過敏性腸症候群（過敏性腸症候群）のパナセオ「MED」 (PCeo-17)

ゼオライトクリノプチロライトは、ゼオライト群の火山鉱物です。 多孔質構造は、大きな内面に関連付けられています。 陰イオン骨格電荷により、イオン (例えば、Pb^2+) は吸収または交換されます。 特定の Panaceo PMA ゼオライトは、腸の内壁を修復するためのクラス IIa 医療機器として承認されています。 CE認定を受けており、安全性と有効性に関して関連する欧州連合の規制に準拠しています。 ゼオライトはその吸収特性で知られています。 これらの特性といくつかの人間研究の結果により、人間の医療における特定の適応症に対する影響の可能性を調査する必要があります。 過敏性腸症候群。

「過敏性腸症候群（IBS）」という診断は、米国の医学団体である ROME Foundation によるものです。 IBS は、腸の機能不全を伴う障害であり、潜在的な炎症が議論されています。 本研究は、IBS 患者における以下の効果を評価することを目的としています。

• 主要評価項目: IBS の症状に対する効果。
• 副次評価項目：腸壁の透過性、便中のゾヌリン濃度の変化によって測定されるタイトジャンクションの完全性。

• さらなるエンドポイント:

  • 炎症パラメータおよび抗炎症検査パラメータ。
  • 消化管マイクロバイオームの生物多様性。
  • ヒスタミン関連パラメーター。
  • 可能性のある副作用としての便秘。

この目的のために、二重盲検無作為化比較試験 (RCT) は、単一中心の外来制御研究で前向きに実現されます。 被験者は、試験化合物（verum、参照物質）を毎日 12 週間摂取し、試験物質の摂取、薬物の摂取、排便頻度および一貫性を記録します。 彼らは、腸壁の完全性 (ゾヌリン) 炎症 (hsCRP、インターロイキン-10、カルプロテクチン)、ヒスタミン代謝、マイクロバイオームの多様性のパラメーターを決定するために、介入段階の「前」と「後」に血液と便の分析を受けます。 パイロット スタディは、後のメイン スタディの詳細な計画に先立って実現されます。