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消化器がんの集学的会議における意思決定の評価

2019年10月15日 更新者：Moroccan Society of Surgery

消化器がんの学際的会議中の意思決定の前向き評価

現在、腫瘍患者の意思決定に推奨されるアプローチは、学際的な会議 (MDT) に基づいています。 ただし、MDT 中の意思決定の質は、臨床例の提示の質、さまざまな専門家の参加の程度など、他の要因に依存します。

この研究では、研究者は、国立腫瘍学研究所 (ラバト、モロッコ) で、検証済みの「意思決定の指標」ツール (MDT-MODe) を使用して、消化器腫瘍学 MDT 中の意思決定を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

集学的がんミーティングは、がん患者のための集学的な議論と意思決定プロセスです。 がんの治療に携わるすべての専門家の意見を考慮して、患者にとって最善の決定を提案するために、知識と意思決定を共有することができます。 それにもかかわらず、CPR 中の意思決定の質は、臨床例の提示の質、さまざまな専門家の参加の程度、会議のダイナミクスなどの他の要因に依存します。

CPR 中の意思決定モードを定量的に評価するための検証済みツールがいくつかあります。 最もよく知られているのは、意思決定の指標 (MDT-MODe) です。 MDT-MODe は、がん CPR 中のチームワークと意思決定の質の観察評価のための有効なツールです。

MDT-MODe は、チームが各患者に合わせた総合的な決定を下すことを奨励するように設計されており、オブザーバーがケースバイケースで定量的かつ客観的な方法で評価できるようにします。

臨床情報の質（前例、放射線病理学、病理学的、併存疾患、心理社会的問題、および患者の視点） 主要な専門家グループ（外科医、医師、腫瘍医、看護師、医療専門家、放射線科医、まとめると、これらのメモはチームの意思決定の質を示しています。

この研究では、研究者は、国立腫瘍学研究所 (ラバト、モロッコ) で、検証済みの「意思決定の指標」ツール (MDT-MODe) を使用して、消化器腫瘍学 MDT 中の意思決定を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • モロッコ
      • Rabat、モロッコ、10100
        • National institut of oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

観察は、モロッコのラバトにある国立腫瘍学研究所の消化器腫瘍学の集学的会議で実施されました。 会議は週に 1 回開催されます。

この調査は、2019 年 5 月 23 日から 7 月 4 日の間に実施されます。

説明

包含基準:

  • 消化器がんの集学的がん会議中に発表されたすべての連続した症例。

除外基準:

  • 電子カルテシステムに登録されていない症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MODE-MDT スコア
時間枠：学際的なチームミーティングから60日
消化器がんの集学的チーム会議中の意思決定ツールのメトリックのスコア。 このツールには、1 から 5 までの 10 の質問が含まれています。スコアが高いほど、より良い結果を示します。 このツールには、臨床情報の質（病歴、放射線、病理、併存疾患、心理社会的問題、および患者の見解）に関する質問と、主要な専門家グループ（外科医、医師、腫瘍医、看護師、その他の専門家）のチームの意思決定への貢献に関する質問が含まれています。医療専門家、放射線科医、病理学者、MDT コーディネーター) は、決定に関する質問に回答します (明確、延期、決定なし. 各質問は個別に分析されます (平均、中央値、標準偏差、四分位数)。
学際的なチームミーティングから60日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定に達した
時間枠：学際的なチームミーティングから60日
学際的なチーム会議中に決定を下したケースの割合 (MODE-MDT インストルメントでの治療に関する明確な決定)。
学際的なチームミーティングから60日
決定要因
時間枠：学際的なチームミーティングから60日
学際的なチーム会議中に治療に関する明確な決定に達するための予測因子。 分析された要因は、MODE-MDT 装置の問題です。
学際的なチームミーティングから60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Moroccan Society of Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年5月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年7月4日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年10月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MODE_INO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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