ヒトにおける14C-オロロフィムの吸収、代謝および排泄 (hAME)

包含基準:

• 年齢 18 歳から 55 歳までの健康な男性で、体格指数が 18 から 30 kg/m2 (両端を含む)、体重が 50 から 100 kg (両端を含む) の男性。
• -被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図および臨床検査室評価によって決定される健康状態にある必要があります（先天性非溶血性高ビリルビン血症は許容されません）。
• -定期的な排便が必要です（つまり、1日あたり1便以上3便以下の平均排便量）。

除外基準:

• -臨床的に重要な神経学的、胃腸、腎臓、肝臓、心血管、精神医学、呼吸器、代謝、内分泌、眼の血液学的または研究者によって決定されたその他の主要な障害の患者または病歴
• -投与から14日以内に処方された全身または局所薬を投与された被験者
• -処方されていない全身または局所薬（ハーブ療法を含む）を使用した被験者 投与から7日以内
• -セントジョンズワートを含む薬を服用した被験者は、投与から30日以内に薬物の吸収または排泄プロセスを慢性的に変化させることが知られています
• 現在の喫煙者、およびチェックイン前の 3 か月以内にニコチンを含む製品 (電子タバコなど) を喫煙または使用したことがある方。
• 過去 12 か月間で 1 mSv、または過去 5 年間で 5 mSv を超える本研究からの放射線被ばくを含む。 1999 年の電離放射線規則で定義されている職業被ばく労働者は、この研究に参加してはなりません。