Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „Programu promocji zdrowia w miejscu pracy” na ból, zmęczenie i stres pielęgniarek

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Wpływ „Programu promocji zdrowia w miejscu pracy” na ból, zmęczenie i stres u pielęgniarek: randomizowana, kontrolowana ścieżka i roczna obserwacja

Ból, zmęczenie i stres prowadzą do obniżenia wydajności pracy pielęgniarek z zaburzeniami funkcjonowania biopsychospołecznego. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu „Programu promocji zdrowia w miejscu pracy” (WHPP) na ból, zmęczenie, stres, jakość życia zawodowego (Pro-QoL) i umiejętności radzenia sobie pielęgniarek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili losową próbę kontrolną u 30 pielęgniarek przyjętych do ich szpitala. Progresywny trening relaksacyjny, ćwiczenia postawy i oddechu oraz sugestie ergonomiczne jako WHPP zastosowano w grupie interwencyjnej (n=15) w ciągu pięciu tygodni. Do określenia poziomu bólu, zmęczenia i stresu pielęgniarek zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Do oceny umiejętności radzenia sobie i jakości życia zastosowano Krótką Skalę COPE oraz Profesjonalną Skalę Jakości Życia, wersja 4 (Pro-QoL). Oceny przeprowadzono trzykrotnie na wszystkich uczestnikach jako; przed i po treningu oraz roczna obserwacja.

Kryteriami włączenia do tego badania była aktywna praca i co najmniej 40 godzin pracy w tygodniu. Wykluczono uczestników, którzy cierpią na choroby psychiczne z lekami lub bez, wcześniej przeszkoleni lub obecnie korzystają z terapii relaksacyjnej oraz uczestników bez zgody.

O badaniu poinformowano 80 pielęgniarek w wieku od 18 do 65 lat, pracujących w szpitalu. Do badania włączono 43 pielęgniarki, które spełniły kryteria i podpisały formularze zgody. WHPP to trening PMR, ćwiczenia postawy i oddechu oraz sugestie ergonomiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywna praca i co najmniej 40 godzin pracy w tygodniu,
  • Praca jako pielęgniarka.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz choroby psychiczne z lekami lub bez,
  • Posiadania wcześniejszego szkolenia lub bieżącego korzystania z terapii relaksacyjnej i uczestników bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: interwencja
WHPP stosowano w grupie interwencyjnej w miejscu pracy dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni. Podczas pierwszych 5 minut sesji wykonywano ćwiczenia oddechowe, 20 minut PMR i 10 minut ćwiczenia postawy. PMR rozwijał się stopniowo do każdej sesji. Program jest kontrolowany za pomocą wykresu kontrolnego tego, co uczestnicy robią każdego dnia, a uczestnicy byli wspierani różnymi przypomnieniami (np. Graficzne ulotki na temat technik PMR, które można również wykorzystać jako przewodnik podczas ćwiczeń w domu).
Inny: PROGRAM PROMOCJI ZDROWIA W MIEJSCU PRACY
WHPP to trening PMR, ćwiczenia postawy i oddechu oraz sugestie ergonomiczne.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej odpoczywali w pokoju przez 40 minut i powiedziano im, że mogą czytać każdą sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profesjonalna Skala Jakości Życia, Wersja 4 (ProQoL):
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
ProQoL (zawiera 30 pozycji) mierzy pozytywne i negatywne skutki doświadczane przez tych, którzy decydują się pomagać ludziom z bólem i traumą (Stamm, 2009). Składa się z trzech podskal: Zadowolenie ze Współczucia (CS), Wypalenie, Wtórny Stres Traumatyczny (STS). ProQOL skłania uczestników do oceny częstotliwości doświadczania określonych uczuć w miejscu pracy z klientami w ciągu ostatnich 30 dni. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali (od 0: nigdy do 5: bardzo często).
Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (Krótkie radzenie sobie):
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku

Krótkie COPE (zawiera 28 pozycji) mierzy 14 różnych strategii radzenia sobie i obejmuje trzy kategorie: skoncentrowane na problemie (aktywne radzenie sobie, planowanie, korzystanie ze wsparcia instrumentalnego), skoncentrowane na emocjach (korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozytywne przeformułowanie, akceptacja, religia, humor) ) i dysfunkcyjne radzenie sobie (odreagowanie, zaprzeczanie, używanie substancji, wycofanie się z zachowania, rozproszenie uwagi, obwinianie siebie). Każde stwierdzenie jest oceniane na czterostopniowej skali Likerta: 1 = bardzo rzadko, 2 = dość rzadko, 3

= dość często, 4 = bardzo często.
Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
VAS to narzędzie opracowane przez Price'a i wsp., którego celem jest pomiar subiektywnych doświadczeń, takich jak ból (Hasson i Arnetz, 2005). Również w literaturze odnotowano, że VAS ma lepszą odpowiedź (tj. zdolność do wykrywania klinicznie istotnych zmian) w porównaniu ze skalą Likerta i może być również bardziej wiarygodny i trafny (Vickers, 1999). Skalę stosowano poprzez zaznaczenie na linii pionowej lub poziomej punktu odpowiadającego nasileniu bólu/zmęczenia/stresu odczuwanego przez osobę o długości 10 cm i dwóch różnych nazw (0 = brak bólu, 10 = najbardziej silny ból). Odległość między punktem zaznaczenia a najniższym końcem linii mierzono w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazywała na intensywność bólu/zmęczenia/stresu osoby
Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 431-1271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami