前腕の筋肉の運動誘発性筋肉痛後の多変量回復
2020年11月9日 更新者：Universidad San Jorge
手首伸筋の実験的運動誘発性筋肉痛モデルにおける感覚、運動、および組織変数の回復における時間的関係
この研究では、健康な被験者の手首伸筋の運動誘発性疼痛に続く感覚、運動、および組織変数の進化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、感覚 (圧痛閾値、主観的痛覚、自己回復知覚)、運動 (最大等尺性筋力、可動範囲、手先の器用さ)、および組織 (ミオトノメーター) 変数の正常化プロセスがどのようになっているのかを判断することです。前腕伸筋の実験的疼痛モデルの後、健康な被験者の偏心運動後の遅発性筋肉痛. このようにして、1) 各変数の正規化時間に違いがあるかどうかを確立することができます。 2) 各変数と自己回復知覚の間に相関があるかどうか。
14 日間に 7 回の評価セッションが行われます。 0 日目 (ベースライン評価 1)、7 日目 (ベースライン評価 2、運動前)、7 日目 (運動後)、8 日目 (運動後 24 時間)、9 日目 (運動後 48 時間)、10 日目 (72 -運動後数時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego、Zaragoza、スペイン、50830
- Universidad San Jorge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痛みや病気がなく、重傷を負ったことのない健康な若年成人。
説明
包含基準:
- 男女ともに健康な成人。
- 年齢: 18 ～ 50 歳。
- 上肢に特有の痛みや一般的な痛みがないこと。
除外基準:
- -過去3か月間の急性または慢性の痛みを伴う状態の病歴。
- 何らかの理由での定期的な投薬。
- -上肢の重傷の病歴（e.i. 骨折）。
- 上肢の事前手術。
- 慢性疼痛症候群（線維筋痛症、片頭痛など）または重度の疾患と診断されている。
出金基準:
- ボランティアが慣れていない新しい身体的刺激に関わること。
- 微量栄養素の摂取。
- NSAIDまたはその他の薬物摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
-過去3か月間に上肢に特有の痛み、慢性的な痛み、またはその他の疾患がない参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値の変化：圧アルゴリズム
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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圧痛閾値の変化は、前腕、脚、および肩の両側の圧力アルゴリズムで決定されます。
圧力による痛みの閾値は、圧力が最初に痛みを感じる正確な時点として定義されます。
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Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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痛みと回復の主観的認識の変化: リッカート尺度
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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痛みの修正された 7 項目のリッカート スケール (「0」は痛みなし - 「6」は重度の身体障害の痛み) および自己回復知覚の視覚的アナログ スケール (0 ～ 10 cm) は、以下に沿って主観的知覚を示すために記入されます。 -アップ期間。
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Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の力学特性の変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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筋肉の機械的特性の変化は、前腕の両側からミオトノメーターで測定されます。
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Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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手先の器用さの変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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両方の上肢の手先の器用さの変化は、9 穴ペグ テストによって評価されます。
参加者は、特別に設計されたボードに 9 本のペグをできるだけ速く配置する必要があります。
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Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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最大等尺性力の変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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手首伸筋の最大等尺性強度の変化は、ハンドヘルドダイナモメトリーで評価されます。
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Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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アクティブ可動域の変化
時間枠：Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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手首の能動可動域の変化は、デジタル傾斜計を使用して両側で評価されます。
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Day-1 (ベースライン評価 1)、Day-7 (ベースライン評価 2、運動前)、Day-7 (運動後)、Day-8 (運動後 24 時間)、Day-9 (運動後 48 時間) )、10 日目 (運動後 72 時間)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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大惨事のレベル
時間枠：1 日目 (ベースライン)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) で得られた句読点。
痛みを感じながら感じた思いや気持ちにフォーカスした13項目で構成されています。
各項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) で採点され、合計 PCS スコアは 0 ～ 52 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
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1 日目 (ベースライン)、14 日目 (運動後 1 週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。