Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af beslutningstagningen under tværfaglige møder for fordøjelseskræft

15. oktober 2019 opdateret af: Moroccan Society of Surgery

Fremadrettet evaluering af beslutningstagningen under tværfaglige møder for fordøjelseskræft

I dag er den anbefalede tilgang til beslutningstagning for onkologiske patienter baseret på multidisciplinære møder (MDT). Kvaliteten af ​​beslutningstagning under MDT afhænger dog af andre faktorer, såsom kvaliteten af ​​præsentationen af ​​kliniske tilfælde, graden af ​​deltagelse af forskellige specialister.

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere beslutningstagningen under fordøjelse onkologi MDT ved hjælp af det validerede "Metric Of Decision-Making" værktøj (MDT-MODe), i det nationale institut for onkologi (Rabat, Marokko).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tværfaglige kræftmøder er en tværfaglig diskussion og beslutningsproces for en patient med kræft. Det giver mulighed for deling af viden og beslutningstagning under hensyntagen til holdningen fra alle de specialister, der er involveret i behandlingen af ​​kræft, for at foreslå den bedst mulige beslutning for patienten. Ikke desto mindre afhænger kvaliteten af ​​beslutningstagningen under CPR af andre faktorer, såsom kvaliteten af ​​præsentationen af ​​kliniske tilfælde, graden af ​​deltagelse af forskellige specialister og dynamikken i møder.

Der er adskillige validerede værktøjer til kvantitativ vurdering af beslutningsmetoden under CPR. Den mest kendte er Metric Of Decision-Making (MDT-MODe). MDT-MODe er et valideret værktøj til observationel evaluering af teamwork og kvaliteten af ​​beslutningstagning under cancer CPR.

MDT-MODe er designet til at tilskynde teams til at træffe holistiske beslutninger skræddersyet til hver patient og giver en observatør mulighed for at vurdere, fra sag til sag, på en kvantitativ og objektiv måde:

Kvaliteten af ​​den kliniske information (antecedenter, radiologiske patologier, patologiske, komorbide, psykosociale problemer og patienters synspunkter) Bidrag til beslutningstagning i teams af centrale faggrupper (kirurger, læger, onkologer, sygeplejersker, sundhedsprofessionelle, radiologer, patologer) Tilsammen giver disse notater en indikation af kvaliteten af ​​teamets beslutningstagning.

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere beslutningstagningen under fordøjelse onkologi MDT ved hjælp af det validerede "Metric Of Decision-Making" værktøj (MDT-MODe), i det nationale institut for onkologi (Rabat, Marokko).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10100
        • National institut of oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationer blev udført på multidisciplinære fordøjelsesonkologiske møder på National Institute of Oncology i Rabat, Marokko. Møderne afholdes en gang om ugen.

Undersøgelsen vil blive udført mellem den 23. maj og den 4. juli 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende cases præsenteret under tværfagligt kræftmøde for fordøjelseskræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Sager, der ikke er registreret i det elektroniske journalsystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MODE-MDT resultater
Tidsramme: 60 dage fra det tværfaglige teammøde
Resultaterne af Metric Of Decision-Making-værktøjet under tværfagligt teammøde for fordøjelseskræft. Instrumentet omfatter 10 spørgsmål vurderet fra 1 til 5. Højere score indikerer bedre resultater. Instrumentet omfatter spørgsmål om kvaliteten af ​​klinisk information (historie, radiologiske, patologiske, komorbide helbredstilstande, psykosociale problemer og patienters synspunkter) og bidraget til teamets beslutningstagning af nøgleprofessionelle grupper (kirurger, læger, onkologer, sygeplejersker, allierede sundhedspersonale, radiologer, patologer og MDT-koordinatorer) og et spørgsmål om beslutningen (Tyd, udskudt, ingen beslutning. Hvert spørgsmål analyseres separat (middelværdi, median, standardafvigelse, kvartiler).
60 dage fra det tværfaglige teammøde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning nået
Tidsramme: 60 dage fra det tværfaglige teammøde
Andelen af ​​sager med afgørelser under tværfaglige teammøder (Tydelig beslutning om behandling i MODE-MDT-instrumentet).
60 dage fra det tværfaglige teammøde
Beslutningsfaktorer
Tidsramme: 60 dage fra det tværfaglige teammøde
Forudsigende faktorer for at nå frem til en klar beslutning om behandling under tværfaglige teammøder. De analyserede faktorer er spørgsmålet om MODE-MDT-instrumentet.
60 dage fra det tværfaglige teammøde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Moroccan Society of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MODE_INO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger