Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forholdet mellem epilepsi og opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse

13. april 2020 opdateret af: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Den mest almindelige neuropsykiatriske lidelse i den tidlige barndom er opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med tegn på abnormitet i hjernens struktur og funktion. Epilepsi er en af ​​de mest almindelige komorbiditeter forbundet med ADHD med negativt resultat på børns livskvalitet og anses for at være en risiko for akademisk underpræstation. Disse to lidelser er stærkt forbundet, med større mulighed for at være et tovejsforhold. Mekanismerne bag denne komorbiditet er ukendte. I denne forening præsenteres en vanskelig udfordring, da antiepileptisk terapi og lægemidler til behandling af ADHD kan forværre det kliniske billede af hinanden. Hovedformålene er at evaluere denne overlapning af disse lidelser, finde deres komplikationer på barnet og dets familie og at foreslå mulige løsninger til at forbedre resultatet for disse børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige barndomsforstyrrelse er ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), som fortsætter i voksenalderen. De to vigtigste symptomer er uopmærksomhed og hyperaktivitet.

Da epilepsi er en af ​​de hyppigste komorbiditeter med ADHD til omkring (40%), er der mange overlapningssymptomer mellem begge lidelser, f.eks.

  • Adfærdstræk, der deles i både frontallappens epilepsi med ADHD, såsom impulsivitet, desinhibering og irritabilitet
  • Elektroencefalogrammet: der er en stigning i antallet af spidser hos børn med ADHD uden epileptiske symptomer, hvilket understøtter teorien om tilstedeværelse lignende mekanisme om dysfunktion i centralnervesystemet.

Disse årsager fører til øgede hindringer for diagnosticering, vurdering og behandling af begge lidelser.

Da denne komorbiditet duplikerer komplikationerne (dvs. droppe skolen, økonomiske omkostninger, stress på familier, negativ effekt på akademiske, erhvervsmæssige, sociale relationer og selvværd), så er der et stort behov for at studere denne komorbiditet for at give en ordentlig pleje til disse patienter.

I denne undersøgelse vil alle deltagere blive tilmeldt over en periode på 12 måneder fra Assiut ambulatorium. Alle deltagere vil blive vurderet i den psykiatriske samtale ved at bruge udarbejdet børne- og ungdomspsykiatrisk ark, herunder (psykiatrisk og neurologisk historie, fysisk undersøgelse og mental tilstandsundersøgelse ). Derefter vil der blive lavet elektroencefalogram (EEG) for at diagnosticere epilepsi og identificere forskellige typer anfald.

Alle deltagere vil blive kategoriseret i 4 grupper (ADHD, epilepsi, ADHD og epilepsi, rask) i henhold til EEG og det psykiatriske ark. Hver gruppe vil blive vurderet ved hjælp af forskellige psykometriske skalaer for at evaluere kognitive, sociale, økonomiske og adfærdsmæssige resultater. Resultaterne af alle grupper vil blive analyseret ved at bruge Stata version 15 til at evaluere effekten af ​​ADHD og epilepsi hos børn og unge og identificere de mulige risikofaktorer for at forbedre resultatet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og unge, der går på psykiatrisk ambulatorium på Assiut universitet, og som havde diagnosen opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller epilepsi eller begge dele og med alderen (6-11 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både hanner og hunner var inkluderet.
  • Aldersspænd fra 6-11 år.
  • Diagnose af ADHD og/eller epilepsi blev verificeret og bekræftet enten på klinisk basis eller ved hjælp af pålidelige psykometriske tests.
  • I epilepsigrupper: kun idiopatisk type var inkluderet.
  • Forældrenes eller omsorgspersonernes vilje til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, som viceværtene nægtede at give informeret samtykke til.
  • Børn med intelligenskvotient under 70.
  • Børn med historie eller aktuelt stofbrug.
  • Børn med medicinske eller andre neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe 1
ADHD med normalt EEG
Diagnostisk test: elektroencefalografi
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
  • EEG
Diagnostisk test: psykometriske skalaer til diagnosticering af psykiatriske lidelser
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsi interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Andet: psykometriske skalaer til vurdering af socioøkonomiske problemer og adfærdsproblemer
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
  • socioøkonomisk klasse, pædiatrisk livskvalitetsopgørelse, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
gruppe 2
ADHD med unormalt EEG
Diagnostisk test: elektroencefalografi
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
  • EEG
Diagnostisk test: psykometriske skalaer til diagnosticering af psykiatriske lidelser
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsi interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Andet: psykometriske skalaer til vurdering af socioøkonomiske problemer og adfærdsproblemer
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
  • socioøkonomisk klasse, pædiatrisk livskvalitetsopgørelse, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
gruppe 3
Epilepsi
Diagnostisk test: elektroencefalografi
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
  • EEG
Diagnostisk test: psykometriske skalaer til diagnosticering af psykiatriske lidelser
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsi interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Andet: psykometriske skalaer til vurdering af socioøkonomiske problemer og adfærdsproblemer
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
  • socioøkonomisk klasse, pædiatrisk livskvalitetsopgørelse, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
gruppe 4
Sund kontrolgruppe
Diagnostisk test: elektroencefalografi
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
  • EEG
Diagnostisk test: psykometriske skalaer til diagnosticering af psykiatriske lidelser
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsi interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Andet: psykometriske skalaer til vurdering af socioøkonomiske problemer og adfærdsproblemer
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
  • socioøkonomisk klasse, pædiatrisk livskvalitetsopgørelse, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
gruppe 5
ADHD og epilepsi
Diagnostisk test: elektroencefalografi
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
  • EEG
Diagnostisk test: psykometriske skalaer til diagnosticering af psykiatriske lidelser
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsi interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Andet: psykometriske skalaer til vurdering af socioøkonomiske problemer og adfærdsproblemer
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
  • socioøkonomisk klasse, pædiatrisk livskvalitetsopgørelse, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle intellektuelle ligninger for børn med epilepsi og ADHD
Tidsramme: baseline

