中毒における自己スティグマに対する自己許しの影響。

この研究の参加者は、18 歳以上の個人で構成され、UPMC と提携している短期リハビリテーション プログラムに参加し、自己許しと自己スティグマの関係を調べることを目的とした研究への参加に同意した人です。 SUDの個人で。

患者は、ユニットへの入院から48時間以内に行われる最初の対面評価中に、主治医によって研究について知らされます。 このユニットのすべての病室は、プライバシーを考慮して 1 人の患者に制限されています。 関心を示した人には、インフォームド コンセント フォームのコピーが提供され、いつでも参加を辞退または辞退する権利、守秘義務の制限、および参加の欠如が彼らが受けるケアのレベルに影響を与えないことが通知されます。 . 研究への参加を選択した患者は、フォームに署名し、日付を記入することにより、同意フォームに詳述されている条件に同意する必要があります。 その後、患者には参加者番号が割り当てられます。この番号は、主治医のみが利用できるリンク シートに記録されます。 GraphPad Software, Inc. が開発したランダム化ソフトウェアを使用して、参加者を実験グループまたは対照グループにランダムに割り当て、そのグループの割り当てをリンク シートに記録します。 参加者は、自分が割り当てられているグループを認識されません。

SFPDS と SASSS を参加者に投与する前に、主任研究者は、対応する参加者番号とグループ割り当てを評価の右上隅に書き込みます。 参加者は、現在後悔の感情を呼び起こす過去の出来事を思い出すよう求められます。 その後、参加者には SFDPS と SASSS のコピーが提供されます。 教育レベルや身体障害などの文化的および人口統計学的要因は、この集団に共通しているため、参加者は評価を口頭で実施することを選択できます。 評価を組み合わせると、管理に 30 ～ 40 分かかると推定されます。 有効性を高めるために、参加者には、回答が他の参加者や治療チームのメンバーと共有されないことが通知されます。 完了した評価は収集され、主治医のみがアクセスできる個々の参加者フォルダーに配置されます。 SFDPS と SASSS のスコアは、テスト前の列のリンク シートに記録されます。

次の 14 日間、通常の治療 (TAU) に加えて、実験グループの参加者は、主任研究者のみが促進する 6 つの個別セッション中に、自己許しの 6 ステップ モデルに基づくテクニックを紹介されます。 コントロールグループの参加者は、ソーシャルサービスチーム（カウンセラーとソーシャルワーカー）が促進する4つのグループセラピーセッション、アルコホーリクス アノニマス（AA）とナルコティクス アノニマス（ NA)、食事、スピリチュアリティ、バイタルサインを含む医療ケア、看護スタッフによる処方薬の投与、および適切なアフターケアの推奨を伴う個々のニーズの評価。 6 ステップ モデルには、Worthington の自己許しの概念を適用し、実践者と参加者を自己許しのプロセスに導くワークブックが含まれています。 各ステップは、テクニックのフレームワークを提供し、心理教育、介入、およびセッション間で完了する「宿題」を含みます。 個々のセッションは、ユニットの通常の治療スケジュールのタイミングや内容と矛盾しないため、研究への参加が患者のTAUへの参加能力に影響を与えることはありません。 すべての介入は個別に行われ、治療プロセス全体を通じて参加者の機密性が尊重されるようにします。 6 回目のセッションの後、参加者は 2 回目の SFDPS と SASSS を管理されます。 スコアは、リンクシートのテスト後の欄に記録されます。 対照群の参加者には、自己許しワークブックのコピーが提供され、必要に応じて追加のサポートが提供されます。

検出力分析は、社会科学、行動科学、および生物医学で使用される統計テスト用のスタンドアロンの検出力分析プログラムである G*Power 3.1 を利用して実行されました。 .8 の望ましい検出力と <.05 の p 値を使用して、実験群と対照の間の SFDPS および SASSS のテスト前およびテスト後のスコアの有意差を検出するための適切なサンプル サイズが決定されました。グループは N=128 人の参加者です。 したがって、選択プロセスは、最低 64 人の実験グループ参加者と最低 64 人の対照グループ参加者が研究を完了するまで繰り返されます。

UPMC McKeesport のソーシャル サービス チーム、看護スタッフ、ユニット スーパーバイザーに送信される電子メールは、施設の適切なスタッフ メンバーがこの研究の目的、インフォームド コンセントの詳細、評価される内容を確実に認識できるようにします。 、およびワークブックの性質。 参加者は、研究への参加に関連して悲惨な感情を経験した場合、主任研究者またはスタッフメンバーにフォローアップすることをお勧めします. これらのスタッフが研究を認識し、参加者が参加から生じる可能性のある問題を処理できるようにすることは、保護要因として機能し、潜在的なリスクを軽減します. 研究への参加は厳密に任意であり、各参加者はいつでも研究から脱退する権利を留保します。 この研究への参加または不参加は、プログラムの参加者のステータスに影響を与えることはありません。 参加者には、インフォームド コンセント プロセス中に機密保持の制限と主任研究者の義務付けられた報告の役割が通知されます。 参加者にはインフォームド コンセント フォームのコピーが提供されるため、参加者はいつでも自分でこの情報を参照できます。

初期評価、インフォームド コンセント プロセス、およびワークブック セッションは、研究参加者のプライバシーを保護するために、病室の個室または秘密のグループ ルーム設定で実施されます。 主任研究員のメモ、SFDPS および SASSS のスコア、およびワークブックの演習からの回答 (まとめて「データ」と呼ばれる) は機密扱いとなり、これらの会議中に収集された情報は、施設のスタッフ メンバーと議論または共有されることはありません。 . インフォームド コンセント プロセスが完了すると、参加者にはデータに対応する番号が割り当てられます。 研究責任者は、参加者の名前 (同意書に記載) とメモ、スコアリング シート、およびワークブックの番号を関連付ける「リンク シート」を作成します。 このシートは主任研究者のみが見ることができ、研究が終了すると破棄されます。 参加者が調査を完了すると、その名前はリンク シートから削除されます。 データの分析前は、主任研究者以外はデータにアクセスできません。 収集、分析、および報告されたすべての情報は、特定の特徴を作成できないように集計形式で提示されます。 収集されたデータは、パスワードと暗号化によって電子的に保護されるか、セキュリティで保護されたオフィスの施錠されたファイリング キャビネットで物理的に保護されます。

この研究に参加することによる利益は保証されていません。ただし、参加者は、依存症に伴う罪悪感、恥ずかしさ、自責の念が軽減される可能性があります。