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前腕の筋肉の運動誘発性筋肉痛後の多変量回復

2020年11月9日 更新者：Universidad San Jorge

手首伸筋の実験的運動誘発性筋肉痛モデルにおける感覚、運動、および組織変数の回復における時間的関係

この研究では、健康な被験者の手首伸筋の運動誘発性疼痛に続く感覚、運動、および組織変数の進化を調査します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究の目的は、感覚 (圧痛閾値、主観的痛覚、自己回復知覚)、運動 (最大等尺性筋力、可動範囲、手先の器用さ)、および組織 (ミオトノメーター) 変数の正常化プロセスがどのようになっているのかを判断することです。前腕伸筋の実験的疼痛モデルの後、健康な被験者の偏心運動後の遅発性筋肉痛. このようにして、1) 各変数の正規化時間に違いがあるかどうかを確立することができます。 2) 各変数と自己回復知覚の間に相関があるかどうか。

14 日間に 7 回の評価セッションが行われます。 0 日目 (ベースライン評価 1)、7 日目 (ベースライン評価 2、運動前)、7 日目 (運動後)、8 日目 (運動後 24 時間)、9 日目 (運動後 48 時間)、10 日目 (72 -運動後数時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego、Zaragoza、スペイン、50830
        • Universidad San Jorge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

痛みや病気がなく、重傷を負ったことのない健康な若年成人。

説明

包含基準:

  • 男女ともに健康な成人。
  • 年齢: 18 ～ 50 歳。
  • 上肢に特有の痛みや一般的な痛みがないこと。

除外基準:

  • -過去3か月間の急性または慢性の痛みを伴う状態の病歴。
  • 何らかの理由での定期的な投薬。
  • -上肢の重傷の病歴（e.i. 骨折）。
  • 上肢の事前手術。
  • 慢性疼痛症候群（線維筋痛症、片頭痛など）または重度の疾患と診断されている。

出金基準:

  • ボランティアが慣れていない新しい身体的刺激に関わること。
  • 微量栄養素の摂取。
  • NSAIDまたはその他の薬物摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
健常者
-過去3か月間に上肢に特有の痛み、慢性的な痛み、またはその他の疾患がない参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値の変化：圧アルゴリズム
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
圧痛閾値の変化は、前腕、脚、および肩の両側の圧力アルゴリズムで決定されます。 圧力による痛みの閾値は、圧力が最初に痛みを感じる正確な時点として定義されます。
Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
痛みと回復の主観的認識の変化: リッカート尺度
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
痛みの修正された 7 項目のリッカート スケール (「0」は痛みなし - 「6」は重度の身体障害の痛み) および自己回復知覚の視覚的アナログ スケール (0 ～ 10 cm) は、以下に沿って主観的知覚を示すために記入されます。 -アップ期間。
Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の力学特性の変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
筋肉の機械的特性の変化は、前腕の両側からミオトノメーターで測定されます。
Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
手先の器用さの変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
両方の上肢の手先の器用さの変化は、9 穴ペグ テストによって評価されます。 参加者は、特別に設計されたボードに 9 本のペグをできるだけ速く配置する必要があります。
Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
最大等尺性力の変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
手首伸筋の最大等尺性強度の変化は、ハンドヘルドダイナモメトリーで評価されます。
Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
アクティブ可動域の変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
手首の能動可動域の変化は、デジタル傾斜計を使用して両側で評価されます。
Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
大惨事のレベル
時間枠：1 日目 (ベースライン)、14 日目 (運動後 1 週間)。
Pain Catastrophizing Scale (PCS) で得られた句読点。 痛みを感じながら感じた思いや気持ちにフォーカスした13項目で構成されています。 各項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) で採点され、合計 PCS スコアは 0 ～ 52 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
1 日目 (ベースライン)、14 日目 (運動後 1 週間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad San Jorge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年2月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月13日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PI18/385

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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