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「職場の健康増進プログラム」が看護師の痛み・疲労・ストレスに及ぼす影響

2019年4月15日 更新者：Gokcen Akyurek、Hacettepe University

看護師の痛み、疲労、ストレスに対する「職場健康増進プログラム」の効果：ランダム化対照追跡調査と1年間の追跡調査

痛み、疲労、ストレスは看護師の生物心理社会的機能障害を伴い、仕事のパフォーマンスの低下につながります。 この研究は、看護師の痛み、疲労、ストレス、職業生活の質（Pro-QoL）、および対処スキルに対する「職場健康増進プログラム」（WHPP）の効果を調べるために実施されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者らは、病院に入院した看護師30人を対象にランダム化対照試験を実施した。 段階的なリラクゼーショントレーニング、姿勢と呼吸の練習、WHPP としての人間工学的提案が 5 週間にわたって介入グループ (n=15) に適用されました。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、看護師の痛み、疲労、ストレスのレベルを測定しました。 対処スキルと生活の質を評価するために、Brief COPE とプロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール バージョン 4 (Pro-QoL) が使用されました。 評価はすべての参加者に対して次のように 3 回実行されました。トレーニングの前後と1年間のフォローアップ。

この研究の対象基準は、積極的に働いていること、および週に少なくとも 40 時間働いていることです。 投薬の有無にかかわらず精神疾患を患っている参加者、以前のトレーニングまたは現在リラクゼーション療法を使用している参加者、および同意のない参加者は除外されました。

病院で働く18歳から65歳までの看護師80人に、この研究について報告が入っている。 基準を満たし、同意書に署名した43人の看護師がこの研究に参加した。 WHPP は、PMR トレーニング、姿勢と呼吸の練習、人間工学に基づいた提案でした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 積極的に働き、週に少なくとも 40 時間働くこと。
  • 看護師として働いています。

除外基準:

  • 投薬の有無にかかわらず、精神疾患を患っている。
  • 以前にトレーニングを受けていたり、リラクゼーション療法を現在使用していたり​​、参加者に同意を得ていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入
WHPPは、職場の介入グループに週2回、5週間適用されました。 セッションの最初の 5 分間は呼吸訓練、20 分間は PMR、10 分間は姿勢訓練が行われました。 PMRはセッションを重ねるごとに徐々に進んでいきました。 このプログラムは、参加者が毎日行うことのフォローアップチャートによって管理されており、参加者はさまざまなリマインダー（つまり、自宅で練習する際のガイドとしても使用できるPMRテクニックに関するグラフィックリーフレット）でサポートされました。
他の：職場の健康増進プログラム
WHPP は、PMR トレーニング、姿勢と呼吸の練習、人間工学に基づいた提案でした。
介入なし：コントロール
対照グループの参加者は部屋で 40 分間休息し、セッションごとに本を読むことができると言われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール、バージョン 4 (ProQoL):
時間枠：ベースラインから 5 週間後および 1 年後の変化
ProQoL (30 項目あり) は、痛みやトラウマを持つ人々を助けることを選択した人々が経験するプラスの効果とマイナスの効果を測定します (Stamm、2009)。 これは、思いやり満足度 (CS)、燃え尽き症候群、二次的外傷性ストレス (STS) の 3 つの下位尺度で構成されています。 ProQOL は、参加者に、過去 30 日間にクライアントとの職場で特定の感情を経験した頻度を評価するよう促します。 項目は 6 段階のスケール (0: まったくないから 5: 非常に頻繁) で評価されます。
ベースラインから 5 週間後および 1 年後の変化
経験した問題に対する対処の方向性 (簡単な COPE):
時間枠：ベースラインから 5 週間後および 1 年後の変化

Brief COPE (28 項目あり) は 14 の異なる対処戦略を測定し、問題焦点 (積極的な対処、計画、手段的サポートの使用)、感情焦点 (感情的サポートの使用、ポジティブなリフレーミング、受容、宗教、ユーモア) の 3 つのカテゴリーを対象としています。 ）、および対処機能不全（発散、否認、薬物使用、行動からの離脱、自己気晴らし、自己責任。 各ステートメントは 4 段階のリッカート スケールで評価されます: 1 = 非常にまれ、2 = かなりまれ、3

= かなり頻繁に、4 = 非常に頻繁に。
ベースラインから 5 週間後および 1 年後の変化
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースラインから 5 週間後および 1 年後の変化
VAS は Price らによって開発されたツールで、痛みなどの主観的な経験を測定することを目的としています (Hasson & Arnetz、2005)。 また、文献では、VAS はリッカートスケールと比較して良好な反応 (つまり、臨床的に重要な変化を検出する能力) があり、より信頼性があり有効である可能性があると報告されています (Vickers、1999)。 このスケールは、人が感じる痛み/疲労/ストレスの重症度に対応する点を垂直または水平線上にマークすることによって適用され、長さは 10 cm で 2 つの異なる名前が付けられました (0 = 痛みなし、10 = 最も痛みがある)激痛）。 マーキングポイントと線の最下端の間の距離はセンチメートル単位で測定され、求められた数値はその人の痛み/疲労/ストレスの強度を示していました。
ベースラインから 5 週間後および 1 年後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年4月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年9月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年4月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年4月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 431-1271

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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