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発達性失読症と治療法 (DDMR)

2023年9月28日 更新者:Fondation Lenval

発達性失読症と治療法。音韻的、視覚的注意およびクロスモーダルアプローチ、多中心的研究。

少なくとも、3 つの理論的枠組みが現在、発達性失読症の治療研究に関与しています。 それぞれの理論的枠組みは、障害と見なされる基礎となる認知プロセスのタイプに依存しています: 1°) 音韻処理、2°) クロスモーダル統合、3°) 視覚的注意処理。 この制御され無作為化された研究では、失読症の 8 歳から 12 歳の子供を対象に、3 種類のコンピューター化されたトレーニングを組み合わせて、多因子の修復アプローチを行っています。 主な目的は、音韻、視覚的注意、およびクロスモーダルトレーニングを従来の非集中的で非特異的なリハビリテーションと組み合わせたこの治療アプローチの有効性を比較することです

調査の概要

詳細な説明

発達性失読症は、特定の永続的な読書学習障害と定義されています。 この神経発達障害は、学業全般の学習と行動に深刻な影響を与え、専門的および社会的発達を損ない、学齢期の子供の 10% に影響を与えます。 公衆衛生上の問題として、その診断と管理は依然として非常に議論の余地があり、科学的コンセンサスの欠如は、臨床実践と治療後の結果に大きな不均一性をもたらします. 3 つの治療軸が発達性失読症の研究を導きます。 最初の軸は、音韻障害に基づいています。 音韻表現仮説によれば、音の識別をサポートする音韻表現の処理における特定の障害が、読字障害の原因です。 2 番目の軸は、注意関連の認知障害に焦点を当てています。 視覚注意欠陥仮説によれば、視覚注意処理の欠如は、文字の識別および読み取り手順における機能障害の説明的な原因の 1 つと見なすことができます。 第 3 の軸は、文字/音の関連付けの自動処理を実現することです。 軸によると、単語の解読におけるクロスモーダル統合の欠如は、視覚刺激と聴覚刺激の間の同時関連の欠如によって変更されます。

多くの研究は、主にクロスモーダル、音韻的、または視覚的注意である因果仮説に従って、選択的修復を排他的に検証しようとしました。 ただし、失読症の子供のこれらの根底にある処理の評価は、ほとんどの子供が同時に3つの障害を持っているため、大きな臨床的不均一性を示しています。 さらに、読解力に関するこれらの異なるトレーニングを組み合わせることの利点を評価した研究はありません。

この制御され無作為化された研究では、失読症の 8 歳から 12 歳の子供を対象に、3 種類のコンピューター化されたトレーニングを組み合わせて、多因子の修復アプローチを行っています。 主な目的は、音韻、視覚的注意、およびクロスモーダルトレーニングを従来の非集中的で非特異的なリハビリテーションと組み合わせたこの治療アプローチの有効性を比較することです。

二次的な目的は、1°) 音韻トレーニングと視覚注意トレーニングの読解力の有効性を比較すること、2°) 読解力の有効性を音韻トレーニングと視覚注意トレーニングの順に比較すること、3 °) 3 つのトレーニング セッションの最後に理解力と作文のパフォーマンスの進化を比較し、4°) リッカート スケールを使用して、トレーニング セッションの最後に読書障害の結果に対する子供と親の認識を評価します。アンケートによる。 結果を分析することで、失読症に対する治療的アプローチを臨床的に評価し、書き言葉障害の理解と管理を改善することが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は8歳以上、13歳以下。
  • -パフォーマンスによって検証された失読症の診断 ≤ -1.5標準偏差 語彙検査の平均から。
  • Evalec©テストで不規則な単語と疑似単語を読むための平均値からの-1.5標準偏差以下のパフォーマンスによって検証された混合性失読症の診断。
  • Evadys©およびSigl©テストの音韻(Evalec©)および視覚的注意タスクの平均から-1.5標準偏差でパフォーマンス≤。
  • 毎日のトレーニング用に接続されたコンピューター システムを備えたホーム。
  • 両親によるインフォームドコンセントの署名
  • 子供は社会保障制度に加入している必要があります

除外基準:

  • 知的障害、神経障害、広汎性発達障害。
  • 一次感覚障害;
  • 教育上の欠陥;
  • 注意欠陥多動性障害、失語症;
  • 以前の毎日の音韻または視覚的注意トレーニング。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音韻グループ
  • フェーズ 1: 目標を定めた毎日のトレーニングなしの介入 (週 30 分、8 週間)
  • フェーズ 2: 目標を定めた毎日のトレーニングによる介入

    • 音韻トレーニング(1日15分、週5日、8週間)
    • 視覚注意トレーニング (1 日 15 分、週 5 日、8 週間)
    • クロスモーダル トレーニング (1 日 15 分、週 5 日、8 週間)
  • フェーズ 3: トレーニング セッションを 8 週間停止する
実験的:視覚的注意グループ
  • フェーズ 1: 目標を定めた毎日のトレーニングなしの介入 (週 30 分、8 週間)
  • フェーズ 2: 目標を定めた毎日のトレーニングによる介入

    • 視覚注意トレーニング (1 日 15 分、週 5 日、8 週間)
    • 音韻トレーニング(1日15分、週5日、8週間)
    • クロスモーダル トレーニング (1 日 15 分、週 5 日、8 週間)
  • フェーズ 3: トレーニング セッションを 8 週間停止する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読解力の有効性
時間枠:ベースラインまで26週間
読書レベルの尺度 (読書年齢) : 生スコアと標準偏差の精度 (エラー数) と読書時間 (秒単位)
ベースラインまで26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読解力の有効性 8 週間
時間枠:ベースラインまで8週間
読解レベルの尺度 : 生スコアと標準偏差の精度 (エラー率) と読解時間 (ミリ秒単位)
ベースラインまで8週間
読解力の有効性 18 週間
時間枠:ベースラインまで18週間
読解レベルの尺度 : 生スコアと標準偏差の精度 (エラー率) と読解時間 (ミリ秒単位)
ベースラインまで18週間
正書法スキルの有効性
時間枠:ベースラインまで26週間
生スコアと標準偏差の正書法 (エラーの数) の数
ベースラインまで26週間
読解力の有効性
時間枠:ベースラインまで26週間
生スコアと標準偏差における読解レベル (エラー率) の尺度
ベースラインまで26週間
読書障害の進化の認識
時間枠:ベースラインまで26週間

リッカート尺度による読字障害の進行の知覚の測定: 項目数: 13

  • 5 対 1 のスコア
  • 例えば、「私は読むのが好きです」たくさん=5、たくさん=4、普通です=3、少し=2、まったくない=1 別の例 「読みやすい」、本当にとても簡単=5、私はうまくできる = 4、普通 = 3、やや難しい = 4、非常に難しい = 1
  • 最大値 5 は、読書と学習が非常に肯定的に認識されていることを意味します
  • 最小値 1 は、読書と学習が非常に否定的に認識されていることを意味します
  • 結果: 3 回のトレーニング セッションの前後に測定されたスコアの増加は、改善を意味します。
ベースラインまで26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:HARRAR-ESKINAZI KARINE、CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月25日

一次修了 (実際)

2022年12月12日

研究の完了 (実際)

2022年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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