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八十代の運動学習と運動保持に対する運動イメージの効果。 (IMAge-8)

2022年3月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

80代の「IMage-8」における運動学習と運動保持に対する運動イメージの効果。

加齢は、認知機能、特に運動学習と記憶の障害に関連しており、機能的能力に影響を与えます。 高齢者は新しいスキルを習得することができますが、速度は遅く、運動記憶の変化により、新しく習得したスキルをすぐに忘れてしまいます。 実際の実行を伴わない行動の精神的シミュレーションである運動イメージは、若年成人のパフォーマンスを改善し、高齢者の短い休憩の後にパフォーマンスを安定させることが実証されています. しかし、運動機能と認知機能の低下が大きい非常に高齢の成人 (> 80 歳) では、短い休憩中の運動イメージトレーニングが依然として有効かどうかは不明です。 高齢者に関する以前の研究は、上肢の筋肉で行われました。 老化は上肢と下肢の筋肉に異なる影響を与えるため、本研究では、上肢と下肢の両方の筋肉の運動記憶に対する運動イメージの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的は、上肢のタスクを学習することにより、非常に高齢者 (> 80 歳) のパフォーマンスを改善するための運動イメージの有効性を評価することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
84

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • Chu Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

80年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プルーフコホートの一員であること
  • 署名済みの書面による同意書
  • 社会保障加入

除外基準:

  • 運動障害を引き起こす病理学または外科的介入
  • 神経学的または精神的な病理
  • 向精神薬を使う
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) < 20

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験グループ
80歳以上の患者様が対象となります。 彼らは、手作業の運動イメージトレーニングと運動タスクの運動イメージトレーニングを行います。
他の：トレーニングマニュアルタスクとしてのモーターイメージ
彼らは、30 分間のトレーニング マニュアル タスクとしてモーター イメージを使用します。 トレーニング前 (事前テスト) とトレーニング後 (事後テスト) に、手動タスクを実行するための 3 つのテストがあります。
他の名前：
  • 9 穴ペグ テスト (NHPT)
他の：トレーニング運動課題としての運動イメージ

彼らは、このタスクを実行する前に 30 分間、運動タスクのトレーニングとして運動イメージを持っています。

トレーニング前（事前テスト）とトレーニング後（事後テスト）に、運動課題を実行するための 3 つのテストがあります。

他の名前：
  • 石けり遊び
アクティブコンパレータ：対照群
80歳以上の患者様が対象となります。 彼らは、手作業のトレーニングとして感情的にニュートラルなフィルムを、運動タスクのトレーニングとして感情的にニュートラルなフィルムを持っています。
他の：手作業のトレーニングとしての感情的にニュートラルな映画

彼らは、このタスクを実行する前に、感情的にニュートラルな手動タスクをトレーニングとして 30 分間見る必要があります。

トレーニング前 (事前テスト) とトレーニング後 (事後テスト) に、手動タスクを実行するための 3 つのテストがあります。

他の名前：
  • 9 穴ペグ テスト (NHPT)
他の：運動課題の訓練としての感情的にニュートラルな映画

彼らは、このタスクを実行する前に、運動タスクを訓練するために感情的にニュートラルなタスクを 30 分間見なければなりません。

トレーニング前（事前テスト）とトレーニング後（事後テスト）に、運動課題を実行するための 3 つのテストがあります。

他の名前：
  • 石けり遊び

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手作業でのパフォーマンス (9 ホール ペグ テスト (NHPT)) (s)
時間枠：日: 0
手動タスク (9 穴ペグ テスト (NHPT)) でのパフォーマンスの比較は、実験群と対照群の間の事後テストになります。 手動タスクの実行時に秒単位で測定されます。
日: 0

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動課題での成績
時間枠：日: 7

運動課題 (石蹴り) でのパフォーマンスの比較は、実験群と対照群の間の事前テストと事後テストの結果です。

テストの数で測定されます。
日: 7
手作業の学習能力 (Nine Hole Peg Test (NHPT))
時間枠：日: 0

手動タスク (9 穴ペグ テスト (NHPT)) のテスト前とテスト後の結果の比較。

秒単位で測定されます。
日: 0
運動課題（石蹴り）の学習能力
時間枠：日: 7
テスト前とテスト後の運動課題 (石蹴り) の結果の比較。 テストの数で測定されます。
日: 7
6分間歩行のテスト (m)
時間枠：日: 0
実験群と対照群の 6 分間歩行テストの結果の比較。 メートル単位で測定されます。
日: 0
Get-up-and-Go (s) のテスト
時間枠：日: 0

実験群と対照群の間の起き上がり運動の結果の比較。

Get-up-and-Go のテストでは、参加者は座った状態から立ち、通常のペースで 3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座ってもらいます。

テストを実行するときに秒単位で測定されます。
日: 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年12月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年2月14日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年3月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 18CH128
  • 2018-A02365-50 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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