OpenとRoboTic腎部分切除術の比較 (CONVERT)

これは、プリンセス マーガレットがんセンターの泌尿器腫瘍医の管理下で、T1 腎腫瘤に対する腎部分切除術を受けることに同意した合計 30 人の患者が、次の 2 つのアームのいずれかに 1:1 で無作為化されるインターベンショナルな非盲検 RCT です。

アーム A: ロボットによる腎部分切除術 アーム B: 開放腎部分切除術

患者は、アームの割り当てに関係なく、標準治療に従ってすべての入院前検査を完了します。 クレアチニンと eGFR は定期的に術前に測定され、これらの値はすべての患者のベースラインとして使用されます。 標準的な入学前検査に加えて、参加者は、訪問時に紙で提供されるか、電子メールのリンクを介してオンラインで提供される、欧州がん研究治療機構の生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-C30) に記入します。

開放型またはロボットによる腎部分切除術のいずれかの後、参加者は標準的なケアに従ってフォローされます。 通常、これには 4 ～ 6 週間、6 か月、12 か月のフォローアップが含まれ、その後は病理に応じて 6 か月ごとまたは年 1 回のいずれかで行われます。 この研究のすべての臨床転帰測定値は、手術後および腎部分切除患者のフォローアップ期間中に定期的に報告されます。 生活の質は、4〜7週間および6か月のフォローアップ訪問時に、訪問時に紙で提供されるか、電子メールリンクを介してオンラインで提供されるEORTC QLQ-C30を使用して評価されます。 参加者はまた、6 か月のフォローアップ訪問時に、切開の治癒と手術からの回復に関する外科的回復/側腹部の膨らみに関するアンケートに記入するよう求められます。

この研究の主な目的は、研究者の機関でロボットによる腎部分切除術と開放腎部分切除術を受ける患者の周術期転帰を比較する完全な RCT の実現可能性を評価することです。

この研究の第 2 の目的は、完全な RCT が価値があり実行可能かどうかを評価するために、腫瘍学的、機能的、および健康経済の結果に対処するパイロットの結果測定値を比較することです。