NOVEOS®システム（HYCOR）の検証研究 (HYCOR)

背景 : NOVEOS® 法は、ヒト血清中の総 IgE およびアレルゲン特異的 IgE 抗体の定量的検出を提供するために使用される化学発光イムノアッセイです。

IgE 抗体アッセイは、介在性 IgE アレルギーの診断に不可欠です。

このシステムは、現在使用されている技術の代替になる可能性があります。 NOVEOS® は、迅速かつ便利な方法を使用して、アレルゲンに対する患者の感作プロファイルに関する結果を提供します。 アッセイに必要な量は 4 μl (現在の技術では 100 μl 以上) であり、これは、より大きなサンプルを採取することがより困難な小児および高齢者集団では特に重要です。

NOVEOS® は真の自律性ももたらします。 実際、組み込まれた試薬は、8 時間の連続テストに十分な容量を提供します。

目的: NOVEOS® アッセイの感度と特異性を、20 種類のアレルゲンのパネルについて、病歴と PT 陽性に代表されるゴールド スタンダード診断と比較して推定することにより、アレルギー診断ツールとしての NOVEOS® システムを検証します。

方法: これは、新しいイムノアッセイ法 (System NOVEOS®) の検証研究です。

研究には以下が含まれます：

• チームが NOVEOS® システムの使用に慣れるための予備段階。 精度、感度などの技術的特性を分析する予定です。 136人の患者のコホートで、8つのアレルゲンがテストされます
• アレルギーの診断ツールとしての技術の検証研究 (病歴と陽性 PT によって表されるゴールド スタンダードと比較した感度と特異度)、および新しい技術と ImmunoCap® システムとの比較。 20 のアレルゲンが、それぞれ 50 の症例と 10 の対照について前向きに検査されます。 1 人の患者が、アレルゲンの症例であり、別の患者の目撃者でもある可能性があります。 まれなアレルギーについては、アレルギーサービスの血液データベースが使用され、影響を受けた患者に連絡して、反対しないように依頼します。