Alimentazione a tempo limitato e ritmi metabolici (Rhythm)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne con sovrappeso e obesità di classe I (N=12, Età=20-50 anni; BMI 25-35 kg/m2)
• Basso livello di attività fisica (≤150 min/settimana di attività da moderata a intensa);
• Per le donne: non attualmente incinta o in allattamento e non incinta negli ultimi 6 mesi
• Consumare abitualmente cibo in una finestra di > 12 h/giorno;
• Superare uno screening medico e fisico eseguito dal medico dello studio.
• Segnalare un ciclo sonno-veglia abituale e regolare per il mese precedente lo screening che ha comportato l'andare a letto tra le 22:00 e le 01:00 e alzarsi tra le 06:00 e le 09:00 con > 7 h e < 9,25 h a letto;
• Accettare di mangiare diete di controllo a orari imposti per 1 settimana prima delle visite CTRC ricoverate;
• Accetta di mantenere un programma regolare di sonno/veglia per tutta la durata dello studio
• Possedere uno smartphone per installare e utilizzare l'applicazione di temporizzazione dei pasti.

Criteri di esclusione:

• I soggetti non devono partecipare attualmente a un altro studio di ricerca che influenzerebbe la loro partecipazione sicura a questo studio. Ad esempio, i soggetti non devono partecipare a uno studio di ricerca in cui ingeriscono farmaci sperimentali o che coinvolgono campioni di sangue, poiché entrambi questi fattori potrebbero aumentare il rischio di partecipazione;
• Essere considerato non sicuro per partecipare come stabilito dal medico dello studio;
• Assunzione di farmaci che influenzano il peso, i trigliceridi, l'apporto energetico/il dispendio energetico o il sonno negli ultimi 3 mesi;

• Avere un'anomalia chimica del sangue e/o ematologia come ritenuto significativo dal medico dello studio;

  o Avere uno o più dei seguenti valori fuori range misurati su un campione di sangue a digiuno: glucosio > 126 mg/dl, HbA1c > 6,5%, ormone stimolante la tiroide <0,5 o >5,0 uU/ml. Soggetti che possono essere anemici (emoglobina <14,5 g/dl uomini, <12,3 g/dl donne), hanno test di funzionalità epatica anormali (alanina aminotransferasi > 47 U/l, aspartato aminotransferasi, > 47 U/l, fosfatasi alcalina <39 o >117 U/l) o creatinina (>1,1 mg/dl)

• Anomalia significativa nei valori clinici di laboratorio
• Mai avuto una storia di malattie sistemiche, psichiatriche, neurologiche o abuso di droghe e alcol;
• Storia di malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione incontrollata, tiroide non trattata, malattie renali, epatiche, dislipidemia o qualsiasi altra condizione medica che influisca sul peso o sul metabolismo lipidico;
• Un punteggio > 18 su Beck Depression Index (BDI) richiederà un'ulteriore valutazione da parte del medico dello studio per determinare se è appropriato che il soggetto partecipi allo studio;
• Uso di un dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Un punteggio >10 sulla scala della sonnolenza di Epworth o >5 sul Pittsburgh Sleep Quality Index richiederà un'ulteriore valutazione da parte del medico dello studio per determinare se è opportuno che il soggetto partecipi allo studio;
• Essere positivi al virus dell'immunodeficienza umana o all'epatite B o C;
• Essere un fumatore o essere stato un fumatore nei 6 mesi precedenti;
• Modelli alimentari anormali identificati da un colloquio con un dietologo registrato (grassi alimentari <15%, grassi alimentari> 45%, proteine ​​alimentari> 30%);
• Lavorare su turni notturni;
• Sindrome da alimentazione notturna (almeno il 25% del cibo assunto viene consumato dopo il pasto serale e/o almeno due episodi di alimentazione notturna a settimana);
• Viaggiare > 2 fusi orari 2 settimane prima di una visita ospedaliera dello studio CTRC;
• Attualmente partecipando a qualsiasi programma formale di perdita di peso o attività fisica o studi clinici.
• Avere un'allergia clinicamente significativa (ad esempio, a cibi come crostacei, arachidi);
• Celiachia o sensibilità nota al glutine (la cucina metabolica non è certificata gluten free e non può accogliere questa restrizione dietetica)