変形性関節症、関節リウマチ、または外傷性関節炎の治療のための Freedom® トータル ニー システム (Freedom®450)

包含基準:

• 18歳から75歳までの男女の被験者。
• -片側人工膝関節を必要とし、治験責任医師による人工膝関節全置換術の適切な候補者として評価された被験者。
• -関節リウマチ、変形性関節症、または外傷性変形性関節症による重度の膝関節痛および可動性の喪失に苦しんでいる被験者。
• 研究者の意見では、この臨床研究を理解することができ、研究手順に協力し、必要なすべての術後フォローアップのために病院に戻ることをいとわない被験者。
• -この臨床調査に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意が得られた被験者。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、この臨床調査への参加とフォローアップを損なう既存の状態を持っている被験者。
• -薬物またはアルコールの乱用が知られている被験者、またはフォローアップケアまたは治療の結果に影響を与える可能性のある精神障害のある被験者。
• デバイスの材料に過敏であることがわかっている被験者。
• -膝以外の筋骨格系からの他の重大な障害を持つ被験者（すなわち、筋ジストロフィー、ポリオ、神経障害性関節）。
• -BMIが40以上の被験者。
• -悪性腫瘍、活動性または疑わしい感染症、パジェット病、腎性骨ジストロフィー、免疫学的に抑制された、または研究から除外すると研究者が判断したその他の重大な医学的疾患の現在または活動的な病歴を持つ被験者。
• -デバイスの安全性と有効性を評価する患者の能力を制限する可能性のある神経筋または神経感覚障害のある被験者。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者。
• -以前に全膝関節置換術または単顆膝関節置換術を受けたことがある被験者、高位脛骨骨切り術、靭帯再建術、開放整復内固定術（ORIF）、または同側膝関節の以前の骨折。