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Proyecto de drama familiar

5 de agosto de 2019 actualizado por: The University of Hong Kong

Proyecto de drama familiar 3Hs

Una relación familiar armoniosa tiene efectos significativos en el bienestar psicológico y el desarrollo de los niños. La buena comunicación entre padres e hijos es un elemento crucial para la salud, la felicidad y la armonía familiar. Sin embargo, la comunicación dentro de las familias de Hong Kong es muy inadecuada, en parte debido a nuestro ajetreado estilo de vida urbano.

El Proyecto de Teatro Familiar 3Hs I tenía como objetivo promover la salud, la felicidad, la armonía (3Hs), la alimentación saludable y la actividad física en estudiantes de primaria. Los estudiantes vieron teatro interactivo en vivo en las escuelas y recibieron DVD y hojas de trabajo. Se animó a los estudiantes a ver el DVD con otros miembros de la familia en casa. Este estudio fue para evaluar la efectividad del drama interactivo en vivo, DVD y hoja de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

3Hs Family Drama Project fue una intervención para mejorar las 3Hs a través de una mayor interacción y comunicación entre padres e hijos. También se promovió la alimentación saludable y la actividad física. El proyecto de teatro organizó 100 representaciones teatrales en escuelas primarias durante el año escolar 2012-13. Los principales destinatarios fueron los alumnos de 4º a 6º de Primaria (P4-6) y sus familias. Los estudiantes del grupo A veían el drama en vivo en la escuela y se les animaba a ver el DVD y terminar las hojas de trabajo con sus padres, mientras que a los estudiantes del grupo B se les entregaba un DVD y las hojas de trabajo y se les animaba a mirar el DVD y terminar las hojas de trabajo con sus padres.

Los objetivos del estudio fueron evaluar la eficacia del proyecto para mejorar la salud, la felicidad, la armonía (3Hs), la alimentación saludable y la actividad física y los niveles de satisfacción de los participantes hacia el proyecto de teatro.

Se utilizaron evaluaciones cuantitativas para evaluar la eficacia y la satisfacción del proyecto. Se distribuyó un cuestionario para evaluar los efectos inmediatos y a corto plazo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
7453

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alumnos de 4º a 6º de primaria de las escuelas primarias participantes.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que no saben leer chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Drama en vivo+DVD+Hojas de trabajo
Los estudiantes de primaria vieron un drama interactivo en vivo en las escuelas. También se distribuyeron DVD y hojas de trabajo a los estudiantes y se les pidió que miraran el DVD y terminaran las hojas de trabajo con sus padres.
Conductual: Drama en vivo+DVD+Hojas de trabajo

Se propuso el drama interactivo en vivo para mejorar los recuerdos de la audiencia de los programas de promoción de la salud.

El drama interactivo en vivo y el DVD transmitieron información educativa sobre hábitos de vida saludables (incluida la actividad física y la alimentación saludable), así como la importancia y los métodos sugeridos para mejorar el bienestar familiar. Se animó a los estudiantes a compartir la información sobre hábitos de vida saludable y vieron el DVD con sus padres.

Se entregaron hojas de trabajo a todos los estudiantes y se les animó a terminar las hojas de trabajo con sus padres.
Experimental: DVD+Hojas de trabajo
A los alumnos de primaria se les entregaron DVD y hojas de trabajo y se les pidió que miraran el DVD y terminaran las hojas de trabajo con sus padres. Después de que terminó el estudio, los estudiantes vieron el drama en vivo.
Conductual: DVD+Hojas de trabajo

El DVD transmitió información educativa sobre hábitos de vida saludable (incluida la actividad física y la alimentación saludable), así como la importancia y los métodos sugeridos para mejorar el bienestar familiar. Se animó a los estudiantes a compartir la información sobre hábitos de vida saludable y vieron el DVD con sus padres.

Se entregaron hojas de trabajo a todos los estudiantes y se les animó a terminar las hojas de trabajo con sus padres.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los estudiantes de primaria no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio de 4 semanas. Después de que terminó el estudio, los estudiantes vieron el drama en vivo, y se distribuyeron DVD con hojas de trabajo a los estudiantes y se les animó a compartir con sus padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud, felicidad y armonía familiar (3Hs)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
La salud, la felicidad y la armonía (3Hs) fueron evaluadas por la escala de bienestar familiar. La percepción de armonía y salud familiar se midió con 2 preguntas en una escala de 1 a 5, mientras que la percepción de felicidad familiar se midió con una sola pregunta en una escala de 1 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las interacciones padre-hijo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana y 4 semanas
Se preguntó a los estudiantes si realizaban las 12 actividades mencionadas (p. ver películas con los padres) en los últimos 7 días.
línea de base, 1 semana y 4 semanas
Cambio en el consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana y 4 semanas
Se pidió a los estudiantes que informaran el número de días (0-7) que consumieron al menos 2 porciones de frutas y 3 porciones de verduras en los últimos 7 días.
línea de base, 1 semana y 4 semanas
Cambio en el comportamiento en la actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana y 4 semanas
Se pidió a los estudiantes que informaran el número de días (0-7) de al menos 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa en los últimos 7 días.
línea de base, 1 semana y 4 semanas
Satisfacción con el drama en vivo y el DVD para llevar a casa
Periodo de tiempo: 1 semana y 4 semanas
Se pidió a los estudiantes que calificaran el drama en vivo, DVD en una escala que va del 1 al 5. Cuanto más alto sea el puntaje, más satisfechos.
1 semana y 4 semanas
Cambio en la salud, felicidad y armonía familiar (3Hs)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
La salud, la felicidad y la armonía (3Hs) fueron evaluadas por la escala de bienestar familiar. La percepción de armonía y salud familiar se midió con 2 preguntas en una escala de 1 a 5, mientras que la percepción de felicidad familiar se midió con una sola pregunta en una escala de 1 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
línea de base y 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de agosto de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UW 12-409

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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