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胸部交感神経節ブロックの不注意な広がり

2019年9月19日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

胸部交感神経節ブロック中の偶発的な肋間または硬膜外への広がりの発生率

この研究では、胸部交感神経ブロックの不慮の肋間または硬膜外への広がりの発生率を特定したいと考えています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

臨床的に、交感神経ブロック (SB) は、SMP の症状を緩和するため、または SMP と交感神経に依存しない痛みを区別するために広く使用されています。 SBが診断値を持つためには、適切な期間、交感神経活動を正常に妨害する必要があります。

SB を使用して SMP を診断するには、感覚および運動機能を維持しながら、交感神経活動を完全に遮断することが不可欠です。 腰部の交感神経幹は、L1 レベルから L4 レベルまでの脊柱の前外側表面を走り、大腰筋の内側面まで深く伸びています。 したがって、研究者は、腰椎交感神経節が外側椎体に対して前方に位置するため、腰椎SB中に硬膜外造影剤の広がりをほとんど見つけることができません。 ただし、腰部交感神経節が近接しているため、腰筋注射が頻繁に発生する可能性があります。

腰部交感神経節とは対照的に、胸部交感神経節は筋肉や結合組織によって体性神経から分離されていません。 さらに、上部胸部神経節は、隣接する硬膜外領域に近接して脊柱の後面を走行します。

胸部交感神経節のこの違いは、研究者が胸部 SB を実行する場合、頻繁な硬膜外および肋間拡散につながります。 硬膜外および肋間腔へのそのような広がりは、胸部SBの診断価値を低下させます。 さらに、神経溶解剤が胸部交感神経切除術の目的で硬膜外または肋間腔に注入された場合、深刻な有害な結果に遭遇する可能性があります。 胸部SBの診断的価値と安全性を考えると、肋間および硬膜外への広がりの実際の発生率の評価は重要です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu、大韓民国、700712
        • Ji Hee Hong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

保存療法が困難な重度の片側腕の痛みまたは浮腫

説明

包含基準:

  • 複合性局所疼痛症候群
  • 乳がん手術後のリンパ浮腫

除外基準:

  • 凝固障害
  • 感染
  • 胸部レベルでの以前の脊椎固定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肋間拡散の発生率
時間枠：胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します
造影剤注入後の透視図に現れる肋間広がり
胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します
硬膜外拡散の発生率
時間枠：胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します
造影剤注入後の透視図に現れる硬膜外拡がり
胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
指先皮膚温上昇度
時間枠：介入終了後5分、10分、15分、20分 5分、10分、15分、20分とは、介入実施後にアウトカムが測定された時間を意味する
交感神経遮断成功後の皮膚温測定
介入終了後5分、10分、15分、20分 5分、10分、15分、20分とは、介入実施後にアウトカムが測定された時間を意味する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Keimyung University Dongsan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年6月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年8月12日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年9月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019-05-028-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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