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children)、conners 3rd Edition、(cbcl)The Child Behavior Checklis、てんかんインタビュー、The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
他の：社会経済的および行動上の問題を評価するための心理測定尺度
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
  • 社会経済的階級、小児生活の質のインベントリ、強みと困難に関する質問票 (SDQ)、気分と感情に関する質問票 (MFQ)、
グループ 4
健康な対照群
診断テスト：脳波検査
てんかん放電の診断
他の名前：
  • 脳波
診断テスト：精神障害を診断するための心理測定尺度
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children)、conners 3rd Edition、(cbcl)The Child Behavior Checklis、てんかんインタビュー、The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
他の：社会経済的および行動上の問題を評価するための心理測定尺度
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
  • 社会経済的階級、小児生活の質のインベントリ、強みと困難に関する質問票 (SDQ)、気分と感情に関する質問票 (MFQ)、
グループ 5
ADHDとてんかん
診断テスト：脳波検査
てんかん放電の診断
他の名前：
  • 脳波
診断テスト：精神障害を診断するための心理測定尺度
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children)、conners 3rd Edition、(cbcl)The Child Behavior Checklis、てんかんインタビュー、The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
他の：社会経済的および行動上の問題を評価するための心理測定尺度
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
  • 社会経済的階級、小児生活の質のインベントリ、強みと困難に関する質問票 (SDQ)、気分と感情に関する質問票 (MFQ)、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかんと ADHD の子供の知的方程式を測定する
時間枠：ベースライン

WISC-III は、Verbal IQ (VIQ)、Performance IQ (PIQ)、および Full-Scale IQ (FSIQ) のスコアを提供しました。

子供の言語 IQ スコアは、6 つのサブテスト (情報、桁スパン、語彙、算術、理解力、および類似性) のスコアから導き出されました。

子供のパフォーマンス IQ は、残りの 7 つのサブテストのスコアから導き出されました: 絵の完成、絵の配置、ブロック デザイン、オブジェクトの組み立て、コーディング、迷路、記号検索。

フルスケール IQ と呼ばれる全体的な知能指数、および言語 IQ とパフォーマンス IQ。 3 つの IQ スコアは、スコア 100 が平均と見なされ、より高いスコアとより低いスコアのベンチマークとして機能するように標準化されています。
ベースライン
てんかんと ADHD を併発している家族と子供の社会経済的階級を測定する
時間枠：ベースライン
それは、4 つの主な変数を含む社会経済的階級スケールによって測定されます。 スケールの合計スコアは各レベルのスコアの合計に等しく、スコア 36 ～ 42 は社会経済階級が高いことを意味し、スコア 21 ～ 26 は社会経済階級が低いことを意味し、それらの間のスコアは中流階級を意味します。
ベースライン
てんかんと ADHD を併発している子供の気分と感情の変化を測定します。
時間枠：ベースライン
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) によって測定されます。レポートは、最近のうつ病を評価し、感情と気分を説明する 13 項目の尺度であり、26 以上がうつ病の評価に考慮されます。
ベースライン
てんかんと ADHD を併発している子供の生活の質を測定する
時間枠：ベースライン

身体的（8項目）、感情的（5項目）、社会的（5項目）、学校（5項目）の4つの領域で評価機能を果たす23項目で構成されています。 患者は、0 から 4 の範囲の 5 点のリッカート スケールを使用して自分の機能を報告します。これらの応答は逆スコア付けされ、0 から 100 のスケールに直線的に変換され、スコアが高いほど QOL が高いことを示します。

Psychosocial Health Summary スコアは、PedsQL の感情的、社会的、および学校機能サブスケールの計算された平均です。 身体機能スケールは、身体的要約スコアと同じです。 さらに、感情的、社会的、学校機能、および身体的尺度の計算された平均を使用して、合計スコアを生成します。 PedsQL スケールは、並列の子の自己報告と親の代理報告の形式で構成されています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Alaa El-Din Darweesh, PhD、Assiut University
  • スタディチェア：HossamEddin Ahmad, PhD、Assiut University
  • スタディチェア：Patrick Bolton, PhD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年2月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年1月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Impact of ADHD and epilepsy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理