Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multivariabel restitution efter træningsinduceret muskelsmerter i underarmsmusklerne

9. november 2020 opdateret af: Universidad San Jorge

Temporalt forhold i genopretning af sensoriske, motoriske og vævsvariabler i en eksperimentel træningsinduceret muskelsmertemodel af håndledsekstensormusklerne

Denne undersøgelse undersøger udviklingen af ​​sensoriske, motoriske og vævsvariabler efter træningsinduceret smerte i håndledsstrækmuskler hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan normaliseringsprocessen af ​​sensoriske (tryksmerte-tærskler, subjektiv smertefornemmelse, perception af selvrestitution), motoriske (maksimal isometrisk styrke, aktivt bevægelsesområde, manuel fingerfærdighed) og vævs- (myotonometer) variabler er. efter en eksperimentel smertemodel i ekstensorunderarmsmusklerne, ved forsinket opstået muskelømhed efter en excentrisk træning hos raske forsøgspersoner. På denne måde vil det være muligt at fastslå 1) om der er forskelle i normaliseringstidspunktet for hver variabel; 2) hvis der er en sammenhæng mellem hver variabel og selvgendannelsesopfattelse.

Syv evalueringssessioner udføres i en 14-dages periode. Dag 0 (grundlinjevurdering 1), Dag 7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag 7 (efter træning), Dag 8 (24 timer efter træning), Dag 9 (48 timer efter træning), Dag 10 (72) -timer efter træning), Dag 14 (1 uge efter træning).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge voksne fri for smerte eller sygdom og uden historie med alvorlige skader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne raske forsøgspersoner af begge køn.
  • Alder: 18-50.
  • At være fri for enhver smerte, der er specifik for den øvre lemmer og/eller generelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med akut eller kronisk smertefuld tilstand i de foregående 3 måneder.
  • Regelmæssig medicinindtagelse uanset årsag.
  • Anamnese med alvorlig skade i den øvre ekstremitet (f. knoglebrud).
  • Tidligere operation i overekstremiteterne.
  • Diagnosticeret med ethvert kronisk smertesyndrom (fibromyalgi, migræne osv.) eller alvorlig sygdom.

Tilbagetrækningskriterier:

  • At være involveret i ny fysisk stimulans, som frivillig ikke er vant til.
  • Tilskud af mikronæringsstoffer.
  • NSAID eller anden medicinindtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde emner
Deltagerne er fri for smerte, der er specifik for overekstremiteterne i løbet af de sidste 3 måneder, kroniske smerter eller anden sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertetærskler: trykalgoritme
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i tryksmertetærskler vil blive bestemt med trykalgoritme bilateralt over underarm, ben og skulder. Tryksmertetærskel defineres som det nøjagtige tidspunkt, hvor trykket først opfattes ved smertefuldt.
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i subjektiv opfattelse af smerte og bedring: Likert-skala
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
En modificeret 7-punkts Likert-skala for smerte ("0" Ingen smerte - "6" Svært invaliderende smerte) og en visuel analog skala (0-10 cm) for selvrestitutionsopfattelse vil blive udfyldt for at vise subjektiv opfattelse i det følgende -op periode.
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelens mekaniske egenskaber
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i muskelens mekaniske egenskaber vil blive bestemt med myotonometer bilateralt over underarmen.
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i manuel fingerfærdighed af begge overekstremiteter vil blive vurderet ved Nine Hole Peg Test. Deltagerne skal placere 9 pinde i et specifikt designet bræt så hurtigt som muligt.
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i maksimal isometrisk kraft
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i håndledsstrækkernes maksimale isometriske styrke vil blive vurderet med håndholdt dynamometri.
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i det aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Ændringer i håndleddets aktive bevægelsesområde vil blive vurderet i begge sider ved hjælp af et digitalt inklinometer.
Dag-1 (grundlinjevurdering 1), Dag-7 (grundlinjevurdering 2, før træning), Dag-7 (efter træning), Dag-8 (24 timer efter træning), Dag-9 (48 timer efter træning). ), Dag-10 (72 timer efter træning), Dag-14 (1 uge efter træning).
Niveau af katastrofalisering
Tidsramme: Dag-1 (baseline), Dag-14 (1 uge efter træning).
Tegnsætning opnået i Pain Catastrophizing Scale (PCS). Den består af 13 genstande, som fokuserer på tanker og følelser, man støder på, mens man oplever smerte. Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) med en samlet PCS-score fra 0-52 point, hvor højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
Dag-1 (baseline), Dag-14 (1 uge efter træning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad San Jorge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI18/385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger