Esmya 対 IVF/ICSI の前の手術
壁内筋腫の女性におけるIVF / ICSI治療前の手術と比較したウリプリスタル酢酸の有効性:生殖転帰への影響。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
子宮筋腫は、生殖年齢の女性に最もよく見られる良性の子宮腫瘍です。 症状は、筋腫のサイズ、数、および局在によって異なります。 多量の月経出血、貧血、腹痛、性交困難、および尿路症状がしばしば提唱されます。
壁内および特に粘膜下筋腫は、生殖能力を低下させ、流産率を高めることが知られています。 いくつかの研究では、壁内筋腫が不妊治療の結果に及ぼす悪影響を実証していますが、他の研究ではそうではありません。 最近のメタアナリシスでは、子宮腔をゆがめる粘膜下筋腫および壁内筋腫だけでなく、子宮腔をゆがめない壁内筋腫にも関連する有害な妊娠転帰が発見されました。
ウリプリスタル酢酸塩 (Esmya®) は、現在、外科的介入の前に子宮筋腫の症候性女性を前治療するために使用されています。 Esmya® は、子宮筋腫の治療において安全で効果的であることが実証されています。 アポトーシスにより、筋腫の体積の減少が見られることがあります。 この効果は、生殖能力と手術結果に影響を与える可能性があります。
子宮筋腫と診断された不妊女性のための生殖補助医療(ART)の前に、現在の選択肢があります。
- 治療なし
ART前の医学的前処理:
- ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 類似体とその後の制御された卵巣刺激
- ESMYAとそれに続く制御された卵巣刺激
ART前の医学的前治療後の外科的治療:
- GnRH類似体で前処理した後、筋腫核出術を行った後
- ESMYAの後に筋腫核出術を行った後
- 医学的前処置なしの外科的治療
私たちの三次不妊センターでは、医師の裁量により、壁内筋腫を持つ女性の IVF/ICSI 治療を開始する前に、ESMYA 治療単独または手術がよく使用されます。 これらの患者の IVF/ICSI 後の妊娠継続率に違いはありますか?
研究の目的 壁内筋腫の診断の場合に、IVF/ICSI 治療の前に内科的または外科的治療を受けている患者における IVF/ICSI 治療の有効性 (継続中の妊娠率) に関する情報の前向きおよび遡及的収集。 特に、ESMYA のみの治療を受けている患者と、IVF/ICSI の前に筋腫核出術によって前治療された患者との間の進行中の妊娠率は、貴重な研究結果を推測するのに十分なデータが収集されたら研究されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1 回目、2 回目、または 3 回目の IVF/ICSI の試み
不妊適応症:
- 説明のつかない
- 卵管
- 男性/ドナー精子
- 子宮内膜症Ⅰ/Ⅱ
- 体格指数 (BMI) >18 - < 30
- 基礎卵胞刺激ホルモン (FSH) < 10 IU/L
- 抗ミュラー管ホルモン (AMH) > 1 ng/ml
以下を除く通常の超音波:
- 2型筋腫:直径2cm以下
- タイプ 3 ~ 5 の子宮筋腫: 欧州婦人科内視鏡学会 (ESGE) の分類によると、直径が 3 以上 10cm 以下
除外基準:
- 2つ以上の粘膜下筋腫
- 反応が悪い
- 重度の男性因子
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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外科グループ
IVF/ICSI治療開始前に手術を受けた患者
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ウリプリスタル酢酸エステル群
IVF/ICSI治療開始前にウリプリスタル酢酸塩を投与された患者
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不妊治療前のウリプリスタル酢酸塩または手術の使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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継続的な妊娠率
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流産率
時間枠:2年
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2年
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妊娠までの時間
時間枠:2年
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年
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2年
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出生として記述された産科転帰
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- B.U.N.14320152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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