新たに膠芽腫と診断された患者に対する短期化学放射線療法

研究のすべての患者は、短期放射線療法 (RT) と TMZ 化学療法による通常の治療を受けます。

この研究には、化学放射線療法フェーズ、アジュバントフェーズ、およびフォローアップフェーズの 3 つのフェーズの治療があります。

化学放射線療法フェーズ開始の 28 日以内に、患者はベースラインの磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。

化学放射線相：この段階では、患者は1週間または3週間のいずれかの治療グループに割り当てられ、研究担当医の指示に従って週に約5日間の放射線治療が行われます。 この間、放射線治療を開始した日の夕方から、週末を含む毎晩 1 日 1 回、TMZ-chemo を経口（経口）で服用します。 放射線治療が完了したら、次の段階に進む前に約 4 週間 TMZ 化学療法を中止します。

放射線療法: 患者は、このプロトコルに含まれる UPMC Radiation Oncology 施設での標準的な放射線治療の間で無作為に割り付けられ、40 Gy を 15 分割で、または 25 Gy を 5 分割で、両方の治療に同時テモゾロミド化学療法とともに 6 ～ 23 MV の X 線を使用します。スケジュール。

• 臨床治療ボリューム (CTV) には、すべての造影剤増強腫瘍と脳組織への 1.7cm の拡大 (テントを横切らない) およびすべての T2 FLAIR 高信号と脳組織への 7mm の拡大 (テントを横切らない) が含まれます。 その後、3mm のプランニング ターゲット ボリューム (PTV) 拡張が CTV に追加されます。 両方の治療スケジュールが許容範囲内であるため、脳幹または視神経をさらに除外する必要はありません。
• 治療は、3D-conformal または強度変調放射線療法 (IMRT) 技術のいずれかで提供できます。

アジュバント段階: アジュバント段階では、1 日あたり 150 mg/m^2 の TMZ 化学療法の標準的な月 5 日サイクルを最大 1 年間受けます。

化学療法: 患者は、放射線療法を通じて同時テモゾロミドを受け、その後、最大 1 年間、標準的な月 5 日のサイクルが続きます。 5 分割で 25 Gy にランダム化された患者は、放射線療法の初日から 5 日間、1 日あたり 150 mg/m^2 のテモゾロミドを投与されます。 15 分割で 40 Gy にランダム化された患者は、放射線療法の初日から 19 日間、1 日あたり 75 mg/m2 のテモゾロミドを投与されます。 患者は、テモゾロミドを服用する前に、吐き気止め薬を適切に前投薬されます。 すべての患者は、アレルギーがある場合は、バクトリムまたは他の代替抗生物質によるニューモシスチス肺炎の予防治療も受けます。

フォローアップ間隔: 研究手順の安全性と有効性を評価するために実行される手順は、「モニタリング」手順または「フォローアップ」手順と呼ばれます。 被験者参加者は、この研究に参加していない場合に通常行うよりも、この研究のために追加のフォローアップ訪問を予定することはありません。 放射線腫瘍医と神経腫瘍医は通常、最初の化学放射線療法サイクルの 1 か月後に患者を診察してから、次の化学療法サイクルを開始します。 その後、神経腫瘍医と放射線腫瘍医が 1 ～ 3 か月ごとに患者を診察します。