顔面皺治療におけるボツリヌス毒素効力に対する年齢の影響

ボツリヌス毒素は、顔のしわの治療のために FDA によって承認されています。 患者は通常 45 歳以上で、主な要望は既存の顔のしわの治療です。 しかし、この技術の人気が高まるにつれて、25 歳から 35 歳の若い患者は、しわの予防策としてボツリヌス毒素注射を求めています。 45 歳以上の女性患者の顔面しわの治療に使用される通常の用量は 50 単位です。 若年患者に使用すべきボツリヌス毒素の投与量に関して、コンセンサスは存在しません。 仮説：ボツリヌス毒素の低用量は、若い患者に良好で長期的な結果をもたらすのに十分です.

この無作為化非盲検試験の目的は、低用量のボツリヌス毒素が若い患者の顔面紅斑に及ぼす影響を評価することです。

この試験では、患者を 3 つのグループに分けます。グループ 1 の患者は 25 ～ 35 歳で、30 単位のボツリヌス毒素を顔面上部に注射します。グループ 2 の患者は 45 歳以上で、ボツリヌス毒素を注射します。グループ 3 の患者は 45 歳以上で、通常の 50 単位の用量で治療されます (対照群)。 45 歳以上の患者は、グループ 2 と 3 の間で無作為化されます。 検証済みのフォト数値スケールを使用して、安静時のしわと筋肉収縮を評価します。 . 患者満足度と医師の総合評価も 3 つのグループで評価されます。 スコアは、3 人の独立したブラインド評価者によって決定されます。

仮説：

(1) 低用量は、グループ 1 の患者を治療するには十分であり、グループ 2 の患者を治療するには不十分です。 (2) 結果は、グループ 2 の患者と比較して、グループ 1 および 3 の患者でより長く持続します。 (3) 低用量のボツリヌス毒素で治療されたグループ 1 の患者は、標準用量のボツリヌス毒素で治療されたグループ 3 の患者と同様の結果を示します。