地域在住の栄養失調患者における栄養に焦点を当てた品質改善プログラム（QIP）
2020年10月1日 更新者：Abbott Nutrition
外来診療所でケアを受けている地域在住の栄養失調のコロンビア人患者における栄養失調の有病率と栄養に焦点を当てた品質改善プログラム（QIP）の影響の評価
この研究は、コロンビアのコミュニティに住む成人の栄養失調の有病率を評価し、ヘルスケアの利用に関するコロンビアの外来治療施設で実施される栄養に焦点を当てた QIP の実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
1325
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogota,、コロンビア
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サイトは、退院時 (3 か月後) または外来治療施設で QIP グループの患者を募集します。
説明
包含基準:
- 患者は栄養失調であるか、栄養失調のリスクがあるとスクリーニングされます
- 患者は飲み物や食べ物を口から摂取できる
- -患者の平均余命は90日以上です
- -患者は読み書きができ、説明後にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名し、日付を記入する意思がある
除外基準:
- 患者は妊娠している
- 患者は挿管され、経管栄養または非経口栄養を受けている
- -患者は重度の認知症、せん妄または重大な精神障害の病歴があり、QIP研究要件の遵守を保証し、QIP研究資料の完成を支援できる専任の介護者がいない
- QIP製品の消費またはQIPプロトコル手順の順守を妨げる可能性のあるその他の障害
- -患者はONS成分のいずれかにアレルギーまたは不耐性があります
- 患者は ICF への参加または署名を希望しない
- 患者は寝たきりまたは車椅子に閉じ込められている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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ヒストリカル コントロール グループ
レトロスペクティブ チャート レビュー
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将来のQIPグループ
適格基準を満たす参加者は、栄養失調のスクリーニング、栄養相談、経口栄養補給（ONS）の迅速な提供、および ONS 消費の奨励を含む QIP に前向きに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養失調の蔓延
時間枠：ベースラインから QIP 登録後 10 週目への変更
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Mini Nutritional Assessment (MNA®) によって測定され、最大 30 ポイントのスケールで、低い数値が栄養失調を示す単一の栄養失調指標スコアが得られます
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ベースラインから QIP 登録後 10 週目への変更
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療資源の活用
時間枠：外来治療施設からの登録後10週間のフォローアップ期間
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チャートレビュー
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外来治療施設からの登録後10週間のフォローアップ期間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：QIP登録後のベースラインおよび10週目
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BMI計算 体重(kg)/身長(m)2
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QIP登録後のベースラインおよび10週目
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ふくらはぎ周囲 (CC)
時間枠：QIP登録後のベースラインおよび10週目
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ふくらはぎの最大周囲での測定
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QIP登録後のベースラインおよび10週目
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：QIP登録後のベースラインおよび10週目
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バランス、歩行速度、椅子の立ち方の時限評価。負の方向にスケーリング
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QIP登録後のベースラインおよび10週目
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ハンドグリップ
時間枠：QIP登録後のベースラインおよび10週目
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ハンドダイナモメーターで評価された参加者
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QIP登録後のベースラインおよび10週目
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生活の質 EuroQOL EQ-5D
時間枠：QIP後ベースラインおよび10週目
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被験者は 5 次元の健康状態を評価しました。
各次元には、負の方向にスケーリングされた 5 レベルがあり、健康状態を表す全体の 5 桁の数字になります。 EQ VAS スコア 正方向にスケーリングされた 0 ～ 100 ポイント
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QIP後ベースラインおよび10週目
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栄養補助食品の消費
時間枠：QIP後ベースラインおよび10週目
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参加者が報告した
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QIP後ベースラインおよび10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Suela Sulo, PhD, MSc、Abbott Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年9月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年3月19日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年6月12日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月1日
最終確認日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。