発達性失読症と治療法 (DDMR)
発達性失読症と治療法。音韻的、視覚的注意およびクロスモーダルアプローチ、多中心的研究。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
発達性失読症は、特定の永続的な読書学習障害と定義されています。 この神経発達障害は、学業全般の学習と行動に深刻な影響を与え、専門的および社会的発達を損ない、学齢期の子供の 10% に影響を与えます。 公衆衛生上の問題として、その診断と管理は依然として非常に議論の余地があり、科学的コンセンサスの欠如は、臨床実践と治療後の結果に大きな不均一性をもたらします. 3 つの治療軸が発達性失読症の研究を導きます。 最初の軸は、音韻障害に基づいています。 音韻表現仮説によれば、音の識別をサポートする音韻表現の処理における特定の障害が、読字障害の原因です。 2 番目の軸は、注意関連の認知障害に焦点を当てています。 視覚注意欠陥仮説によれば、視覚注意処理の欠如は、文字の識別および読み取り手順における機能障害の説明的な原因の 1 つと見なすことができます。 第 3 の軸は、文字/音の関連付けの自動処理を実現することです。 軸によると、単語の解読におけるクロスモーダル統合の欠如は、視覚刺激と聴覚刺激の間の同時関連の欠如によって変更されます。
多くの研究は、主にクロスモーダル、音韻的、または視覚的注意である因果仮説に従って、選択的修復を排他的に検証しようとしました。 ただし、失読症の子供のこれらの根底にある処理の評価は、ほとんどの子供が同時に3つの障害を持っているため、大きな臨床的不均一性を示しています。 さらに、読解力に関するこれらの異なるトレーニングを組み合わせることの利点を評価した研究はありません。
この制御され無作為化された研究では、失読症の 8 歳から 12 歳の子供を対象に、3 種類のコンピューター化されたトレーニングを組み合わせて、多因子の修復アプローチを行っています。 主な目的は、音韻、視覚的注意、およびクロスモーダルトレーニングを従来の非集中的で非特異的なリハビリテーションと組み合わせたこの治療アプローチの有効性を比較することです。
二次的な目的は、1°) 音韻トレーニングと視覚注意トレーニングの読解力の有効性を比較すること、2°) 読解力の有効性を音韻トレーニングと視覚注意トレーニングの順に比較すること、3 °) 3 つのトレーニング セッションの最後に理解力と作文のパフォーマンスの進化を比較し、4°) リッカート スケールを使用して、トレーニング セッションの最後に読書障害の結果に対する子供と親の認識を評価します。アンケートによる。 結果を分析することで、失読症に対する治療的アプローチを臨床的に評価し、書き言葉障害の理解と管理を改善することが可能になります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は8歳以上、13歳以下。
- -パフォーマンスによって検証された失読症の診断 ≤ -1.5標準偏差 語彙検査の平均から。
- Evalec©テストで不規則な単語と疑似単語を読むための平均値からの-1.5標準偏差以下のパフォーマンスによって検証された混合性失読症の診断。
- Evadys©およびSigl©テストの音韻(Evalec©)および視覚的注意タスクの平均から-1.5標準偏差でパフォーマンス≤。
- 毎日のトレーニング用に接続されたコンピューター システムを備えたホーム。
- 両親によるインフォームドコンセントの署名
- 子供は社会保障制度に加入している必要があります
除外基準:
- 知的障害、神経障害、広汎性発達障害。
- 一次感覚障害;
- 教育上の欠陥;
- 注意欠陥多動性障害、失語症;
- 以前の毎日の音韻または視覚的注意トレーニング。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:音韻グループ
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実験的:視覚的注意グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読解力の有効性
時間枠:ベースラインまで26週間
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読書レベルの尺度 (読書年齢) : 生スコアと標準偏差の精度 (エラー数) と読書時間 (秒単位)
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ベースラインまで26週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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読解力の有効性 8 週間
時間枠:ベースラインまで8週間
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読解レベルの尺度 : 生スコアと標準偏差の精度 (エラー率) と読解時間 (ミリ秒単位)
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ベースラインまで8週間
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読解力の有効性 18 週間
時間枠:ベースラインまで18週間
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読解レベルの尺度 : 生スコアと標準偏差の精度 (エラー率) と読解時間 (ミリ秒単位)
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ベースラインまで18週間
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正書法スキルの有効性
時間枠:ベースラインまで26週間
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生スコアと標準偏差の正書法 (エラーの数) の数
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ベースラインまで26週間
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読解力の有効性
時間枠:ベースラインまで26週間
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生スコアと標準偏差における読解レベル (エラー率) の尺度
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ベースラインまで26週間
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読書障害の進化の認識
時間枠:ベースラインまで26週間
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リッカート尺度による読字障害の進行の知覚の測定: 項目数: 13
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ベースラインまで26週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:HARRAR-ESKINAZI KARINE、CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。