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ファミリードラマプロジェクト

2019年8月5日 更新者：The University of Hong Kong

3Hファミリードラマプロジェクト

調和のとれた家族関係は、子どもの精神的な健康と発達に大きな影響を与えます。 親子間の良好なコミュニケーションは、家族の健康、幸福、調和にとって重要な要素です。 しかし、香港の家族間のコミュニケーションは、多忙な都市部のライフスタイルのせいもあって、非常に不十分です。

3H ファミリー ドラマ プロジェクト私は、小学生の健康、幸福、調和 (3H)、健康的な食事、身体活動を促進することを目的としていました。 生徒たちは学校でインタラクティブなライブドラマを鑑賞し、DVD とワークシートを受け取りました。 生徒には、自宅で他の家族と一緒に DVD を見ることが奨励されました。 この研究は、インタラクティブなライブ ドラマ、DVD、ワークシートの有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

3H ファミリー ドラマ プロジェクトは、親子間の交流やコミュニケーションを増やすことで 3H を強化するための介入です。 健康的な食事と身体活動も促進されました。 この演劇プロジェクトでは、2012 年から 2013 年度にかけて小学校で 100 回の演劇公演が行われました。 主な対象者は、小学校 4 年生から 6 年生 (P4-6) の生徒とその家族でした。 グループ A の生徒は学校で生のドラマを鑑賞し、両親と一緒に DVD を見てワークシートを完成させることが奨励され、グループ B の生徒には DVD とワークシートが与えられ、両親と一緒に DVD を見てワークシートを完成させることが奨励されました。

研究の目的は、健康、幸福、調和（3H）、健康的な食事と身体活動、そしてドラマプロジェクトに対する参加者の満足度を高めるためのプロジェクトの有効性を評価することでした。

プロジェクトの有効性と満足度を評価するために、定量的な評価が使用されました。 即時的および短期的な効果を評価するためにアンケートが配布されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
7453

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Local primary schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加小学校の小学 4 年生から 6 年生。

除外基準:

  • 中国語が読めない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ライブドラマ+DVD+ワークシート
小学生は学校でインタラクティブなライブドラマを鑑賞しました。 DVD とワークシートも生徒に配布され、保護者と一緒に DVD を見てワークシートを完成させるよう求められました。
行動：ライブドラマ+DVD+ワークシート

インタラクティブなライブドラマは、健康増進プログラムの視聴者の記憶を強化するために提案されました。

インタラクティブなライブ ドラマと DVD は、健康的な生活習慣 (身体活動や健康的な食事など) に関する教育情報と、家族の幸福を高める重要性および提案された方法を伝えました。 生徒たちは健康的な生活習慣に関する情報を共有するよう奨励され、保護者と一緒にDVDを鑑賞しました。

ワークシートはすべての生徒に配られ、保護者と一緒にワークシートを完成させることが奨励されました。
実験的：DVD+ワークシート
小学生には DVD とワークシートが配られ、保護者と一緒に DVD を見てワークシートを完成させるよう求められました。 学習が終わった後、生徒たちは生のドラマを鑑賞しました。
行動：DVD+ワークシート

この DVD は、健康的な生活習慣 (身体活動や健康的な食事など) に関する教育情報と、家族の幸福を高める重要性および提案された方法を伝えました。 生徒たちは健康的な生活習慣に関する情報を共有するよう奨励され、保護者と一緒にDVDを鑑賞しました。

ワークシートはすべての生徒に配られ、保護者と一緒にワークシートを完成させることが奨励されました。
介入なし：順番待ちリストの制御
小学生は4週間の研究期間中、介入を受けなかった。 学習終了後、生徒たちはライブドラマを鑑賞し、ワークシートが収録されたDVDが生徒に配布され、保護者と共有するよう奨励されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の健康、幸福、調和の変化（3H）
時間枠：ベースラインと4週間
健康、幸福、調和 (3H) は、家族の幸福度の尺度によって評価されました。 家族の調和と健康の認識は 1 ～ 5 の範囲の 2 つの質問によって測定されましたが、家族の幸福感は 1 ～ 4 の範囲の 1 つの質問によって測定されました。スコアが高いほど優れています。
ベースラインと4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
親子関係の変化
時間枠：ベースライン、1週間および4週間
学生は、言及された 12 の活動 (例: 過去 7 日間に両親と一緒に映画を見ました。
ベースライン、1週間および4週間
果物と野菜の消費量の変化
時間枠：ベースライン、1週間および4週間
学生は、過去 7 日間に少なくとも 2 サービングの果物と 3 サービングの野菜を摂取した日数 (0 ～ 7) を報告するよう求められました。
ベースライン、1週間および4週間
中程度から激しい身体活動における行動の変化
時間枠：ベースライン、1週間および4週間
学生は、過去 7 日間に少なくとも 60 分間の中程度から激しい身体活動を行った日数 (0 ～ 7 日) を報告するよう求められました。
ベースライン、1週間および4週間
ライブドラマと持ち帰りDVDへの満足度
時間枠：1週間と4週間
学生には、ライブ ドラマ、DVD を 1 から 5 の範囲で評価してもらいました。スコアが高いほど満足度が高くなります。
1週間と4週間
家族の健康、幸福、調和の変化（3H）
時間枠：ベースラインと1週間
健康、幸福、調和 (3H) は、家族の幸福度の尺度によって評価されました。 家族の調和と健康の認識は 1 ～ 5 の範囲の 2 つの質問によって測定されましたが、家族の幸福感は 1 ～ 4 の範囲の 1 つの質問によって測定されました。スコアが高いほど優れています。
ベースラインと1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Hong Kong

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年7月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UW 12-409

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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