WISC-III leverede score for Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) og Full-Scale IQ (FSIQ).

Barnets verbale IQ-score blev afledt af score på seks af deltestene: information, cifferspan, ordforråd, aritmetik, forståelse og ligheder.

Barnets præstations-IQ blev afledt af score på de resterende syv deltests: billedfuldførelse, billedarrangement, blokdesign, objektsamling, kodning, labyrinter og symbolsøgning.

Den overordnede intelligenskvotient, kaldet fuldskala-IQ, samt en verbal IQ og en præstations-IQ. De tre IQ-scores er standardiseret på en sådan måde, at en score på 100 betragtes som gennemsnitlig og fungerer som et benchmark for højere og lavere score.
baseline
måle socioøkonomisk klasse for familier og børn med komorbid epilepsi og ADHD
Tidsramme: baseline
Det vil blive målt efter socioøkonomisk klasseskala, som består af Den indeholder fire hovedvariable 1-faderens og mors uddannelsesniveau 2-faderens og mors erhverv 3-samlet familieindkomst 4-familiens livsstil. Den samlede score på skalaen er lig med summen af ​​score på hvert niveau, scorerne 36-42 betyder den høje socioøkonomiske klasse, scorerne 21-26 betyder den lave socioøkonomiske klasse, og scorerne mellem dem betyder middelklassen.
baseline
måle humør- og følelsesændringer hos børn med komorbid epilepsi og ADHD.
Tidsramme: baseline
Det vil blive målt ved Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Rapport er et 13-element mål, der vurderer nylig depressive og beskriver følelser og humør, mere end 26 er overvejet til evaluering af depression
baseline
måle livskvalitet for børn med komorbid epilepsi og ADHD
Tidsramme: baseline

Den er sammensat af 23 punkter, der vurderes på følgende fire områder: fysisk (otte punkter), følelsesmæssig (fem punkter), social (fem punkter) og skole (fem punkter). Patienter rapporterer deres funktion ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4. Disse responser er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0 til 100-skala, med en højere score, der indikerer en højere QOL.

Psykosocial Health Summary score er et beregnet gennemsnit af de følelsesmæssige, sociale og skolefungerende underskalaer af PedsQL. Den fysiske funktionsskala er den samme som den fysiske sammenfatningsscore. Derudover bruges den beregnede middelværdi af skalaerne Følelsesmæssig, Social, Skolefunktion og Fysisk til at generere en Total Summary-score. PedsQL-skalaer er sammensat af parallelle underordnede selvrapporterings- og forældre-proxy-rapportformater.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
  • Studiestol: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
  • Studiestol: Patrick Bolton, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Impact of ADHD and epilepsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

Kliniske forsøg med elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger