時間制限のある摂食と代謝リズム (Rhythm)

包含基準:

• 過体重およびクラス I 肥満の男女 (N=12、年齢 = 20 ～ 50 歳、BMI 25 ～ 35 kg/m2)
• 身体活動レベルが低い（週150分以下の中程度から激しい活動）;
• 女性の場合 - 現在妊娠中または授乳中でなく、過去 6 か月以内に妊娠していない
• 習慣的に 1 日 12 時間以上のウィンドウで食べ物を消費します。
• -治験担当医が実施する医学的および身体的スクリーニングに合格します。
• スクリーニングの前月の習慣的で規則的な睡眠覚醒サイクルを報告し、22:00 から 01:00 の間に就寝し、06:00 から 09:00 の間に起床し、就寝時間は 7 時間以上 9.25 時間未満である。
• -入院患者のCTRC訪問の1週間前に、課された時間に対照食を食べることに同意します。
• -研究期間中、定期的な睡眠/覚醒スケジュールを維持することに同意します
• 食事タイミングアプリをインストールして利用するためのスマートフォンを持っています。

除外基準:

• 被験者は現在、この研究への安全な参加に影響を与える別の研究に参加してはなりません。 たとえば、被験者は実験的な薬を摂取したり、血液サンプルを含む調査研究に参加してはなりません。これらの要因は両方とも参加のリスクを高める可能性があるためです。
• 治験担当医が決定したように、参加するのは危険であると考えられている;
• 過去 3 か月間に、体重、トリグリセリド、エネルギー摂取量/エネルギー消費量、または睡眠に影響を与える薬を服用している;

• 研究担当医が重要とみなす異常な血液化学および/または血液学を有する;

  o 空腹時血液サンプルで次の範囲外の値が 1 つ以上測定される: グルコース > 126 mg/dl、HbA1c > 6.5%、甲状腺刺激ホルモン <0.5 または >5.0 uU/ml。 貧血の可能性がある被験者 (ヘモグロビン <14.5 g/dl 男性、<12.3 g/dl 女性)、肝機能検査に異常がある (アラニンアミノトランスフェラーゼ > 47 U/l、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、> 47 U/l、アルカリホスファターゼ <39または >117 U/l) またはクレアチニン (>1.1 mg/dl)

• 臨床検査値の著しい異常
• 全身疾患、精神疾患、神経疾患、または薬物やアルコール乱用の病歴がある;
• -心血管疾患、糖尿病、制御されていない高血圧、未治療の甲状腺、腎臓、肝臓の疾患、脂質異常症、または体重または脂質代謝に影響を与えるその他の病状の病歴;
• ベックうつ病指数（BDI）のスコアが18を超える場合、被験者が研究に参加するのが適切かどうかを判断するために、研究担当医によるさらなる評価が必要になります。
• 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の治療のための持続的気道陽圧（CPAP）装置の使用。 エプワースの眠気尺度で 10 を超えるスコア、またはピッツバーグ睡眠の質指数で 5 を超えるスコアは、被験者が研究に参加するのが適切かどうかを判断するために、研究担当医によるさらなる評価が必要です。
• ヒト免疫不全ウイルスまたはB型またはC型肝炎に陽性であること;
• 喫煙者であるか、過去 6 か月間喫煙していた;
• 登録栄養士のインタビューにより特定された異常な食事パターン (食事脂肪 <15%、食事脂肪 >45%、食事タンパク質 >30%);
• 夜勤あり。
• 夜食症候群（食事の少なくとも25％が夕食の後に消費される、および/または週に少なくとも2回の夜食のエピソード）;
• 入院患者の CTRC 研究訪問の 2 週間前に 2 つのタイムゾーンを超える旅行;
• 現在、正式な減量または身体活動プログラムまたは臨床試験に参加しています。
• 臨床的に重大なアレルギーがある（甲殻類、ピーナッツなどの食品に対するものなど）;
• セリアック病またはグルテンに対する既知の過敏症 (メタボリック キッチンはグルテンフリー認定を受けておらず、この食事制限に対応できません)