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胸部交感神経節ブロックの不注意な広がり

2019年9月19日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

胸部交感神経節ブロック中の偶発的な肋間または硬膜外への広がりの発生率

この研究では、胸部交感神経ブロックの不慮の肋間または硬膜外への広がりの発生率を特定したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

臨床的に、交感神経ブロック (SB) は、SMP の症状を緩和するため、または SMP と交感神経に依存しない痛みを区別するために広く使用されています。 SBが診断値を持つためには、適切な期間、交感神経活動を正常に妨害する必要があります。

SB を使用して SMP を診断するには、感覚および運動機能を維持しながら、交感神経活動を完全に遮断することが不可欠です。 腰部の交感神経幹は、L1 レベルから L4 レベルまでの脊柱の前外側表面を走り、大腰筋の内側面まで深く伸びています。 したがって、研究者は、腰椎交感神経節が外側椎体に対して前方に位置するため、腰椎SB中に硬膜外造影剤の広がりをほとんど見つけることができません。 ただし、腰部交感神経節が近接しているため、腰筋注射が頻繁に発生する可能性があります。

腰部交感神経節とは対照的に、胸部交感神経節は筋肉や結合組織によって体性神経から分離されていません。 さらに、上部胸部神経節は、隣接する硬膜外領域に近接して脊柱の後面を走行します。

胸部交感神経節のこの違いは、研究者が胸部 SB を実行する場合、頻繁な硬膜外および肋間拡散につながります。 硬膜外および肋間腔へのそのような広がりは、胸部SBの診断価値を低下させます。 さらに、神経溶解剤が胸部交感神経切除術の目的で硬膜外または肋間腔に注入された場合、深刻な有害な結果に遭遇する可能性があります。 胸部SBの診断的価値と安全性を考えると、肋間および硬膜外への広がりの実際の発生率の評価は重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu、大韓民国、700712
        • Ji Hee Hong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

保存療法が困難な重度の片側腕の痛みまたは浮腫

説明

包含基準:

  • 複合性局所疼痛症候群
  • 乳がん手術後のリンパ浮腫

除外基準:

  • 凝固障害
  • 感染
  • 胸部レベルでの以前の脊椎固定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肋間拡散の発生率
時間枠:胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します
造影剤注入後の透視図に現れる肋間広がり
胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します
硬膜外拡散の発生率
時間枠:胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します
造影剤注入後の透視図に現れる硬膜外拡がり
胸部交感神経節ブロック完了から60秒後。 60 秒は、胸部交感神経節ブロック後に結果を測定した時間を意味します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指先皮膚温上昇度
時間枠:介入終了後5分、10分、15分、20分 5分、10分、15分、20分とは、介入実施後にアウトカムが測定された時間を意味する
交感神経遮断成功後の皮膚温測定
介入終了後5分、10分、15分、20分 5分、10分、15分、20分とは、介入実施後にアウトカムが測定された時間を意味する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月23日

一次修了 (実際)

2019年8月12日

研究の完了 (実際)

2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

2019年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月19日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-05-028-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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