てんかんと注意欠陥多動性障害の関係の影響
調査の概要
詳細な説明
最も一般的な小児障害は、成人期まで続く注意欠陥多動性障害 (ADHD) です。主な 2 つの症状は、不注意と多動性です。
てんかんは ADHD との最も一般的な併存疾患の 1 つであり (約 40%)、両方の障害の間に多くの重複する症状があります。
- 衝動性、脱抑制、過敏性など、前頭葉てんかんとADHDの両方に共通する行動的特徴
- 脳波: てんかん症状のない ADHD の子供では、スパイクの割合が増加しており、中枢神経系の機能不全について同様のメカニズムが存在するという理論を裏付けています。
これらの理由により、両方の障害の診断、評価、および治療に対する障害が増加します。
この併存疾患は合併症（つまり、学校をやめること、経済的コスト、家族へのストレス、学業、職業、社会関係および自尊心への悪影響）を複製するため、これらに適切なケアを与えるために、この併存疾患を研究する必要性が非常に高い.忍耐。
この研究では、すべての参加者がアシュート外来クリニックから12か月間登録されます。すべての参加者は、準備された子供および青年の精神医学シートを使用して、精神医学的インタビューで評価されます（精神医学および神経学の病歴、身体検査および精神状態検査） ）。 その後、脳波（EEG）がてんかんを診断し、さまざまな種類の発作を特定するために行われます。
すべての参加者は、脳波と精神医学シートに従って、4つのグループ（ADHD、てんかん、ADHD、およびてんかん、健康）に分類されます。 各グループは、認知、社会、経済、および行動の結果を評価するために、さまざまな心理測定尺度によって評価されます。 すべてのグループの結果は、Stata バージョン 15 を使用して分析され、小児および青年における ADHD およびてんかんの影響を評価し、結果を改善する可能性のある危険因子を特定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Assiut University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オスとメスの両方が含まれていました。
- 対象年齢は6～11歳。
- ADHD および/またはてんかんの診断は、臨床的に、または信頼できる心理測定テストを使用して検証および確認されました。
- てんかんグループでは、特発性タイプのみが含まれていました。
- -研究に参加する両親または介護者の意欲。
除外基準:
- 保護者がインフォームド コンセントを拒否した子供。
- 知能指数が70未満の子供。
- 歴史または現在の薬物使用のある子供。
- 医学的または他の神経学的状態の子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
脳波が正常なADHD
|
てんかん放電の診断
他の名前：
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
|
|
グループ 2
脳波異常を伴うADHD
|
てんかん放電の診断
他の名前：
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
|
|
グループ 3
てんかん
|
てんかん放電の診断
他の名前：
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
|
|
グループ 4
健康な対照群
|
てんかん放電の診断
他の名前：
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
|
|
グループ 5
ADHDとてんかん
|
てんかん放電の診断
他の名前：
知的障害、注意欠陥多動性障害、てんかん、自閉症、その他の精神疾患の診断に。
他の名前：
攻撃性、気分の変化などの他の行動併存疾患を評価し、機能障害、社会的および経済的負担を特定するのに役立ちます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
てんかんと ADHD の子供の知的方程式を測定する
時間枠：ベースライン
|
WISC-III は、Verbal IQ (VIQ)、Performance IQ (PIQ)、および Full-Scale IQ (FSIQ) のスコアを提供しました。 子供の言語 IQ スコアは、6 つのサブテスト (情報、桁スパン、語彙、算術、理解力、および類似性) のスコアから導き出されました。 子供のパフォーマンス IQ は、残りの 7 つのサブテストのスコアから導き出されました: 絵の完成、絵の配置、ブロック デザイン、オブジェクトの組み立て、コーディング、迷路、記号検索。 フルスケール IQ と呼ばれる全体的な知能指数、および言語 IQ とパフォーマンス IQ。 3 つの IQ スコアは、スコア 100 が平均と見なされ、より高いスコアとより低いスコアのベンチマークとして機能するように標準化されています。 |
ベースライン
|
|
てんかんと ADHD を併発している家族と子供の社会経済的階級を測定する
時間枠：ベースライン
|
それは、4 つの主な変数を含む社会経済的階級スケールによって測定されます。
スケールの合計スコアは各レベルのスコアの合計に等しく、スコア 36 ～ 42 は社会経済階級が高いことを意味し、スコア 21 ～ 26 は社会経済階級が低いことを意味し、それらの間のスコアは中流階級を意味します。
|
ベースライン
|
|
てんかんと ADHD を併発している子供の気分と感情の変化を測定します。
時間枠：ベースライン
|
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) によって測定されます。レポートは、最近のうつ病を評価し、感情と気分を説明する 13 項目の尺度であり、26 以上がうつ病の評価に考慮されます。
|
ベースライン
|
|
てんかんと ADHD を併発している子供の生活の質を測定する
時間枠：ベースライン
|
身体的（8項目）、感情的（5項目）、社会的（5項目）、学校（5項目）の4つの領域で評価機能を果たす23項目で構成されています。 患者は、0 から 4 の範囲の 5 点のリッカート スケールを使用して自分の機能を報告します。これらの応答は逆スコア付けされ、0 から 100 のスケールに直線的に変換され、スコアが高いほど QOL が高いことを示します。 Psychosocial Health Summary スコアは、PedsQL の感情的、社会的、および学校機能サブスケールの計算された平均です。 身体機能スケールは、身体的要約スコアと同じです。 さらに、感情的、社会的、学校機能、および身体的尺度の計算された平均を使用して、合計スコアを生成します。 PedsQL スケールは、並列の子の自己報告と親の代理報告の形式で構成されています。 |
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Alaa El-Din Darweesh, PhD、Assiut University
- スタディチェア：HossamEddin Ahmad, PhD、Assiut University
- スタディチェア：Patrick Bolton, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。