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成人の心臓手術におけるカプセル化されていないヘムのレベル

2024年11月14日 更新者:Benjamin C. Tuck、University of Alabama at Birmingham

カプセル化されていない (遊離) ヘムは、ヘモグロビンの分解成分であり、酸化ストレスと炎症に関連しており、その結果、細胞や組織が損傷を受けます (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001)。 心肺バイパスは、血液の細胞成分に外傷を引き起こし、炎症反応を引き起こし、循環のレオロジーを変化させることが知られています。 以前の研究では、心肺バイパスによって遊離ヘムのレベルが増加することが実証されています (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017)。 心臓手術に対するストレス応答と、心肺バイパスとは独立した血液回収技術の利用は、血漿中の遊離ヘム レベルとヘム代謝経路の調節に影響を与える可能性があります。 遊離ヘムの血漿レベルが、心肺バイパスと「オフポンプ」技術の両方を含む心臓手術中の周術期の慎重な時点で変化する可能性があるかどうか、またどの程度変化するかは不明です.

これは、心臓手術中のさまざまな時点での赤血球外傷、遊離ヘムレベル、および急性腎障害のバイオマーカーを評価する、観察的で前向きなコホート研究です。 尿と動脈血のサンプルは、手術前、手術中、手術後の標準的なケアの時点で、標準的な臨床検査(動脈血ガス分析と活性化凝固時間)に加えて、いくつか収集されます。追加の血清バイオマーカーが分析されます。 臨床相関は、レベルで実行されます。 サブ分析は、オフ vs. オン ポンプ CABG のケースに基づいて実行され、術後に AKI を発症しない/発症しない患者でも行われます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

以前の調査では、心肺バイパスを利用した冠動脈バイパス移植を受けている患者の遊離ヘムのレベルが増加していることが示されています。 遊離ヘム レベルの上昇と急性腎障害の発症リスクとの間に関連があるという証拠があります。 弁の修復または置換、耐久性のある人工心室補助装置の配置、または大動脈瘤の修復を受ける患者の遊離ヘム レベルおよびヘム代謝経路の変化の程度は、十分に特徴付けられていません。 さらに、心肺バイパスを利用せずに冠動脈バイパス移植を行った後の遊離ヘムレベルはこれまでに報告されていません。 心肺バイパスとは独立した細胞救済技術は、血液の細胞成分に外傷を与える可能性があることが知られており、この関係は心臓手術集団では完全に調査されていません。 最後に、遊離ヘム レベルと急性腎障害の新規バイオ マーカーとの間の相互作用を評価しようとする先行研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上で、予定された成人の心臓手術を受けている患者、心臓移植を受けていない患者、および手術前に補助人工心臓を持っていない患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 >/= 18 歳、予定されている成人の心臓手術

除外基準:

  • -年齢が18歳未満、心臓移植、術前の心室補助装置の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球の安定性
時間枠:この結果は、手術前のヘムのレベルに対する手術後のヘム レベルの違いを分析することによって測定されます。一般に、この時間枠は、導入前の1時間から手術後の1時間までを超えない。
心臓手術中に発生する赤血球損傷のレベルを調べます。 これは、登録された患者のカプセル化されていないヘムレベルのレベルを測定することによって調べられます。 その概念は、生体内で赤血球が損傷を受けると上昇するヘモグロビンの成分であるヘムの一定量に体が反応できるというものです。
この結果は、手術前のヘムのレベルに対する手術後のヘム レベルの違いを分析することによって測定されます。一般に、この時間枠は、導入前の1時間から手術後の1時間までを超えない。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin Tuck, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2024年11月14日

研究の完了 (実際)

2024年11月14日

試験登録日

最初に提出

2019年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 300002894
  • UAB (その他の識別子:UAB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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