EGFR過剰発現またはEGFR増幅を伴う以前に治療されたESCCにおけるアファチニブ（ESCC-A01）

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名していること。
2. 年齢は18歳から70歳まで。
3. 組織学的に食道扁平上皮癌が確認された
4. 免疫組織化学により EGFR(3+) または EGFR-FISH 増幅が確認されるか、次世代シークエンシングにより EGFR 増幅が確認されました。
5. コンピューター断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) により、切除不能な転移性または再発性 ESCC が確認されました。
6. 少なくとも 1 つのレジメンに対して不応性または不耐性。
7. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1基準による測定可能な疾患（病変の直径はスパイラルCTまたはMRIでは10mm以上、一般CTでは20mm以上、画像撮影日は21日以内である必要がある）登録）
8. 平均余命は3か月以上
9. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0-2
10. 白血球>3,000/mm3、好中球絶対数≧1500/mm3、血小板>100,000/mm3、Hb>9g/dl、ビリルビン値<ULNの1.5倍、血清クレアチニン<1.5倍、ALTおよびAST<2.5倍ULN、AKP< ULNの2.5倍、(肝転移のある患者ではULNの5倍以下)(登録前7日以内)
11. 活動性胃腸出血、穿孔、黄疸、閉塞、38℃を超える非癌性発熱などの重篤な合併症がないこと。
12. 優れたコンプライアンス

除外基準:

1. アファチニブの禁忌。
2. 食道狭窄のためアファチニブを経口摂取できない。
3. 現在、他の効果的な治療法を受けています。
4. この研究に参加する前に 4 週間以内に他の臨床試験が予定されている。
5. 測定可能な病変なし。 胸水と腹水。
6. 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている（非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
7. 心不全または他の重大な臓器機能不全、例: 過去6か月以内に冠状動脈疾患、心筋梗塞を患っている。
8. 中枢神経系（CNS）転移を含む、精神異常または認知障害。
9. HIV 感染、活動性 B 型肝炎または C 型肝炎。
10. コントロール不良の糖尿病などの不安定な全身疾患。
11. 間質性肺炎、肺線維症などの間質性肺疾患、またはX線/CTで示される間質性肺疾患の証拠。
12. 角膜炎、潰瘍性角膜炎、または重度のドライアイ症候群。 薬物研究に対する過敏症が知られている。
13. 妊娠中または授乳期。
14. 14日以内に活動性の重度の感染症がある。